Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minerale status Zuigelingen met koemelkeiwitallergie

29 maart 2020 bijgewerkt door: israa hosni, Assiut University

Minerale status bij zuigelingen met koemelkeiwitallergie voor en na toediening van op aminozuren gebaseerde formule (AAF)

Deze studie evalueert de mineraalstatus van baby's met koemelkeiwitallergie die wordt beïnvloed door de eliminatie van melk, en de verandering in deze mineraalstatus na toediening van op aminozuren gebaseerde formule gedurende 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Voedselallergie wordt gedefinieerd als een nadelig gezondheidseffect dat voortvloeit uit een specifieke immuunrespons die optreedt na inname van een bepaald voedingsmiddel. Koemelkeiwit (CMP) is de belangrijkste oorzaak van voedselallergie bij zuigelingen en jonge kinderen jonger dan 3 jaar. Koemelk bevat ten minste 25 verschillende eiwitten, die allemaal als antigenen kunnen werken.

Prevalentie Koemelkeiwitallergie (CMPA) lijkt zijn hoogtepunt te bereiken in het eerste levensjaar, met een prevalentie van ongeveer 2% tot 3% in de zuigelingenpopulatie. Deze prevalentie daalt dan tot <1% bij kinderen van 6 jaar en ouder. Enkele zuigelingen die uitsluitend borstvoeding krijgen, kunnen ook klinisch significante CMPA ontwikkelen via de overdracht van zuiveleiwitten naar menselijke moedermelk.

Klinische presentatie Manifestaties van CMPA kunnen betrekking hebben op veel verschillende orgaansystemen, voornamelijk de huid en het maagdarmkanaal en de luchtwegen. Huid: urticaria, atopische dermatitis. Gastro-intestinaal: periorale zwelling, braken, regurgitatie, vroege verzadiging, diarree (+/-malabsorptie of enteropathie met eiwitverlies), groeiachterstand, buikkoliek en aanhoudende obstipatie. Ademhaling: loopneus, piepende ademhaling en chronische hoest. Algemene manifestatie: anafylaxie leidend tot overlijden bij gesensibiliseerde patiënt.

Diagnostische procedures Grondige medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek. Huidpriktest (SPT) en de bepaling van specifiek Ig-E in een bloedmonster. Verwijdering van allergenen en gecontroleerde provocatieprocedure. Koemelkgerelateerde Symptomen Score (CoMiSS).

Een Koemelkgerelateerde Symptomen-Score (CoMiSS) is een score die rekening houdt met algemene manifestaties, dermatologische en luchtwegsymptomen. Het kan ook worden gebruikt om de ontwikkeling van symptomen tijdens therapeutische interventies te evalueren en te kwantificeren.

Minerale elementen in melk en hun nutritioneel belang Er is voldoende bewijs dat mineralen, zowel onafhankelijk als in goede balans met andere mineralen, structurele, biochemische en nutritionele functies hebben die zeer belangrijk zijn voor de algehele gezondheid van de mens, zowel mentaal als fysiek. Bovendien fungeren ze als katalysatoren voor veel biologische reacties in het lichaam, waaronder spiercontractie, overdracht van zenuwimpulsen en gebruik van voedingsstoffen uit voedsel. Veel minerale elementen zijn essentieel in menselijke voeding: natrium, kalium, chloride, calcium, mangaan, selenium, jodium, kobalt .Alle essentiële minerale elementen zijn te vinden in melk omdat het per definitie de voedingsstoffen bevat die nodig zijn voor de groei van de jongen.

Koemelkeiwitallergie en mineraalstatus

Adequate voedingsinname in de kindertijd is essentieel voor een goede fysiologische en mentale ontwikkeling. Uitsluitingsdiëten, in het bijzonder koemelkuitsluitingsdiëten, zijn in verband gebracht met een slechte groei in de kindertijd; aangezien het elimineren van zuivelproducten in de voeding van CMP-allergische baby's, evenals naast elkaar bestaande voedingsproblemen, kan resulteren in het verwijderen van een substantiële bron van mineralen die betrokken zijn bij essentiële lichaamsfuncties. en de voedingswaarde van de voeding te optimaliseren en de potentiële groei te behouden.

De volgende behandelingsopties zijn beschikbaar voor zuigelingen met CMPA

  1. Hypoallergene uitgebreid gehydrolyseerde formules (eHF) van koemelkeiwitten, deze formules zijn de keuze bij patiënten met CMPA, maar er zijn allergische reacties gemeld bij kinderen die extreem gevoelig zijn voor koemelk.
  2. Melk afgeleid van gezuiverde soja-eiwitten. Het gebruik van soja wordt echter niet aanbevolen als vervanging bij zuigelingen met CMPA jonger dan 6 maanden.
  3. Melk afgeleid van formules voor gedeeltelijke hydrolyse van rijsteiwitten; ze hebben een gering sensibiliserend vermogen en veroorzaken geen bijwerkingen.
  4. Formules op basis van vrije aminozuren (AAF). Op aminozuren gebaseerde formules (AAF) Formule met vrije aminozuren als enige stikstofbron. Een (eHF) wordt aanbevolen voor baby's met lichte tot matige CMA, terwijl starten met een (AAF) wordt aanbevolen voor ernstigere of complexere allergie of wanneer het oplossen van symptomen met (eHF) mislukt of wanneer (eHF)'s door de patiënten worden afgewezen wegens problemen met de bespeelbaarheid. Dieetbehandeling van CMA met een AAF is bewezen goed verdragen, effectief en veilig te zijn; adequate babygroei op een AAF is algemeen gemeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 6 maanden (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zuigelingen van 1 maand tot zes maanden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zuigelingen van 1 tot 6 maanden oud.
  • Gediagnosticeerd als baby's die allergisch zijn voor koemelkeiwit volgens de Cow's Milk-related-Symptom-Score (CoMiSS)(14).

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd: baby's van meer dan 3 maanden oud.
  • Eerder gediagnosticeerd met een andere gastro-intestinale of systemische ziekte dan CMPA.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedmonster
Tijdsspanne: 1 jaar
Er zal een bloedmonster worden genomen om de mineraalstatus te beoordelen/meten (inclusief: natrium, kalium, chloride, fosfor, calcium, magnesium) van baby's in de leeftijd (1-6 maanden) met de diagnose koemelkeiwitallergie voordat ze op aminozuren gebaseerde formule krijgen ( bij aanvang van de studie) en na toediening van een formule op basis van aminozuren (gedurende 12 weken)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Msoiwcmpabaaraabf

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koemelkallergie

Klinische onderzoeken op Formule op basis van aminozuren

3
Abonneren