- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04326114
COVID-19의 예방 및 중증도에 대한 호흡 훈련의 효과 및 안전성
2020년 6월 1일 업데이트: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
COVID-19의 예방 및 중증도에 대한 호흡 훈련 장치의 효과 및 안전성: 무작위 통제 임상 시험
소셜 네트워크 및 대학 환경에서 모집된 건강한 피험자에 대해 흡기 및 호기 훈련 장치를 사용하여 무작위 통제 임상 시험이 수행됩니다.
목표는 흡기 및 호기 장치를 사용한 호흡 훈련을 통해 COVID-19 질병의 예방 및 중증도에 대한 효과와 안전성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
제외 기준:
- 약제
- 수술
- 신경계 질환
- 류마티스 질환
- 전신 질환
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
NO_INTERVENTION: 제어
|
|
실험적: 흡기 훈련
|
파워 호흡 장치에 의한 흡기 훈련
|
실험적: 호기 훈련
|
승자 흐름 장치의 호기 훈련
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
COVID-19 질병 진단
기간: 기준선 COVID-19 질병 진단에서 8주차로 변경
|
"예" 또는 "아니오" 응답으로 측정되는 이분형 범주형 변수
|
기준선 COVID-19 질병 진단에서 8주차로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
COVID-19 질병 증상 심각도
기간: 기준 COVID-19 질병 증상 중증도에서 8주차로 변경
|
"약간" 또는 "심각한" 응답으로 측정되는 이분형 범주형 변수
|
기준 COVID-19 질병 증상 중증도에서 8주차로 변경
|
부작용
기간: 8주에 기준선 부작용에서 변경
|
부작용 반응으로 측정되는 다항 범주형 변수
|
8주에 기준선 부작용에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 26일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
흡기 훈련 장치에 대한 임상 시험
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...완전한
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Maquet Cardiopulmonary AG빼는
-
Queens College, The City University of New York완전한