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Stato minerale Neonati con allergia alle proteine ​​del latte vaccino

29 marzo 2020 aggiornato da: israa hosni, Assiut University

Stato minerale nei neonati con allergia alle proteine ​​del latte vaccino prima e dopo aver ricevuto una formula a base di aminoacidi (AAF)

Questo studio valuta lo stato minerale dei bambini con allergia alle proteine ​​del latte vaccino che è influenzato dall'eliminazione del latte e il cambiamento di questo stato minerale dopo aver ricevuto una formula a base di aminoacidi per 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Introduzione L'allergia alimentare è definita come un effetto avverso sulla salute derivante da una specifica risposta immunitaria che si verifica a seguito dell'ingestione di un determinato alimento. Le proteine ​​del latte vaccino (CMP) sono la principale causa di allergia alimentare nei neonati e nei bambini di età inferiore ai 3 anni. Il latte vaccino contiene almeno 25 proteine ​​diverse, che possono agire tutte come antigeni.

Prevalenza L'allergia alle proteine ​​del latte vaccino (CMPA) sembra raggiungere il picco nel primo anno di vita, con una prevalenza di circa il 2-3% nella popolazione infantile. Questa prevalenza scende quindi a <1% nei bambini di età pari o superiore a 6 anni. Alcuni neonati allattati esclusivamente al seno possono anche sviluppare un CMPA clinicamente significativo attraverso il trasferimento delle proteine ​​del latte nel latte materno umano.

Presentazione clinica Le manifestazioni di CMPA possono coinvolgere molti diversi sistemi di organi principalmente la pelle e il tratto gastrointestinale e respiratorio. Pelle: orticaria, dermatite atopica. Gastrointestinale: gonfiore periorale, vomito, rigurgito, sazietà precoce, diarrea (+/-enteropatia da malassorbimento o perdita di proteine), ritardo di crescita, coliche addominali e costipazione persistente. Respiratorio: naso che cola, respiro sibilante e tosse cronica. Manifestazione generale: anafilassi che porta alla morte nel paziente sensibilizzato.

Procedure diagnostiche Anamnesi completa ed esame fisico. Skin prick test (SPT) e determinazione delle Ig-E specifiche in un campione di sangue. Eliminazione degli allergeni e procedura di provocazione controllata. Punteggio dei sintomi correlati al latte vaccino (CoMiSS).

A Cow's Milk-related Symptom-Score (CoMiSS) è un punteggio che considera le manifestazioni generali, i sintomi dermatologici e respiratori. È stato sviluppato per essere utilizzato come strumento di consapevolezza per i sintomi correlati al latte vaccino. Può anche essere utilizzato per valutare e quantificare l'evoluzione dei sintomi durante gli interventi terapeutici.

Elementi minerali nel latte e loro importanza nutrizionale Vi sono prove sufficienti che i minerali, sia indipendentemente che in giusto equilibrio con altri minerali, hanno funzioni strutturali, biochimiche e nutrizionali che sono molto importanti per la salute umana complessiva, sia mentale che fisica. Inoltre, agiscono come catalizzatori per molte reazioni biologiche nel corpo, tra cui la contrazione muscolare, la trasmissione degli impulsi nervosi e l'utilizzo di nutrienti dal cibo. Molti elementi minerali sono essenziali nella nutrizione umana: sodio, potassio, cloruro, calcio, manganese, selenio, iodio, cobalto. Tutti gli elementi minerali essenziali si trovano nel latte perché per definizione contiene i nutrienti necessari per la crescita dei piccoli.

Allergia alle proteine ​​del latte vaccino e stato minerale

Un adeguato apporto nutrizionale durante l'infanzia è essenziale per garantire un adeguato sviluppo fisiologico e mentale. Le diete di esclusione, in particolare le diete di esclusione del latte vaccino, sono state associate a una scarsa crescita durante l'infanzia; poiché l'eliminazione dei prodotti lattiero-caseari nelle diete dei bambini allergici al CMP, così come i problemi di alimentazione coesistenti, possono comportare la rimozione di una fonte sostanziale di minerali che sono coinvolti nelle funzioni corporee essenziali. e ottimizzare il contenuto nutrizionale della dieta e mantenere il potenziale di crescita .

Le seguenti opzioni di trattamento sono disponibili per i neonati con CMPA

  1. Formule ipoallergeniche ampiamente idrolizzate (eHF) di proteine ​​del latte vaccino, queste formule sono di scelta nei pazienti con CMPA, tuttavia, sono state riportate reazioni allergiche in bambini estremamente sensibili al latte vaccino.
  2. Latte derivato da proteine ​​di soia purificate. Tuttavia, l'uso della soia non è raccomandato come sostituto nei bambini con APLV di età inferiore ai 6 mesi.
  3. Latte derivato da formule di idrolisi parziale delle proteine ​​del riso; hanno scarsa capacità sensibilizzante e non producono reazioni avverse.
  4. Formule a base di aminoacidi liberi (AAF). Formule a base di aminoacidi (AAF) Formula contenente aminoacidi liberi come unica fonte di azoto. Un (eHF) è raccomandato per i neonati con APLV da lieve a moderata, mentre l'inizio con un (AAF) è raccomandato per allergia più grave o complessa o quando la risoluzione dei sintomi con (eHF) fallisce o quando (eHF) viene rifiutato dai pazienti a causa di problemi di giocabilità. È stato dimostrato che la gestione dietetica dell'APLV con un AAF è ben tollerata, efficace e sicura; è stata ampiamente segnalata una crescita infantile adeguata su un AAF.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 6 mesi (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Neonati da 1 mese a sei mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lattanti da 1 a 6 mesi.
  • Lattanti diagnosticati come allergici alle proteine ​​del latte vaccino secondo il Cow's Milk-related-Symptom-Score(CoMiSS)(14).

Criteri di esclusione:

  • Età: bambini di età superiore a 3 mesi.
  • Precedentemente diagnosticato per avere qualsiasi malattia gastrointestinale o sistemica diversa da CMPA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
campione di sangue
Lasso di tempo: 1 anno
verrà prelevato un campione di sangue per valutare/misurare lo stato minerale (inclusi: sodio, potassio, cloruro, fosforo, calcio, magnesio) dei bambini di età (1-6 mesi) diagnosticati come allergia alle proteine ​​del latte vaccino prima di ricevere una formula a base di aminoacidi ( all'inizio dello studio) e dopo aver ricevuto una formula a base di aminoacidi (per 12 settimane)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Msoiwcmpabaaraabf

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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