Effektiviteten og sikkerheden af respiratorisk træning i forebyggelse og sværhedsgrad af COVID-19
1. juni 2020 opdateret af: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Effektiviteten og sikkerheden af respiratorisk træningsudstyr til forebyggelse og sværhedsgrad af COVID-19: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg vil blive udført ved hjælp af inspiratorisk og ekspiratorisk træningsudstyr på raske forsøgspersoner rekrutteret i sociale netværk og universitetsmiljøer.
Målet vil være at bestemme effektiviteten og sikkerheden i forebyggelsen og sværhedsgraden af COVID-19 sygdom ved en respiratorisk træning med inspiratoriske og ekspiratoriske anordninger.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde emner
Ekskluderingskriterier:
- Narkotika
- Kirurgi
- Neurologiske sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Systemiske sygdomme
- Rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Inspirationstræning
|
Inspiratorisk træning med en Power-breath enhed
|
|
EKSPERIMENTEL: Ekspiratorisk træning
|
Ekspiratorisk træning af en Winner-flow-enhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19 sygdomsdiagnose
Tidsramme: Ændring fra baseline COVID-19 sygdomsdiagnose efter 8 uger
|
Dikotom kategorisk variabel målt ved "ja" eller "nej" svar
|
Ændring fra baseline COVID-19 sygdomsdiagnose efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19 sygdomssymptomers sværhedsgrad
Tidsramme: Ændring fra baseline COVID-19 sygdomssymptomers sværhedsgrad efter 8 uger
|
Dikotom kategorisk variabel målt ved "lette" eller "alvorlige" svar
|
Ændring fra baseline COVID-19 sygdomssymptomers sværhedsgrad efter 8 uger
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Ændring fra baseline bivirkninger efter 8 uger
|
Polytom kategorisk variabel målt ved negative virkningsreaktioner
|
Ændring fra baseline bivirkninger efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
26. juli 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. december 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
20. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
30. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Covid_ISCIII 20/265-E_BS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .