Hengitysharjoituksen tehokkuus ja turvallisuus COVID-19:n ehkäisyssä ja vakavuus
maanantai 1. kesäkuuta 2020 päivittänyt: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Hengitysharjoituslaitteiden tehokkuus ja turvallisuus COVID-19:n ehkäisyssä ja vakavuus: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus tehdään sisäänhengitys- ja uloshengitysharjoituslaitteilla sosiaalisissa verkostoissa ja yliopistoympäristöissä rekrytoiduilla terveillä koehenkilöillä.
Tavoitteena on määrittää COVID-19-taudin ehkäisyn ja vakavuuden tehokkuus ja turvallisuus hengitysharjoittelulla sisään- ja uloshengityslaitteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeet
- Leikkaus
- Neurologiset sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Systeemiset sairaudet
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
|
|
|
KOKEELLISTA: Inspiroiva koulutus
|
Hengitysharjoitus Power-breath-laitteella
|
|
KOKEELLISTA: Uloshengityksen koulutus
|
Uloshengityskoulutus Winner-flow -laite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-taudin diagnoosi
Aikaikkuna: Muutos COVID-19-taudin perusdiagnoosista 8 viikon kohdalla
|
Dikotominen kategorinen muuttuja mitattuna "kyllä" tai "ei"-vastauksilla
|
Muutos COVID-19-taudin perusdiagnoosista 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-taudin oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Muutos COVID-19-taudin oireiden vakavuuden perustilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Dikotominen kategorinen muuttuja mitattuna "lievällä" tai "vakavalla" vasteella
|
Muutos COVID-19-taudin oireiden vakavuuden perustilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen haittavaikutuksista 8 viikon kohdalla
|
Polytominen kategorinen muuttuja mitattuna haittavaikutusten vasteilla
|
Muutos lähtötilanteen haittavaikutuksista 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Covid_ISCIII 20/265-E_BS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .