高血圧患者の歯周管理（PERIOTENSION 試験 I） (PERIOTENSION)
2021年4月27日 更新者：Davide Pietropaoli、University of L'Aquila
高血圧患者の歯周管理
あらゆる形態の歯周疾患を有する治療を受けた高血圧患者は、家庭での電動歯ブラシを使用した歯肉縁上の歯垢除去または集中的な専門的な口腔衛生治療のいずれかに無作為に割り付けられ、血圧への影響が特定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Davide Pietropaoli, DDS, PhD
- 電話番号：+39 0862 434974
- メール：davide.pietropaoli@univaq.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rita Del Pinto, MD. PhD
- メール：rita.delpinto@univaq.it
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 治療された高血圧
- 天然歯が20本以上ある
- ガイドラインによるあらゆる形態の歯周病の存在
- 他の重大な口腔感染症の欠如。
除外基準:
- 二次性高血圧症（既知の血漿レニンスクリーニング、ドップラーによる腹部超音波検査およびその他の検査）
- 個人が妊娠中または授乳中
- 原発性肺高血圧症
- 過去6か月以内の専門的な口腔衛生
- 過去4週間以内のインフルエンザ、鼻炎、副鼻腔炎など
- 過去4週間以内の抗生物質の使用
- 過去3ヶ月以内に何らかの理由で入院した
- アレルギー性疾患;慢性感染症の病歴、
- 慢性B型またはC型肝炎感染
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）、結核
- -ループスまたは関節リウマチ、潰瘍性大腸炎またはクローン病などの他の既知の慢性炎症または自己免疫状態
- -組み込みから6か月以内の全身または局所ステロイドまたは免疫抑制剤の使用。
- -アルコール乱用の歴史、またはアルコール消費を週4杯未満に制限したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボコンパレーター：電動歯ブラシ
参加者は、自宅で歯肉縁上のプラークを除去するために電動歯ブラシを使用するように指示されます。
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参加者は、口腔プラークを制御するために電動歯ブラシを 1 日 2 回使用するように指示されます。
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実験的：プロの口腔衛生
1回のセッションで4象限のスケーリングとルートプレーニングで構成されるフルマウスの専門的な口腔衛生。
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超音波スケーリングとルートプレーニングを使用したプロフェッショナルな口腔衛生
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期および拡張期血圧の変化
時間枠：1週間
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外来血圧モニタリング
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期および拡張期血圧の変化
時間枠：1週間
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無人血圧測定
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1週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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歯周健康スコア - プロービング時の出血 (BoP)
時間枠：1週間
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1週間
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歯周健康スコア - 歯周プロービング深度 (PPD)
時間枠：1週間
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1週間
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歯周健康スコア - 臨床的愛着喪失 (CAL)
時間枠：1週間
|
1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Rita Del Pinto, MD, PhD、University of L'Aquila Unit of Internal Medicine and Nephrology - Center for Hypertension
- 主任研究者：Davide Pietropaoli, DDS, PhD、University of L'Aquila - Unit of Oral Diseases
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pietropaoli D, Del Pinto R, Ferri C, Wright JT Jr, Giannoni M, Ortu E, Monaco A. Poor Oral Health and Blood Pressure Control Among US Hypertensive Adults. Hypertension. 2018 Dec;72(6):1365-1373. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11528.
- Pietropaoli D, Del Pinto R, Ferri C, Ortu E, Monaco A. Definition of hypertension-associated oral pathogens in NHANES. J Periodontol. 2019 Aug;90(8):866-876. doi: 10.1002/JPER.19-0046. Epub 2019 May 29.
- Pietropaoli D, Del Pinto R, Ferri C, Marzo G, Giannoni M, Ortu E, Monaco A. Association between periodontal inflammation and hypertension using periodontal inflamed surface area and bleeding on probing. J Clin Periodontol. 2020 Feb;47(2):160-172. doi: 10.1111/jcpe.13216. Epub 2019 Nov 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2024年6月1日
一次修了 (予想される)
2024年6月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月27日
最初の投稿 (実際)
2020年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月27日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。