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Lactentes com status mineral com alergia à proteína do leite de vaca

29 de março de 2020 atualizado por: israa hosni, Assiut University

Status Mineral em Lactentes com Alergia à Proteína do Leite de Vaca Antes e Depois de Receber Fórmula à Base de Aminoácidos (AAF)

Este estudo avalia o estado mineral de lactentes com alergia à proteína do leite de vaca, que é afetada pela eliminação do leite, e a alteração desse estado mineral após receber fórmula à base de aminoácidos por 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Introdução Alergia alimentar é definida como um efeito adverso à saúde decorrente de uma resposta imune específica que ocorre após a ingestão de um determinado alimento. A proteína do leite de vaca (CMP) é a principal causa de alergia alimentar em lactentes e crianças menores de 3 anos. O leite de vaca contém pelo menos 25 proteínas diferentes, todas podendo atuar como antígenos.

Prevalência A alergia à proteína do leite de vaca (APLV) parece atingir o pico no primeiro ano de vida, com uma prevalência de aproximadamente 2% a 3% na população infantil. Essa prevalência então cai para <1% em crianças de 6 anos de idade ou mais. Algumas crianças amamentadas exclusivamente também podem desenvolver APLV clinicamente significativa por meio da transferência de proteínas lácteas para o leite materno humano.

Apresentação clínica As manifestações da APLV podem envolver muitos sistemas de órgãos diferentes, principalmente a pele e os tratos gastrointestinal e respiratório. Pele: urticária, dermatite atópica. Gastrointestinais: edema perioral, vômitos, regurgitação, saciedade precoce, diarreia (+/- má absorção ou enteropatia por perda de proteínas), déficit de crescimento, cólica abdominal e constipação persistente. Respiratório: corrimento nasal, chiado e tosse crônica. Manifestação geral: anafilaxia levando à morte em paciente sensibilizado.

Procedimentos diagnósticos Histórico médico completo e exame físico. Teste cutâneo em picada (SPT) e determinação de Ig-E específica em uma amostra de sangue. Eliminação de alérgenos e procedimento de desafio controlado. Pontuação de sintomas relacionados ao leite de vaca (CoMiSS).

O Cow's Milk-related Symptom-Score (CoMiSS) é um escore que considera manifestações gerais, sintomas dermatológicos e respiratórios. Foi desenvolvido para ser usado como uma ferramenta de conscientização sobre os sintomas relacionados ao leite de vaca. Também pode ser usado para avaliar e quantificar a evolução dos sintomas durante as intervenções terapêuticas.

Elementos minerais no leite e sua importância nutricional Existem evidências suficientes de que os minerais, tanto de forma independente quanto em equilíbrio adequado com outros minerais, têm funções estruturais, bioquímicas e nutricionais muito importantes para a saúde humana em geral, tanto mental quanto física. Além disso, atuam como catalisadores de muitas reações biológicas no corpo, incluindo contração muscular, transmissão de impulsos nervosos e utilização de nutrientes dos alimentos. Muitos elementos minerais são essenciais na nutrição humana: sódio, potássio, cloreto, cálcio, manganês, selênio, iodo, cobalto. Todos os elementos minerais essenciais podem ser encontrados no leite porque, por definição, contém os nutrientes necessários para o crescimento dos filhotes.

Alergia à proteína do leite de vaca e status mineral

A ingestão nutricional adequada na infância é essencial para garantir o desenvolvimento fisiológico e mental apropriado. Dietas de exclusão, em particular dietas de exclusão de leite de vaca, têm sido associadas a crescimento deficiente na infância; como a eliminação de produtos lácteos em dietas de bebês alérgicos a CMP, bem como problemas de alimentação coexistentes, pode resultar na remoção de uma fonte substancial de minerais que estão envolvidos em funções corporais essenciais. e otimizar o conteúdo nutricional da dieta e manter o potencial de crescimento.

As seguintes opções de tratamento estão disponíveis para bebês com APLV

  1. Fórmulas hipoalergênicas extensamente hidrolisadas (eHF) de proteínas do leite de vaca, essas fórmulas são de escolha em pacientes com APLV, no entanto, reações alérgicas foram relatadas em crianças extremamente sensíveis ao leite de vaca.
  2. Leite derivado de proteínas de soja purificadas. Entretanto, o uso da soja não é recomendado como substituto em lactentes com APLV menores de 6 meses .
  3. Leite derivado de fórmulas de hidrólise parcial de proteínas de arroz; possuem escassa capacidade sensibilizante e não produzem reações adversas.
  4. Fórmulas à base de aminoácidos livres (AAF). Fórmulas à base de aminoácidos (AAF) Fórmula contendo aminoácidos livres como única fonte de nitrogênio. Um (eHF) é recomendado para lactentes com CMA leve a moderada, enquanto o início com um (AAF) é recomendado para alergia mais grave ou complexa ou quando a resolução dos sintomas com (eHF) falha ou quando (eHF) são rejeitados pelos pacientes devido a problemas de jogabilidade. O manejo dietético da CMA com AAF provou ser bem tolerado, eficaz e seguro; o crescimento infantil adequado em uma AAF tem sido amplamente relatado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 6 meses (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Lactentes de 1 mês a seis meses

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes de 1 a 6 meses.
  • Diagnosticados como lactentes alérgicos à proteína do leite de vaca de acordo com o Cow's Milk-related-Symptom-Score (CoMiSS)(14).

Critério de exclusão:

  • Idade: lactentes com mais de 3 meses de idade.
  • Previamente diagnosticado como tendo qualquer doença gastrointestinal ou sistêmica que não APLV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amostra de sangue
Prazo: 1 ano
amostra de sangue será coletada para avaliar/medir o status mineral (incluindo: sódio, potássio, cloreto, fósforo, cálcio, magnésio) de bebês com idade (1-6 meses) diagnosticados como alergia à proteína do leite de vaca antes de receber fórmula à base de aminoácidos ( no início do estudo) e depois de receber fórmula à base de aminoácidos (durante 12 semanas)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

31 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Msoiwcmpabaaraabf

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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