Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periodontal behandling hos hypertensive pasienter (PERIOTENSION Trial I) (PERIOTENSION)

27. april 2021 oppdatert av: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila

Periodontal behandling hos hypertensive pasienter

Behandlede hypertensive pasienter med noen form for periodontale sykdommer vil bli randomisert til enten supragingival tannplakkfjerning ved bruk av elektriske tannbørster hjemme eller intensiv profesjonell munnhygienebehandling, og effektene på blodtrykket vil bli identifisert.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Behandlet hypertensjon
  • Ha minst 20 naturlige tenner
  • Tilstedeværelse av enhver form for periodontale sykdommer i henhold til retningslinjer
  • Fravær av andre betydelige orale infeksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertensjon (kjent plasmareninscreening, abdominal ultralyd med doppler og andre undersøkelser)
  • Personen er gravid eller ammer
  • Primær pulmonal hypertensjon
  • Profesjonell munnhygiene de siste 6 månedene
  • Influensa, rhinitt, bihulebetennelse etc. de siste 4 ukene
  • Bruk av antibiotika de siste 4 ukene
  • Sykehusinnleggelse uansett årsak innen de siste 3 månedene
  • Allergiske lidelser; Historie med kronisk infeksjonssykdom,
  • Kronisk hepatitt B eller C infeksjon
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), tuberkulose
  • Andre kjente kroniske inflammatoriske eller autoimmune tilstander som lupus eller revmatoid artritt, ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom
  • Bruk av systemiske eller lokale steroider eller immunsuppressive midler innen 6 måneder etter inkluderingen.
  • Historie med alkoholmisbruk eller manglende vilje til å begrense alkoholforbruket til mindre enn 4 drinker per uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo Comparator: elektrisk tannbørste
Deltakerne vil bli bedt om å bruke elektrisk tannbørste for fjerning av supragingival plakk i hjemmet
Atferdsmessig: elektrisk tannbørste
Deltakerne vil bli bedt om å bruke sine elektriske tannbørster to ganger om dagen for å kontrollere oral plakk
Eksperimentell: Profesjonell munnhygiene
Full-munn profesjonell munnhygiene bestående av skalering og rothøvling, fire kvadranter i en økt.
Fremgangsmåte: Profesjonell munnhygiene
Profesjonell munnhygiene ved hjelp av ultralydskalering og rothøvling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtrykksendring
Tidsramme: 1 uke
Ambulant blodtrykksmåling
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtrykksendring
Tidsramme: 1 uke
Uovervåket blodtrykksmåling
1 uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Periodontal helsepoeng - Blødning ved sondering (BoP)
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Periodontal helsepoeng - Periodontal sonderingsdybde (PPD)
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Periodontal helsepoeng – klinisk tilknytningstap (CAL)
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of L'Aquila

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rita Del Pinto, MD, PhD, University of L'Aquila Unit of Internal Medicine and Nephrology - Center for Hypertension
  • Hovedetterforsker: Davide Pietropaoli, DDS, PhD, University of L'Aquila - Unit of Oral Diseases

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2024

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AQ2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere