Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parodontale behandeling bij hypertensieve patiënten (PERIOTENSION Trial I) (PERIOTENSION)

27 april 2021 bijgewerkt door: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila

Parodontaal beheer bij hypertensieve patiënten

Behandelde hypertensieve patiënten met elke vorm van parodontitis zullen worden gerandomiseerd naar hetzij supragingivale tandplakverwijdering met behulp van elektrische tandenborstels thuis of intensieve professionele mondhygiënebehandeling en de effecten op de bloeddruk zullen worden geïdentificeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behandelde hypertensie
  • Minstens 20 natuurlijke tanden hebben
  • Aanwezigheid van enige vorm van parodontitis volgens richtlijnen
  • Afwezigheid van andere significante orale infecties.

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire hypertensie (bekende plasmareninescreening, abdominale echografie met doppler en andere onderzoeken)
  • Persoon is zwanger of geeft borstvoeding
  • Primaire pulmonale hypertensie
  • Professionele mondhygiëne in de afgelopen 6 maanden
  • Griep, rhinitis, sinusitis etc. in de afgelopen 4 weken
  • Gebruik van antibiotica in de afgelopen 4 weken
  • Ziekenhuisopname om welke reden dan ook in de afgelopen 3 maanden
  • Allergische aandoeningen; Geschiedenis van chronische infectieziekte,
  • Chronische hepatitis B- of C-infectie
  • Chronische obstructieve longziekte (COPD), tuberculose
  • Andere bekende chronische inflammatoire of auto-immuunziekte zoals lupus of reumatoïde artritis, colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn
  • Gebruik van systemische of lokale steroïden of immunosuppressiva binnen 6 maanden na opname.
  • Geschiedenis van alcoholmisbruik of onwil om alcoholgebruik te beperken tot minder dan 4 drankjes per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo Comparator: elektrische tandenborstel
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om een ​​elektrische tandenborstel te gebruiken voor het thuis verwijderen van supragingivale tandplak
Gedragsmatig: elektrische tandenborstel
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om hun elektrische tandenborstel twee keer per dag te gebruiken voor het bestrijden van tandplak
Experimenteel: Professionele mondhygiëne
Professionele mondhygiëne voor de hele mond, bestaande uit schalen en wortelschaven, vier kwadranten in één sessie.
Procedure: Professionele mondhygiëne
Professionele mondhygiëne met behulp van echoscopie en rootplaning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische en diastolische bloeddrukverandering
Tijdsspanne: 1 week
Ambulante bloeddrukmeting
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische en diastolische bloeddrukverandering
Tijdsspanne: 1 week
Onbeheerde bloeddrukmeting
1 week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Parodontale Gezondheidsscore - Bloeden bij sonderen (BoP)
Tijdsspanne: 1 week
1 week
Parodontale Gezondheidsscore - Parodontale Probing Depth (PPD)
Tijdsspanne: 1 week
1 week
Parodontale Gezondheidsscore - Verlies van klinische hechting (CAL)
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of L'Aquila

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rita Del Pinto, MD, PhD, University of L'Aquila Unit of Internal Medicine and Nephrology - Center for Hypertension
  • Hoofdonderzoeker: Davide Pietropaoli, DDS, PhD, University of L'Aquila - Unit of Oral Diseases

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AQ2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren