Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertensiivisten potilaiden parodontaalihoito (PERIOTENSION-tutkimus I) (PERIOTENSION)

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila

Parodontaalihoito hypertensiivisillä potilailla

Hoidetut hypertensiiviset potilaat, joilla on minkä tahansa muotoisia parodontaalisia sairauksia, satunnaistetaan joko supragingivaaliseen hammasplakin poistoon sähköhammasharjoilla kotona tai intensiiviseen ammattimaiseen suuhygieniaan ja vaikutukset verenpaineeseen selvitetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoidettu verenpainetauti
  • Sinulla on vähintään 20 luonnollista hammasta
  • Kaiken muotoisten parodontaalisairauksien esiintyminen ohjeiden mukaan
  • Muiden merkittävien suun infektioiden puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen hypertensio (tunnettu plasmareniinin seulonta, vatsan ultraääni dopplerilla ja muut tutkimukset)
  • Henkilö on raskaana tai imettää
  • Primaarinen keuhkoverenpainetauti
  • Ammattimainen suuhygienia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Flunssa, nuha, poskiontelotulehdus jne. viimeisen 4 viikon aikana
  • Antibioottien käyttö viimeisen 4 viikon aikana
  • Sairaalahoito mistä tahansa syystä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Allergiset häiriöt; Krooninen tartuntatauti historia,
  • Krooninen hepatiitti B tai C -infektio
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), tuberkuloosi
  • Muut tunnetut krooniset tulehdukselliset tai autoimmuunisairaudet, kuten lupus tai nivelreuma, haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti
  • Systeemisten tai paikallisten steroidien tai immunosuppressiivisten aineiden käyttö 6 kuukauden sisällä sisällyttämisestä.
  • Alkoholin väärinkäyttö tai haluttomuus rajoittaa alkoholin kulutusta alle 4 juomaan viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo Comparator: sähköhammasharja
Osallistujat opastetaan käyttämään sähköhammasharjaa kodin supragingivaalisen plakin poistoon
Käyttäytyminen: sähköinen hammasharja
Osallistujia opastetaan käyttämään sähköhammasharjojaan kahdesti päivässä plakin hallintaan
Kokeellinen: Ammattimainen suuhygienia
Täyssuun ammattimaista suuhygieniaa, johon kuuluu hilseily ja juurien höyläys, neljä kvadranttia yhdessä istunnossa.
Menettely: Ammattimainen suuhygienia
Ammattimainen suuhygienia ultraäänihionnan ja juurien höyläyksen avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 1 viikko
Ambulatorinen verenpaineen seuranta
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 1 viikko
Valvomaton verenpaineen mittaus
1 viikko

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parodontaalin terveyspisteet – Verenvuoto luotauksessa (BoP)
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Parodontaalin terveyspisteet – Periodontal Probing Depth (PPD)
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Parodontaalin terveyspisteet – kliinisen kiintymyksen menetys (CAL)
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of L'Aquila

Tutkijat

  • Päätutkija: Rita Del Pinto, MD, PhD, University of L'Aquila Unit of Internal Medicine and Nephrology - Center for Hypertension
  • Päätutkija: Davide Pietropaoli, DDS, PhD, University of L'Aquila - Unit of Oral Diseases

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AQ2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa