Skuteczność i bezpieczeństwo treningu oddechowego w zapobieganiu i ciężkości COVID-19
1 czerwca 2020 zaktualizowane przez: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Skuteczność i bezpieczeństwo urządzeń do treningu oddechu w zapobieganiu i ciężkości COVID-19: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z wykorzystaniem wdechowych i wydechowych urządzeń treningowych na zdrowych osobach rekrutowanych w sieciach społecznościowych i środowiskach uniwersyteckich.
Celem będzie określenie skuteczności i bezpieczeństwa w zapobieganiu i ciężkości choroby COVID-19 poprzez trening oddechowy z użyciem urządzeń wdechowych i wydechowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe przedmioty
Kryteria wyłączenia:
- Narkotyki
- Chirurgia
- Choroby neurologiczne
- Choroby reumatyczne
- Choroby ogólnoustrojowe
- Palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening inspirujący
|
Trening wdechowy za pomocą urządzenia Power-breath
|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening wydechowy
|
Trening wydechowy z urządzeniem Winner-flow
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza choroby COVID-19
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej diagnozy choroby COVID-19 po 8 tygodniach
|
Dychotomiczna zmienna kategorialna mierzona odpowiedziami „tak” lub „nie”.
|
Zmiana od początkowej diagnozy choroby COVID-19 po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów choroby COVID-19
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia objawów choroby COVID-19 w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Dychotomiczna zmienna kategoryczna mierzona odpowiedziami „niewielkimi” lub „poważnymi”.
|
Zmiana nasilenia objawów choroby COVID-19 w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowych działań niepożądanych po 8 tygodniach
|
Politomiczna zmienna kategoryczna mierzona reakcjami na skutki uboczne
|
Zmiana w stosunku do początkowych działań niepożądanych po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
26 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
20 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Covid_ISCIII 20/265-E_BS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .