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Efficacité et sécurité de l'entraînement respiratoire dans la prévention et la gravité du COVID-19

1 juin 2020 mis à jour par: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Efficacité et sécurité des appareils d'entraînement respiratoire dans la prévention et la gravité de la COVID-19 : un essai clinique contrôlé randomisé

Un essai clinique contrôlé randomisé sera réalisé à l'aide d'appareils d'entraînement inspiratoires et expiratoires sur des sujets sains recrutés dans les réseaux sociaux et les milieux universitaires. L'objectif sera de déterminer l'efficacité et la sécurité dans la prévention et la gravité de la maladie COVID-19 par un entraînement respiratoire avec des appareils inspiratoires et expiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains

Critère d'exclusion:

  • Drogues
  • Chirurgie
  • Maladies neurologiques
  • Maladies rhumatismales
  • Maladies systémiques
  • Les fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
EXPÉRIMENTAL: Formation inspiratoire
Dispositif: Appareil d'entraînement inspiratoire
Entraînement inspiratoire par un appareil Power-breath
EXPÉRIMENTAL: Formation expiratoire
Dispositif: Appareil d'entraînement expiratoire
Entraînement expiratoire d'un appareil Winner-flow

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de la maladie COVID-19
Délai: Changement par rapport au diagnostic initial de la maladie COVID-19 à 8 semaines
Variable catégorique dichotomique mesurée par des réponses « oui » ou « non »
Changement par rapport au diagnostic initial de la maladie COVID-19 à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité des symptômes de la maladie COVID-19
Délai: Changement par rapport à la gravité des symptômes de la maladie COVID-19 de base à 8 semaines
Variable catégorique dichotomique mesurée par des réponses « légères » ou « sévères »
Changement par rapport à la gravité des symptômes de la maladie COVID-19 de base à 8 semaines
Effets indésirables
Délai: Changement par rapport aux effets indésirables de base à 8 semaines
Variable catégorielle polytomique mesurée par les réponses aux effets indésirables
Changement par rapport aux effets indésirables de base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Complutense de Madrid

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

26 juillet 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

20 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Première publication (RÉEL)

30 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Covid_ISCIII 20/265-E_BS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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