Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mineralstoffstatus bei Säuglingen mit Kuhmilcheiweißallergie

29. März 2020 aktualisiert von: israa hosni, Assiut University

Mineralstoffstatus bei Säuglingen mit Kuhmilcheiweißallergie vor und nach Erhalt von Formeln auf Aminosäurebasis (AAF)

Diese Studie bewertet den Mineralstoffstatus von Säuglingen mit Kuhmilcheiweißallergie, die durch die Ausscheidung von Milch beeinträchtigt wird, und die Veränderung dieses Mineralstoffstatus nach 12-wöchiger Einnahme von Aminosäuren-basierter Formel.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Eine Nahrungsmittelallergie ist definiert als eine gesundheitsschädliche Wirkung, die sich aus einer spezifischen Immunantwort ergibt, die nach der Einnahme eines bestimmten Nahrungsmittels auftritt. Kuhmilchprotein (CMP) ist die Hauptursache für Nahrungsmittelallergien bei Säuglingen und Kleinkindern unter 3 Jahren. Kuhmilch enthält mindestens 25 verschiedene Proteine, die alle als Antigene wirken können.

Prävalenz Die Kuhmilchproteinallergie (CMPA) scheint im ersten Lebensjahr ihren Höhepunkt zu erreichen, mit einer Prävalenz von etwa 2 % bis 3 % bei Säuglingen. Bei Kindern ab 6 Jahren sinkt diese Prävalenz dann auf < 1 %. Einige wenige ausschließlich gestillte Säuglinge können auch klinisch signifikante CMPA durch die Übertragung von Milcheiweiß in die menschliche Muttermilch entwickeln.

Klinisches Bild Manifestationen von CMPA können viele verschiedene Organsysteme betreffen, hauptsächlich die Haut und den Gastrointestinal- und Atemtrakt. Haut: Urtikaria, atopische Dermatitis. Gastrointestinal: periorale Schwellung, Erbrechen, Aufstoßen, frühes Sättigungsgefühl, Durchfall (+/- Malabsorption oder Proteinverlust-Enteropathie), Gedeihstörungen, Bauchkoliken und anhaltende Verstopfung. Atemwege: laufende Nase, Keuchen und chronischer Husten. Allgemeine Manifestation: Anaphylaxie mit Todesfolge bei sensibilisierten Patienten .

Diagnostische Verfahren Gründliche Anamnese und körperliche Untersuchung. Haut-Prick-Test (SPT) und die Bestimmung von spezifischem Ig-E in einer Blutprobe. Allergenelimination und kontrolliertes Challenge-Verfahren. Kuhmilchbezogener Symptom-Score (CoMiSS).

Ein kuhmilchbezogener Symptom-Score (CoMiSS) ist ein Score, der allgemeine Manifestationen, dermatologische und respiratorische Symptome berücksichtigt. Er wurde entwickelt, um als Sensibilisierungsinstrument für kuhmilchbezogene Symptome verwendet zu werden. Es kann auch verwendet werden, um die Entwicklung von Symptomen während therapeutischer Interventionen zu bewerten und zu quantifizieren.

Mineralstoffe in der Milch und ihre ernährungsphysiologische Bedeutung Es gibt hinreichende Beweise dafür, dass Mineralien, sowohl unabhängig voneinander als auch im richtigen Gleichgewicht mit anderen Mineralien, strukturelle, biochemische und ernährungsphysiologische Funktionen haben, die für die allgemeine menschliche Gesundheit, sowohl geistig als auch körperlich, sehr wichtig sind . Darüber hinaus wirken sie als Katalysatoren für viele biologische Reaktionen im Körper, einschließlich Muskelkontraktion, Übertragung von Nervenimpulsen und Verwertung von Nährstoffen aus der Nahrung. Viele Mineralstoffe sind für die menschliche Ernährung unerlässlich: Natrium, Kalium, Chlorid, Kalzium, Mangan, Selen, Jod, Kobalt . Alle essentiellen Mineralstoffe sind in Milch enthalten, da sie per Definition die Nährstoffe enthält, die für das Wachstum der Jungen erforderlich sind .

Kuhmilcheiweißallergie und Mineralstoffstatus

Eine angemessene Nahrungsaufnahme im Säuglingsalter ist wesentlich, um eine angemessene physiologische und geistige Entwicklung zu gewährleisten. Da die Eliminierung von Milchprodukten in der Ernährung von Säuglingen mit CMP-Allergie sowie gleichzeitig bestehende Ernährungsprobleme dazu führen können, dass eine wesentliche Quelle von Mineralien entfernt wird, die an wesentlichen Körperfunktionen beteiligt sind. Diese Vermeidung sollte idealerweise durch den Input eines Allergie-Ernährungsberaters zur Überwachung unterstützt werden und den Nährstoffgehalt der Ernährung zu optimieren und das potenzielle Wachstum aufrechtzuerhalten.

Die folgenden Behandlungsoptionen stehen für Säuglinge mit CMPA zur Verfügung

  1. Hypoallergene extensiv hydrolysierte Formeln (eHF) aus Kuhmilchproteinen, diese Formeln sind bei Patienten mit CMPA die erste Wahl, es wurden jedoch allergische Reaktionen bei Kindern berichtet, die extrem empfindlich auf Kuhmilch reagieren.
  2. Milch aus gereinigten Sojaproteinen. Die Verwendung von Soja als Ersatz bei Säuglingen mit CMPA unter 6 Monaten wird jedoch nicht empfohlen.
  3. Milch aus partieller Reisproteinhydrolyseformulierung; sie haben eine geringe Sensibilisierungskapazität und rufen keine Nebenwirkungen hervor.
  4. Formeln auf Basis freier Aminosäuren (AAF). Formeln auf Aminosäurebasis (AAF) Formeln, die freie Aminosäuren als einzige Stickstoffquelle enthalten. Eine (eHF) wird für Säuglinge mit leichter bis mittelschwerer CMA empfohlen, während die Einleitung mit einer (AAF) bei schwereren oder komplexeren Allergien oder wenn die Symptomauflösung mit (eHF) fehlschlägt oder wenn (eHF) von den Patienten abgelehnt werden aufgrund von Spielbarkeitsproblemen. Das diätetische Management von CMA mit einem AAF hat sich als gut verträglich, wirksam und sicher erwiesen; Über ein ausreichendes Säuglingswachstum auf einer AAF wurde vielfach berichtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 6 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kleinkinder von 1 Monat bis sechs Monate

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kleinkinder im Alter von 1 bis 6 Monaten.
  • Laut Cow's Milk-related-Symptom-Score (CoMiSS)(14) bei Säuglingen mit Kuhmilcheiweißallergie diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Alter: mehr als 3 Monate alte Säuglinge.
  • Zuvor diagnostizierte andere gastrointestinale oder systemische Erkrankungen als CMPA.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutprobe
Zeitfenster: 1 Jahr
Es wird eine Blutprobe entnommen, um den Mineralstoffstatus (einschließlich: Natrium, Kalium, Chlorid, Phosphor, Calcium, Magnesium) von Säuglingen im Alter (1-6 Monate) zu beurteilen/zu messen, bei denen eine Kuhmilchproteinallergie diagnostiziert wurde, bevor eine auf Aminosäuren basierende Formel ( zu Beginn der Studie) und nach Erhalt einer auf Aminosäuren basierenden Formel (für 12 Wochen)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Msoiwcmpabaaraabf

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren