Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mineraalistatus pikkulapsille, joilla on lehmänmaidon proteiiniallergia

sunnuntai 29. maaliskuuta 2020 päivittänyt: israa hosni, Assiut University

Lehmänmaidon proteiiniallergiasta kärsivien imeväisten kivennäisaine ennen ja jälkeen aminohappopohjaisen kaavan (AAF) saamisen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan niiden imeväisten kivennäisaineiden tilaa, joilla on lehmänmaidon proteiiniallergia, johon maidon poistuminen vaikuttaa, ja tämän kivennäisaineen tilan muutosta 12 viikon aminohappopohjaisen ravinnon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Ruoka-aineallergia määritellään haitalliseksi terveysvaikutukseksi, joka johtuu tietystä immuunivasteesta, joka ilmenee tietyn ruoan nauttimisen jälkeen. Lehmänmaidon proteiini (CMP) on johtava ruoka-aineallergioiden aiheuttaja imeväisille ja alle 3-vuotiaille lapsille. Lehmänmaito sisältää vähintään 25 erilaista proteiinia, jotka kaikki voivat toimia antigeeneinä.

Prevelance Lehmänmaidon proteiiniallergia (CMPA) näyttää olevan huippunsa ensimmäisenä elinvuotena, ja sen esiintyvyys on noin 2–3 prosenttia pikkulapsissa. Tämä esiintyvyys laskee sitten alle 1 prosenttiin yli 6-vuotiailla lapsilla. Joillekin yksinomaan rintaruokitetuille vauvoille voi myös kehittyä kliinisesti merkittävää CMPA:ta maitoproteiinin siirtyessä ihmisen rintamaitoon.

Kliininen esitys CMPA:n ilmenemismuodot voivat koskea monia eri elinjärjestelmiä, lähinnä ihoa ja maha-suolikanavaa ja hengitysteitä. Iho: Urtikaria, atooppinen ihottuma. Ruoansulatuskanava: perioraalinen turvotus, oksentelu, regurgitaatio, varhainen kylläisyyden tunne, ripuli (+/- imeytymishäiriö tai proteiinin menetyksen enteropatia), menestymisen epäonnistuminen, vatsan koliikki ja jatkuva ummetus. Hengityselimet: nuha, hengityksen vinkuminen ja krooninen yskä. Yleinen ilmentymä: anafylaksia, joka johtaa kuolemaan herkistyneellä potilaalla.

Diagnostiset toimenpiteet Perusteellinen sairaushistoria ja fyysinen tarkastus. Ihopistokoe (SPT) ja spesifisen Ig-E:n määritys verinäytteestä. Allergeenien eliminointi ja kontrolloitu altistusmenettely. Lehmänmaitoon liittyvä oirepistemäärä (CoMiSS).

Lehmänmaitoon liittyvä oirepiste (CoMiSS) on pistemäärä, joka ottaa huomioon yleiset ilmenemismuodot, iho- ja hengitystieoireet. Se on kehitetty käytettäväksi tietoisuustyökaluna lehmänmaitoon liittyvissä oireissa. Sitä voidaan myös käyttää arvioimaan ja kvantifioimaan oireiden kehitystä terapeuttisten interventioiden aikana.

Maidon kivennäisaineet ja niiden ravitsemuksellinen merkitys On riittävästi näyttöä siitä, että kivennäisaineilla, joko itsenäisesti tai oikeassa tasapainossa muiden kivennäisaineiden kanssa, on rakenteellisia, biokemiallisia ja ravitsemuksellisia tehtäviä, jotka ovat erittäin tärkeitä ihmisten yleisen terveyden, sekä henkisen että fyysisen, kannalta. Lisäksi ne toimivat katalyytteinä monille elimistön biologisille reaktioille, mukaan lukien lihasten supistumisen, hermoimpulssien välittymisen ja ravintoaineiden hyödyntämisen. Monet kivennäisaineet ovat välttämättömiä ihmisen ravinnossa: natrium, kalium, kloridi, kalsium, mangaani, seleeni, jodi, koboltti .Kaikki välttämättömät kivennäisaineet löytyvät maidosta, koska se sisältää määritelmän mukaan nuorten kasvuun tarvittavia ravintoaineita.

Lehmänmaidon proteiiniallergia ja kivennäisainetila

Riittävä ravintoaineiden saanti vauvaiässä on välttämätöntä asianmukaisen fysiologisen ja henkisen kehityksen varmistamiseksi. Syrjäytysruokavaliot, erityisesti lehmänmaidon poissulkemisruokavaliot, on liitetty huonoon kasvuun lapsuudessa. maitotuotteiden poistaminen CMP-allergisten imeväisten ruokavaliosta sekä rinnakkaiset ruokinta-ongelmat voivat johtaa huomattavan kivennäisaineiden lähteen poistamiseen, jotka osallistuvat kehon välttämättömiin toimintoihin. ja optimoida ruokavalion ravintosisältö ja ylläpitää potentiaalista kasvua.

Seuraavat hoitovaihtoehdot ovat saatavilla imeväisille, joilla on CMPA

  1. Hypoallergeeniset laajasti hydrolysoidut lehmänmaidon proteiinien kakut (eHF), nämä kaavat ovat valintoja potilailla, joilla on CMPA, mutta allergisia reaktioita on raportoitu lapsilla, jotka ovat erittäin herkkiä lehmänmaidolle.
  2. Maito, joka on saatu puhdistetuista soijaproteiineista. Soijan käyttöä ei kuitenkaan suositella korvikkeena alle 6 kuukauden ikäisille lapsille, joilla on CMPA.
  3. Maito, joka on saatu riisiproteiinin osittaisesta hydrolyysikaavoista; niillä on niukka herkistyskyky eivätkä ne aiheuta haittavaikutuksia.
  4. Vapaat aminohappopohjaiset kaavat (AAF). Aminohappopohjaiset kaavat (AAF) Kaava, joka sisältää vapaita aminohappoja ainoana typen lähteenä. (eHF) suositellaan vauvoille, joilla on lievä tai kohtalainen CMA, kun taas (AAF) suositellaan vakavammille tai monimutkaisemmille allergiaille tai kun oireiden poistaminen (eHF) epäonnistuu tai kun potilaat hylkäävät (eHF) pelattavuusongelmien takia. CMA:n ruokavalion hallinta AAF:lla on todistettu hyvin siedetyksi, tehokkaaksi ja turvalliseksi; riittävästä lapsen kasvusta AAF:lla on raportoitu laajalti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 6 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vauvat 1 kuukaudesta kuuteen kuukauteen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1-6 kuukauden ikäiset vauvat.
  • Diagnosoitu lehmänmaidon proteiinille allergisiksi imeväisiksi Cow's Milk-related-Symptom-Score (CoMiSS) (14) mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: yli 3 kuukauden ikäiset vauvat.
  • Aiemmin diagnosoitu jokin muu maha-suolikanavan tai systeeminen sairaus kuin CMPA.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verinäyte
Aikaikkuna: 1 vuosi
verinäyte otetaan kivennäisaineiden (mukaan lukien natrium-, kalium-, kloridi-, fosfori-, kalsium-, magnesium-) tilan arvioimiseksi/mittaamiseksi 1-6 kuukauden ikäisiltä pikkulapsilta, joilla on diagnosoitu lehmänmaidon proteiiniallergia ennen aminohappopohjaisen korvikkeen saamista ( tutkimuksen alussa) ja aminohappopohjaisen kaavan saamisen jälkeen (12 viikon ajan)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Msoiwcmpabaaraabf

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa