Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan mineralny niemowląt z alergią na białko mleka krowiego

29 marca 2020 zaktualizowane przez: israa hosni, Assiut University

Stan mineralny u niemowląt z alergią na białko mleka krowiego przed i po otrzymaniu preparatu na bazie aminokwasów (AAF)

W badaniu tym oceniano stan mineralny niemowląt z alergią na białko mleka krowiego, na którą ma wpływ eliminacja mleka, oraz zmianę tego stanu mineralnego po otrzymywaniu przez 12 tygodni mieszanki zawierającej aminokwasy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp Alergię pokarmową definiuje się jako niekorzystny skutek zdrowotny wynikający ze specyficznej odpowiedzi immunologicznej, która pojawia się po spożyciu danego pokarmu. Białko mleka krowiego (CMP) jest główną przyczyną alergii pokarmowej u niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 3 lat. Mleko krowie zawiera co najmniej 25 różnych białek, z których wszystkie mogą działać jako antygeny.

Częstość występowania Alergia na białka mleka krowiego (CMPA) wydaje się osiągać szczyt w pierwszym roku życia, z częstością występowania wynoszącą około 2% do 3% w populacji niemowląt. Częstość ta spada następnie do <1% u dzieci w wieku 6 lat i starszych. U kilku niemowląt karmionych wyłącznie piersią może rozwinąć się klinicznie istotna CMPA w wyniku przeniesienia białka mlecznego do mleka kobiecego.

Obraz kliniczny Manifestacje CMPA mogą dotyczyć wielu różnych układów narządów, głównie skóry oraz przewodu pokarmowego i oddechowego. Skóra: pokrzywka, atopowe zapalenie skóry. Układ pokarmowy: obrzęk okołoustny, wymioty, zarzucanie treści pokarmowej, wczesne uczucie sytości, biegunka (+/- zespół złego wchłaniania lub enteropatia z utratą białka), brak wzrostu, kolka brzuszna i uporczywe zaparcia. Układ oddechowy: katar, świszczący oddech i przewlekły kaszel. Manifestacja ogólna: wstrząs anafilaktyczny prowadzący do zgonu uczulonego pacjenta.

Procedury diagnostyczne Dokładny wywiad lekarski i badanie fizykalne. Punktowe testy skórne (SPT) i oznaczanie swoistych Ig-E w próbce krwi. Procedura eliminacji alergenów i kontrolowanej prowokacji. Punktacja objawów związanych z mlekiem krowim (CoMiSS).

Cow's Milk-related Symptom-Score (CoMiSS) to skala, która uwzględnia objawy ogólne, objawy dermatologiczne i oddechowe. Została opracowana do wykorzystania jako narzędzie świadomości objawów związanych z mlekiem krowim. Można go również wykorzystać do oceny i ilościowego określenia ewolucji objawów podczas interwencji terapeutycznych.

Składniki mineralne w mleku i ich znaczenie odżywcze Istnieje wystarczająca ilość dowodów na to, że minerały, niezależnie lub w odpowiedniej równowadze z innymi minerałami, pełnią funkcje strukturalne, biochemiczne i odżywcze, które są bardzo ważne dla ogólnego zdrowia człowieka, zarówno psychicznego, jak i fizycznego. Ponadto działają jako katalizatory wielu reakcji biologicznych w organizmie, w tym skurczów mięśni, przekazywania impulsów nerwowych i wykorzystania składników odżywczych z pożywienia. Wiele pierwiastków mineralnych jest niezbędnych w żywieniu człowieka: sód, potas, chlorki, wapń, mangan, selen, jod, kobalt.W mleku znajdują się wszystkie niezbędne składniki mineralne, ponieważ z definicji zawiera ono składniki odżywcze niezbędne do wzrostu młodych.

Alergia na białko mleka krowiego i status mineralny

Odpowiednie spożycie składników odżywczych w okresie niemowlęcym ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia prawidłowego rozwoju fizjologicznego i umysłowego. Diety wykluczające, w szczególności diety wykluczające mleko krowie, są związane ze słabym wzrostem w dzieciństwie; ponieważ wyeliminowanie produktów mlecznych z diety niemowląt z alergią na CMP, a także współistniejące problemy z karmieniem, może skutkować usunięciem znacznego źródła składników mineralnych, które biorą udział w podstawowych funkcjach organizmu. Unikanie to powinno być w idealnej sytuacji poparte uwagami dietetyka alergologicznego w celu monitorowania i zoptymalizować zawartość składników odżywczych w diecie oraz utrzymać potencjalny wzrost.

Dla niemowląt z CMPA dostępne są następujące opcje leczenia

  1. Hipoalergiczne preparaty ekstensywnie hydrolizowane (eHF) z białek mleka krowiego są preparatami z wyboru u pacjentów z CMPA, jednak reakcje alergiczne zgłaszano u dzieci wyjątkowo wrażliwych na mleko krowie.
  2. Mleko pochodzące z oczyszczonych białek sojowych. Nie zaleca się jednak spożywania soi jako substytutu u niemowląt z CMPA poniżej 6 miesiąca życia.
  3. Mleko pochodzące z preparatów zawierających częściową hydrolizę białka ryżu; mają niewielkie właściwości uczulające i nie wywołują działań niepożądanych.
  4. Formuły oparte na wolnych aminokwasach (AAF). Formuły na bazie aminokwasów (AAF) Formuły zawierające wolne aminokwasy jako jedyne źródło azotu. (eHF) zaleca się u niemowląt z łagodną do umiarkowanej CMA, natomiast rozpoczęcie od (AAF) zaleca się w przypadku cięższej lub złożonej alergii lub gdy zawodzi ustąpienie objawów za pomocą (eHF) lub gdy (eHF) są odrzucane przez pacjentów ze względu na problemy z odtwarzaniem. Udowodniono, że postępowanie dietetyczne z CMA z AAF jest dobrze tolerowane, skuteczne i bezpieczne; szeroko opisywano odpowiedni wzrost niemowlęcia na AAF .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Amir M. Ano El-gheit, Lecturer
  • Numer telefonu: 01065742277
  • E-mail: Amircle76@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 6 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta od 1 miesiąca do 6 miesięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta w wieku od 1 do 6 miesięcy.
  • Zdiagnozowane jako niemowlęta z alergią na białko mleka krowiego zgodnie z punktacją objawów związanych z mlekiem krowim (CoMiSS)(14).

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek: niemowlęta powyżej 3 miesiąca życia.
  • Wcześniej zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę żołądkowo-jelitową lub ogólnoustrojową inną niż CMPA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próbka krwi
Ramy czasowe: 1 rok
zostanie pobrana próbka krwi w celu oceny/zmierzenia stanu mineralnego (m.in.:sodu,potasu,chlorków,fosforu,wapnia,magnezu) niemowląt w wieku (1-6 miesięcy) ze zdiagnozowaną alergią na białka mleka krowiego przed otrzymaniem mleka modyfikowanego opartego na aminokwasach ( na początku badania) i po otrzymaniu formuły opartej na aminokwasach (przez 12 tygodni)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Msoiwcmpabaaraabf

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Formuła oparta na aminokwasach

3
Subskrybuj