Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mineralstatus Spedbarn med kumelkproteinallergi

29. mars 2020 oppdatert av: israa hosni, Assiut University

Mineralstatus hos spedbarn med kumelkproteinallergi før og etter mottak av aminosyrebasert formel (AAF)

Denne studien evaluerer mineralstatusen til spedbarn med kumelkproteinallergi som påvirkes på grunn av eliminering av melk, og endringen i denne mineralstatusen etter å ha fått aminosyrebasert formel i 12 uker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledning Matallergi er definert som en negativ helseeffekt som oppstår fra en spesifikk immunrespons som oppstår etter inntak av en gitt matvare. Kumelkprotein (CMP) er den viktigste årsaken til matallergi hos spedbarn og små barn yngre enn 3 år. Kumelk inneholder minst 25 forskjellige proteiner, som alle kan fungere som antigener.

Utbredelse Kumelkproteinallergi (CMPA) ser ut til å toppe seg i det første leveåret, med en prevalens på omtrent 2 % til 3 % i spedbarnsbefolkningen. Denne prevalensen faller deretter til <1 % hos barn 6 år og eldre. Noen få spedbarn som kun ammes kan også utvikle klinisk signifikant CMPA via overføring av melkeprotein til morsmelk.

Klinisk presentasjon Manifestasjoner av CMPA kan involvere mange forskjellige organsystemer, hovedsakelig huden og mage-tarm- og luftveiene. Hud: Urticaria, atopisk dermatitt. Gastrointestinal: perioral hevelse, oppkast, oppstøt, tidlig metthetsfølelse, diaré (+/-malabsorpsjon eller proteintap enteropati), svikt i å trives, abdominal kolikk og vedvarende forstoppelse. Luftveier: rennende nese, hvesing og kronisk hoste. Generell manifestasjon: anafylaksi som fører til død hos sensibilisert pasient.

Diagnostiske prosedyrer Grundig sykehistorie og fysisk undersøkelse. Hudstikkprøve (SPT) og bestemmelse av spesifikk Ig-E i en blodprøve. Allergen eliminering og kontrollert utfordringsprosedyre. Cow's Milk-relatert-Symptom-Score (CoMiSS).

A Cow's Milk-relatert Symptom-Score (CoMiSS) er en poengsum som vurderer generelle manifestasjoner, dermatologiske og luftveissymptomer. Den ble utviklet for å brukes som et bevisstgjøringsverktøy for kumelksrelaterte symptomer. Det kan også brukes til å evaluere og kvantifisere utviklingen av symptomer under terapeutiske intervensjoner.

Mineralelementer i melk og deres ernæringsmessige betydning Det er tilstrekkelig bevis på at mineraler, både uavhengig eller i riktig balanse med andre mineraler, har strukturelle, biokjemiske og ernæringsmessige funksjoner som er svært viktige for den generelle helsen til mennesker, både mentalt og fysisk. Videre fungerer de som katalysatorer for mange biologiske reaksjoner i kroppen, inkludert muskelsammentrekning, overføring av nerveimpulser og utnyttelse av næringsstoffer fra mat. Mange mineralelementer er essensielle i menneskelig ernæring: natrium, kalium, klorid, kalsium, mangan, selen, jod, kobolt .Alle essensielle mineralelementer kan finnes i melk fordi den per definisjon inneholder næringsstoffene som kreves for vekst av unge.

Kumelkproteinallergi og mineralstatus

Tilstrekkelig ernæringsinntak i spedbarnsalderen er avgjørende for å sikre passende fysiologisk og mental utvikling. Eksklusjonsdietter, spesielt kumelksekskluderende dietter, har vært assosiert med dårlig vekst i barndommen; som eliminering av meieriprodukter i dietter til CMP-allergiske spedbarn, så vel som samtidige fôringsproblemer, kan føre til fjerning av en betydelig kilde til mineraler som er involvert i essensielle kroppsfunksjoner. og optimalisere næringsinnholdet i kostholdet og opprettholde potensiell vekst.

Følgende behandlingsalternativer er tilgjengelige for spedbarn med CMPA

  1. Hypoallergene ekstensivt hydrolyserte formler (eHF) av kumelkproteiner, disse formlene er foretrukket hos pasienter med CMPA, men allergiske reaksjoner er rapportert hos barn som er ekstremt følsomme for kumelk.
  2. Melk avledet fra rensede soyaproteiner. Bruk av soya anbefales imidlertid ikke som erstatning for spedbarn med CMPA under 6 måneder.
  3. Melk avledet fra hydrolyseformler for delvis risprotein; de har liten sensibiliserende kapasitet og gir ingen bivirkninger.
  4. Frie aminosyrebaserte formler (AAF). Aminosyrebaserte formler (AAF) Formler som inneholder frie aminosyrer som eneste nitrogenkilde. En (eHF) anbefales for spedbarn med mild til moderat CMA, mens initiering med en (AAF) anbefales for mer alvorlig eller kompleks allergi eller når symptomløsning med (eHF) mislykkes eller når (eHF)er avvises av pasientene på grunn av spillbarhetsproblemer. Kostholdsbehandling av CMA med en AAF har vist seg å være godt tolerert, effektiv og trygg; tilstrekkelig spedbarnsvekst på en AAF har blitt rapportert mye.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 6 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn fra 1 måned til seks måneder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn 1 til 6 måneder gamle.
  • Diagnostisert som kumelkproteinallergiske spedbarn i henhold til Cow's Milk-related-Symptom-Score(CoMiSS)(14).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: over 3 måneder gamle spedbarn.
  • Tidligere diagnostisert å ha en annen gastrointestinal eller systemisk sykdom enn CMPA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodprøve
Tidsramme: 1 år
blodprøve vil bli tatt for å vurdere/måle mineralstatus (inkludert: natrium, kalium, klorid, fosfor, kalsium, magnesium) hos spedbarn i alderen (1-6 måneder) diagnostisert som kumelkproteinallergi før de får aminosyrebasert formel ( ved starten av studien) og etter å ha mottatt aminosyrebasert formel (i 12 uker)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2020

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Msoiwcmpabaaraabf

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere