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Wirksamkeit und Sicherheit des Atemtrainings bei der Prävention und Schwere von COVID-19

1. Juni 2020 aktualisiert von: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Wirksamkeit und Sicherheit von Atemtrainingsgeräten bei der Prävention und Schwere von COVID-19: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie wird unter Verwendung von Einatmungs- und Ausatmungstrainingsgeräten an gesunden Probanden durchgeführt, die in sozialen Netzwerken und Universitätsumgebungen rekrutiert wurden. Ziel wird es sein, die Wirksamkeit und Sicherheit bei der Prävention und Schwere der COVID-19-Erkrankung durch ein Atemtraining mit Inspirations- und Exspirationsgeräten zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Themen

Ausschlusskriterien:

  • Drogen
  • Operation
  • Erkrankungen der Neurologie
  • Rheumatische Erkrankungen
  • Systemische Erkrankungen
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
EXPERIMENTAL: Inspiratorisches Training
Gerät: Inspiratorisches Trainingsgerät
Inspirationstraining durch ein Power-Breath-Gerät
EXPERIMENTAL: Ausatmungstraining
Gerät: Exspirationstrainingsgerät
Exspirationstraining ein Winner-Flow-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose der COVID-19-Krankheit
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsdiagnose der COVID-19-Krankheit nach 8 Wochen
Dichotome kategoriale Variable, gemessen an „Ja“- oder „Nein“-Antworten
Änderung gegenüber der Ausgangsdiagnose der COVID-19-Krankheit nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Symptome der COVID-19-Krankheit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Schweregrad der COVID-19-Krankheitssymptome zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Dichotome kategoriale Variable, gemessen an „leichten“ oder „schweren“ Antworten
Änderung gegenüber dem Schweregrad der COVID-19-Krankheitssymptome zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Nebenwirkungen zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Polytome kategoriale Variable, gemessen an Reaktionen auf Nebenwirkungen
Veränderung gegenüber den Nebenwirkungen zu Studienbeginn nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

26. Juli 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

20. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Covid_ISCIII 20/265-E_BS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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