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牛乳タンパク質アレルギーの乳児のミネラル状態

2020年3月29日 更新者:israa hosni、Assiut University

アミノ酸ベースの調合乳(AAF)を受ける前後の牛乳タンパク質アレルギーの乳児のミネラル状態

この研究では、ミルクの除去によって影響を受ける牛乳タンパク質アレルギーの乳児のミネラル状態と、アミノ酸ベースの調合乳を 12 週間摂取した後のこのミネラル状態の変化を評価します。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 食物アレルギーは、特定の食物の摂取後に起こる特定の免疫反応から生じる健康への悪影響として定義されます。 牛乳タンパク質 (CMP) は、乳児および 3 歳未満の幼児の食物アレルギーの主な原因です。牛乳には少なくとも 25 種類のタンパク質が含まれており、そのすべてが抗原として作用する可能性があります。

有病率 牛の乳タンパク質アレルギー (CMPA) は生後 1 年でピークに達し、乳児人口の有病率は約 2% から 3% です。 その後、この有病率は 6 歳以上の小児では 1% 未満に低下します。 母乳だけで育てられた少数の乳児は、母乳への乳タンパク質の移行を介して臨床的に重大な CMPA を発症する可能性もあります。

臨床症状 CMPA の徴候は、多くの異なる臓器系、主に皮膚、消化管、気道に関与する可能性があります。 皮膚:蕁麻疹、アトピー性皮膚炎。 胃腸:口周囲の腫れ、嘔吐、逆流、早期満腹、下痢(+/-吸収不良またはタンパク質損失腸症)、発育不全、腹部疝痛および持続性便秘。 呼吸器:鼻水、喘鳴、慢性の咳。 一般症状:感作患者の死に至るアナフィラキシー。

診断手順 徹底的な病歴と身体診察。 皮膚プリック テスト (SPT) および血液サンプル中の特異的 Ig-E の測定。 アレルゲンの排除と制御されたチャレンジ手順。 牛乳関連症状スコア (CoMiSS)。

牛乳関連症状スコア (CoMiSS) は、一般的な症状、皮膚症状および呼吸器症状を考慮したスコアです。牛乳関連症状の認識ツールとして使用するために開発されました。 また、治療介入中の症状の進展を評価および定量化するためにも使用できます。

牛乳中のミネラル成分とその栄養上の重要性 ミネラルは、独立して、または他のミネラルと適切なバランスで、構造的、生化学的、栄養的機能を持ち、精神的および肉体的な人間の健康全体にとって非常に重要であるという十分な証拠があります. さらに、それらは、筋肉収縮、神経インパルスの伝達、食物からの栄養素の利用など、体内の多くの生物学的反応の触媒として機能します.多くのミネラル要素は、人間の栄養に不可欠です:ナトリウム、カリウム、塩化物、カルシウム、マンガン、セレン、ヨウ素、コバルト。すべての必須ミネラル元素は牛乳に含まれています。牛乳には、定義上、若者の成長に必要な栄養素が含まれているからです。

牛乳タンパク質アレルギーとミネラル状態

幼児期に十分な栄養を摂取することは、適切な生理的および精神的発達を確保するために不可欠です。 CMP アレルギーの乳児の食事から乳製品を排除することは、同時に摂食の問題が存在することと同様に、必須の身体機能に関与するミネラルの実質的な供給源を除去する結果となる可能性があるためです。食事の栄養成分を最適化し、潜在的な成長を維持します。

CMPA の乳児には、次の治療オプションが利用できます。

  1. 牛乳タンパク質の低アレルギー性広範囲加水分解乳 (eHF) は、これらの処方は CMPA 患者に最適ですが、牛乳に非常に敏感な子供でアレルギー反応が報告されています。
  2. 精製大豆タンパク由来のミルク。 ただし、生後 6 か月未満の CMPA の乳児の代用品として大豆を使用することはお勧めしません。
  3. 部分米タンパク質加水分解乳由来のミルク。それらは感作能力が乏しく、有害反応を引き起こさない。
  4. 遊離アミノ酸ベースのフォーミュラ (AAF)。 アミノ酸ベースのフォーミュラ (AAF) 唯一の窒素源として遊離アミノ酸を含むフォーミュラ。 (eHF) は、軽度から中等度の CMA の乳児に推奨されますが、(AAF) による開始は、より重度または複雑なアレルギーの場合、または (eHF) による症状の解決が失敗した場合、または (eHF) が患者によって拒否された場合に推奨されます。プレイアビリティの問題による。 AAF を使用した CMA の食事管理は、忍容性が高く、効果的で安全であることが証明されています。 AAF で十分な幼児の成長が広く報告されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~6ヶ月 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

1ヶ月~6ヶ月の乳幼児

説明

包含基準:

  • 生後1~6ヶ月の幼児。
  • Cow's Milk-related-Symptom-Score(CoMiSS)(14)により牛乳タンパク質アレルギー乳児と診断​​。

除外基準:

  • 対象年齢:生後3ヶ月以上の乳幼児。
  • -以前にCMPA以外の胃腸または全身疾患があると診断された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液サンプル
時間枠:1年
血液サンプルを採取して、アミノ酸ベースの調合乳を受ける前に、牛乳タンパク質アレルギーと診断された生後 1 ~ 6 か月の乳児のミネラル状態 (ナトリウム、カリウム、塩化物、リン、カルシウム、マグネシウムを含む) を評価/測定します (研究開始時) およびアミノ酸ベースの処方を受けた後 (12 週間)
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年10月1日

一次修了 (予期された)

2020年10月1日

研究の完了 (予期された)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月29日

最初の投稿 (実際)

2020年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月29日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Msoiwcmpabaaraabf

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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