Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estado mineral de los bebés con alergia a la proteína de la leche de vaca

29 de marzo de 2020 actualizado por: israa hosni, Assiut University

Estado mineral en bebés con alergia a la proteína de la leche de vaca antes y después de recibir fórmula a base de aminoácidos (AAF)

Este estudio evalúa el estado mineral de los lactantes con alergia a la proteína de la leche de vaca que se ve afectada por la eliminación de la leche, y el cambio en este estado mineral después de recibir fórmula a base de aminoácidos durante 12 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Introducción La alergia alimentaria se define como un efecto adverso para la salud que surge de una respuesta inmunitaria específica que se produce tras la ingestión de un alimento determinado. La proteína de la leche de vaca (CMP, por sus siglas en inglés) es la principal causa de alergia alimentaria en bebés y niños pequeños menores de 3 años. La leche de vaca contiene al menos 25 proteínas diferentes, todas las cuales pueden actuar como antígenos.

Prevalencia La alergia a la proteína de la leche de vaca (APLV) parece alcanzar su punto máximo en el primer año de vida, con una prevalencia de aproximadamente el 2 % al 3 % en la población infantil. Esta prevalencia luego cae a <1% en niños de 6 años de edad y mayores. Algunos bebés alimentados exclusivamente con leche materna también pueden desarrollar APLV clínicamente significativa a través de la transferencia de proteínas lácteas a la leche materna humana.

Presentación clínica Las manifestaciones de la APLV pueden involucrar muchos sistemas de órganos diferentes, principalmente la piel y el tracto gastrointestinal y respiratorio. Piel: Urticaria, Dermatitis atópica. Gastrointestinales: hinchazón perioral, vómitos, regurgitación, saciedad precoz, diarrea (+/-malabsorción o enteropatía por pérdida de proteínas), retraso del crecimiento, cólico abdominal y estreñimiento persistente. Respiratorio: secreción nasal, sibilancias y tos crónica. Manifestación general: anafilaxia que conduce a la muerte en pacientes sensibilizados.

Procedimientos diagnósticos Historial médico y examen físico completos. Prueba cutánea (SPT) y determinación de Ig-E específica en una muestra de sangre. Eliminación de alérgenos y procedimiento de desafío controlado. Puntuación de los síntomas relacionados con la leche de vaca (CoMiSS).

La puntuación de síntomas relacionados con la leche de vaca (CoMiSS) es una puntuación que tiene en cuenta las manifestaciones generales, los síntomas dermatológicos y respiratorios. Fue desarrollada para utilizarse como una herramienta de concienciación sobre los síntomas relacionados con la leche de vaca. También se puede utilizar para evaluar y cuantificar la evolución de los síntomas durante las intervenciones terapéuticas.

Elementos minerales en la leche y su importancia nutricional Existe evidencia suficiente de que los minerales, ya sea de forma independiente o en un equilibrio adecuado con otros minerales, tienen funciones estructurales, bioquímicas y nutricionales que son muy importantes para la salud humana en general, tanto mental como física. Además, actúan como catalizadores de muchas reacciones biológicas en el cuerpo, incluida la contracción muscular, la transmisión de impulsos nerviosos y la utilización de los nutrientes de los alimentos. Muchos elementos minerales son esenciales en la nutrición humana: sodio, potasio, cloruro, calcio, manganeso, selenio, yodo, cobalto. Todos los elementos minerales esenciales se pueden encontrar en la leche porque, por definición, contiene los nutrientes necesarios para el crecimiento de los jóvenes.

Alergia a la proteína de la leche de vaca y estado mineral

Una ingesta nutricional adecuada en la infancia es esencial para garantizar un desarrollo fisiológico y mental adecuado. Las dietas de exclusión, en particular las dietas de exclusión de leche de vaca, se han asociado con un crecimiento deficiente en la infancia; ya que la eliminación de los productos lácteos en las dietas de los bebés alérgicos a la CMP, así como los problemas de alimentación coexistentes, puede resultar en la eliminación de una fuente sustancial de minerales que están involucrados en las funciones corporales esenciales. y optimizar el contenido nutricional de la dieta y mantener el potencial de crecimiento.

Las siguientes opciones de tratamiento están disponibles para bebés con APLV

  1. Fórmulas hipoalergénicas extensamente hidrolizadas (eHF) de proteínas de leche de vaca, estas fórmulas son de elección en pacientes con APLV, sin embargo, se han informado reacciones alérgicas en niños extremadamente sensibles a la leche de vaca.
  2. Leche derivada de proteínas de soja purificadas. Sin embargo, no se recomienda el uso de soja como sustituto en lactantes menores de 6 meses con APLV.
  3. Leche derivada de fórmulas de hidrólisis parcial de proteína de arroz; tienen escasa capacidad sensibilizante y no producen reacciones adversas.
  4. Fórmulas basadas en aminoácidos libres (AAF). Fórmulas a base de aminoácidos (AAF) Fórmula que contiene aminoácidos libres como única fuente de nitrógeno. Se recomienda un (eHF) para bebés con APLV de leve a moderada, mientras que el inicio con un (AAF) se recomienda para alergias más graves o complejas o cuando falla la resolución de los síntomas con (eHF) o cuando los pacientes rechazan (eHF) por problemas de jugabilidad. Se ha demostrado que el manejo dietético de la CMA con un AAF es bien tolerado, efectivo y seguro; Se ha informado ampliamente sobre el crecimiento infantil adecuado en un AAF.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 6 meses (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Bebés de 1 mes a seis meses

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés de 1 a 6 meses.
  • Diagnosticados como lactantes alérgicos a la proteína de la leche de vaca según la puntuación de síntomas relacionados con la leche de vaca (CoMiSS)(14).

Criterio de exclusión:

  • Edad: bebés de más de 3 meses.
  • Diagnóstico previo de cualquier enfermedad gastrointestinal o sistémica distinta de la APLV.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
muestra de sangre
Periodo de tiempo: 1 año
Se tomará una muestra de sangre para evaluar/medir el estado mineral (incluidos: sodio, potasio, cloruro, fósforo, calcio, magnesio) de los bebés de 1 a 6 meses diagnosticados de alergia a la proteína de la leche de vaca antes de recibir una fórmula a base de aminoácidos ( al comienzo del estudio) y después de recibir una fórmula a base de aminoácidos (durante 12 semanas)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Msoiwcmpabaaraabf

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir