Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita a bezpečnost respiračního školení v prevenci a závažnosti COVID-19

1. června 2020 aktualizováno: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Účinnost a bezpečnost respiračních tréninkových zařízení v prevenci a závažnosti COVID-19: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie bude provedena pomocí inspiračních a exspiračních tréninkových zařízení na zdravých subjektech rekrutovaných na sociálních sítích a univerzitním prostředí. Cílem bude zjistit účinnost a bezpečnost v prevenci a závažnosti onemocnění COVID-19 dechovým tréninkem s inspiračními a exspiračními přístroji.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé subjekty

Kritéria vyloučení:

  • Drogy
  • Chirurgická operace
  • Neurologická onemocnění
  • Revmatická onemocnění
  • Systémová onemocnění
  • Kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
EXPERIMENTÁLNÍ: Inspirativní trénink
Přístroj: Inspirační tréninkové zařízení
Inspirační trénink přístrojem Power-breath
EXPERIMENTÁLNÍ: Výdechový trénink
Přístroj: Výdechový tréninkový přístroj
Výdechový trénink na zařízení Winner-flow

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika onemocnění COVID-19
Časové okno: Změna od výchozí diagnózy onemocnění COVID-19 po 8 týdnech
Dichotomická kategorická proměnná měřená odpověďmi „ano“ nebo „ne“.
Změna od výchozí diagnózy onemocnění COVID-19 po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost příznaků onemocnění COVID-19
Časové okno: Změna závažnosti symptomů onemocnění COVID-19 od výchozího stavu po 8 týdnech
Dichotomická kategorická proměnná měřená „nepatrnými“ nebo „závažnými“ odpověďmi
Změna závažnosti symptomů onemocnění COVID-19 od výchozího stavu po 8 týdnech
Nepříznivé účinky
Časové okno: Změna od výchozích nežádoucích účinků po 8 týdnech
Polytomní kategoriální proměnná měřená reakcemi na nepříznivé účinky
Změna od výchozích nežádoucích účinků po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

26. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Covid_ISCIII 20/265-E_BS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační onemocnění

Klinické studie na Inspirační tréninkové zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit