Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minerální stav kojenců s alergií na bílkoviny kravského mléka

29. března 2020 aktualizováno: israa hosni, Assiut University

Minerální stav u kojenců s alergií na bílkoviny kravského mléka před a po podání přípravku na bázi aminokyselin (AAF)

Tato studie hodnotí minerální stav kojenců s alergií na bílkovinu kravského mléka, která je ovlivněna vyloučením mléka, a změnu tohoto minerálního stavu po 12týdenním podávání výživy na bázi aminokyselin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Úvod Potravinová alergie je definována jako nepříznivý zdravotní účinek vyplývající ze specifické imunitní odpovědi, ke které dochází po požití dané potraviny. Protein kravského mléka (CMP) je hlavní příčinou potravinové alergie u kojenců a malých dětí mladších 3 let. Kravské mléko obsahuje nejméně 25 různých proteinů, z nichž všechny mohou působit jako antigeny.

Prevalence Alergie na bílkovinu kravského mléka (CMPA) se zdá být vrcholem v prvním roce života, s prevalencí přibližně 2 % až 3 % v populaci kojenců. Tato prevalence pak klesá na < 1 % u dětí ve věku 6 let a starších. U několika výlučně kojených dětí se také může vyvinout klinicky významná CMPA prostřednictvím přenosu mléčné bílkoviny do lidského mateřského mléka.

Klinický obraz Manifestace CMPA se mohou týkat mnoha různých orgánových systémů, především kůže a gastrointestinálního a dýchacího traktu. Kůže: Kopřivka, Atopická dermatitida. Gastrointestinální: periorální otok, zvracení, regurgitace, časná sytost, průjem (+/- malabsorpce nebo enteropatie se ztrátou bílkovin), neprospívání, břišní kolika a přetrvávající zácpa. Respirační: rýma, sípání a chronický kašel. Celkový projev: anafylaxe vedoucí k úmrtí u senzibilizovaného pacienta.

Diagnostické postupy Důkladná anamnéza a fyzikální vyšetření. Kožní prick test (SPT) a stanovení specifických Ig-E ve vzorku krve. Eliminace alergenu a řízená provokační procedura. Skóre příznaků souvisejících s kravským mlékem (CoMiSS).

Skóre symptomů souvisejících s kravským mlékem (CoMiSS) je skóre, které bere v úvahu obecné projevy, dermatologické a respirační symptomy. Bylo vyvinuto k použití jako nástroj informování o symptomech souvisejících s kravským mlékem. Může být také použit k hodnocení a kvantifikaci vývoje symptomů během terapeutických intervencí.

Minerální prvky v mléce a jejich nutriční význam Existuje dostatek důkazů o tom, že minerální látky, ať už samostatně nebo ve správné rovnováze s ostatními minerály, mají strukturální, biochemické a nutriční funkce, které jsou velmi důležité pro celkové lidské zdraví, jak duševní, tak fyzické. Dále působí jako katalyzátory mnoha biologických reakcí v těle, včetně svalové kontrakce, přenosu nervových vzruchů a využití živin z potravy. Ve výživě člověka je nezbytných mnoho minerálních prvků: sodík, draslík, chlorid, vápník, mangan, selen, jód, kobalt. Všechny základní minerální prvky lze nalézt v mléce, protože podle definice obsahuje živiny potřebné pro růst mláďat.

Alergie na bílkovinu kravského mléka a stav minerálů

Adekvátní nutriční příjem v kojeneckém věku je nezbytný pro zajištění vhodného fyziologického a duševního vývoje. Vylučovací diety, zejména diety s vyloučením kravského mléka, jsou spojovány se špatným růstem v dětství; protože vyloučení mléčných výrobků ve stravě kojenců alergických na CMP, stejně jako souběžné problémy s krmením, může vést k odstranění podstatného zdroje minerálů, které se podílejí na základních tělesných funkcích. a optimalizovat nutriční obsah stravy a zachovat potenciální růst.

Pro kojence s CMPA jsou k dispozici následující možnosti léčby

  1. Hypoalergenní extenzivně hydrolyzované přípravky (eHF) proteinů kravského mléka, tyto přípravky jsou volbou u pacientů s CMPA, nicméně u dětí extrémně citlivých na kravské mléko byly hlášeny alergické reakce.
  2. Mléko získané z purifikovaných sójových proteinů. Použití sóji jako náhrady se však nedoporučuje u kojenců s CMPA mladších 6 měsíců.
  3. Mléko získané z přípravků s částečnou hydrolýzou rýžového proteinu; mají malou senzibilizační kapacitu a nevyvolávají nežádoucí reakce.
  4. Vzorce na bázi volných aminokyselin (AAF). Složení na bázi aminokyselin (AAF) Složení obsahující volné aminokyseliny jako jediný zdroj dusíku. (eHF) se doporučuje u kojenců s mírnou až středně závažnou CMA, zatímco zahájení s (AAF) se doporučuje u závažnějších nebo složitějších alergií nebo když selhává řešení symptomů pomocí (eHF) nebo když (eHF) pacienti odmítají kvůli problémům s hratelností. Dietní léčba CMA s AAF se ukázala jako dobře tolerovaná, účinná a bezpečná; adekvátní růst dítěte na AAF byl široce hlášen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 6 měsíců (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci od 1 měsíce do šesti měsíců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci ve věku 1 až 6 měsíců.
  • Diagnostikováno jako kojenci alergičtí na bílkovinu kravského mléka podle skóre příznaků souvisejících s kravským mlékem (CoMiSS)(14).

Kritéria vyloučení:

  • Věk: kojenci starší 3 měsíců.
  • Dříve diagnostikované jakékoli gastrointestinální nebo systémové onemocnění jiné než CMPA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní vzorek
Časové okno: 1 rok
bude odebrán vzorek krve k posouzení/změření minerálního stavu (včetně: sodíku, draslíku, chloridů, fosforu, vápníku, hořčíku) kojencům ve věku (1-6 měsíců), u kterých byla diagnostikována alergie na bílkovinu kravského mléka před podáním výživy na bázi aminokyselin ( na začátku studie) a po podání přípravku na bázi aminokyselin (po dobu 12 týdnů)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Msoiwcmpabaaraabf

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit