고혈압 환자의 치주 관리(PERIOTENSION 시험 I) (PERIOTENSION)
2021년 4월 27일 업데이트: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila
고혈압 환자의 치주 관리
모든 형태의 치주 질환이 있는 치료받은 고혈압 환자는 가정에서 전동 칫솔을 사용하여 치은연상 플라그 제거 또는 집중적인 전문 구강 위생 치료에 무작위 배정되어 혈압에 미치는 영향을 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Davide Pietropaoli, DDS, PhD
- 전화번호: +39 0862 434974
- 이메일: davide.pietropaoli@univaq.it
연구 연락처 백업
- 이름: Rita Del Pinto, MD. PhD
- 이메일: rita.delpinto@univaq.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압 치료
- 자연치아가 20개 이상일 것
- 지침에 따른 모든 형태의 치주 질환의 존재
- 다른 중요한 구강 감염의 부재.
제외 기준:
- 이차성 고혈압(알려진 혈장 레닌 스크리닝, 도플러를 이용한 복부 초음파 검사 및 기타 조사)
- 개인이 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 원발성 폐고혈압
- 지난 6개월 이내의 전문적인 구강 위생
- 최근 4주 이내 독감, 비염, 축농증 등
- 지난 4주 이내에 항생제 사용
- 지난 3개월 이내에 어떤 이유로든 입원
- 알레르기 장애; 만성 전염병의 역사,
- 만성 B형 또는 C형 간염 감염
- 만성폐쇄성폐질환(COPD), 결핵
- 루푸스 또는 류마티스 관절염, 궤양성 대장염 또는 크론병과 같은 기타 알려진 만성 염증 또는 자가면역 질환
- 포함 6개월 이내에 전신 또는 국소 스테로이드 또는 면역억제제 사용.
- 알코올 남용의 병력 또는 알코올 소비를 주당 4잔 미만으로 제한하지 않으려는 의지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 비교기: 전동 칫솔
참가자는 가정용 치은연상 플라크 제거를 위해 전동 칫솔을 사용하도록 지시를 받습니다.
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참가자는 구강 플라크를 제어하기 위해 전동 칫솔을 하루에 두 번 사용하도록 지시받습니다.
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실험적: 전문적인 구강 위생
스케일링 및 치근 활택으로 구성된 전체 구강 전문 구강 위생, 한 세션에서 4개의 사분면.
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초음파 스케일링과 치근 활택술을 이용한 전문적인 구강 위생
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 및 확장기 혈압 변화
기간: 일주
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보행 혈압 모니터링
|
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수축기 및 확장기 혈압 변화
기간: 일주
|
무인 혈압 측정
|
일주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치주 건강 점수 - 프로빙 시 출혈(BoP)
기간: 일주
|
일주
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치주 건강 점수 - PPD(Periodontal Probing Depth)
기간: 일주
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일주
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치주 건강 점수 - CAL(Clinical Attachment Loss)
기간: 일주
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rita Del Pinto, MD, PhD, University of L'Aquila Unit of Internal Medicine and Nephrology - Center for Hypertension
- 수석 연구원: Davide Pietropaoli, DDS, PhD, University of L'Aquila - Unit of Oral Diseases
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pietropaoli D, Del Pinto R, Ferri C, Wright JT Jr, Giannoni M, Ortu E, Monaco A. Poor Oral Health and Blood Pressure Control Among US Hypertensive Adults. Hypertension. 2018 Dec;72(6):1365-1373. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11528.
- Pietropaoli D, Del Pinto R, Ferri C, Ortu E, Monaco A. Definition of hypertension-associated oral pathogens in NHANES. J Periodontol. 2019 Aug;90(8):866-876. doi: 10.1002/JPER.19-0046. Epub 2019 May 29.
- Pietropaoli D, Del Pinto R, Ferri C, Marzo G, Giannoni M, Ortu E, Monaco A. Association between periodontal inflammation and hypertension using periodontal inflamed surface area and bleeding on probing. J Clin Periodontol. 2020 Feb;47(2):160-172. doi: 10.1111/jcpe.13216. Epub 2019 Nov 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2024년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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