Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheten til åndedrettstrening i forebygging og alvorlighetsgrad av COVID-19

1. juni 2020 oppdatert av: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Effektiviteten og sikkerheten til åndedrettstreningsutstyr i forebygging og alvorlighetsgrad av COVID-19: En randomisert kontrollert klinisk prøve

En randomisert kontrollert klinisk studie vil bli utført med inspiratoriske og ekspiratoriske treningsapparater på friske forsøkspersoner rekruttert i sosiale nettverk og universitetsmiljøer. Målet vil være å bestemme effektiviteten og sikkerheten i forebygging og alvorlighetsgrad av COVID-19 sykdom ved hjelp av en respiratorisk trening med inspirasjons- og ekspiratoriske enheter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: César Calvo Lobo, PhD
  • Telefonnummer: 91 394 1544
  • E-post: cescalvo@ucm.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunne fag

Ekskluderingskriterier:

  • Narkotika
  • Kirurgi
  • Nevrologiske sykdommer
  • Revmatiske sykdommer
  • Systemiske sykdommer
  • Røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
EKSPERIMENTELL: Inspirerende trening
Enhet: Inspirerende treningsapparat
Inspirerende trening med et Power-breath-apparat
EKSPERIMENTELL: Ekspiratorisk trening
Enhet: Ekspiratorisk treningsapparat
Ekspiratorisk trening en Winner-flow-enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 sykdomsdiagnose
Tidsramme: Endring fra baseline COVID-19 sykdomsdiagnose ved 8 uker
Dikotom kategorisk variabel målt ved "ja" eller "nei"-svar
Endring fra baseline COVID-19 sykdomsdiagnose ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av COVID-19 sykdomssymptomer
Tidsramme: Endring fra Baseline COVID-19 sykdomssymptomers alvorlighetsgrad ved 8 uker
Dikotom kategorisk variabel målt ved "små" eller "alvorlige" svar
Endring fra Baseline COVID-19 sykdomssymptomers alvorlighetsgrad ved 8 uker
Bivirkninger
Tidsramme: Endring fra baseline bivirkninger ved 8 uker
Polytom kategorisk variabel målt ved bivirkningsresponser
Endring fra baseline bivirkninger ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

26. juli 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

15. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

20. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Covid_ISCIII 20/265-E_BS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveissykdom

Kliniske studier på Inspirerende treningsapparat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere