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Manejo periodontal en pacientes hipertensos (ensayo PERIOTENSION I) (PERIOTENSION)

27 de abril de 2021 actualizado por: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila

Manejo Periodontal en Pacientes Hipertensos

Los pacientes hipertensos tratados con cualquier forma de enfermedad periodontal serán asignados aleatoriamente a la eliminación de la placa dental supragingival utilizando cepillos de dientes eléctricos en el hogar o a un tratamiento intensivo de higiene bucal profesional y se identificarán los efectos sobre la presión arterial.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hipertensión tratada
  • Tener al menos 20 dientes naturales.
  • Presencia de cualquier forma de enfermedad periodontal según las guías
  • Ausencia de otras infecciones orales significativas.

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión secundaria (detección de renina plasmática conocida, ecografía abdominal con doppler y otras investigaciones)
  • La persona está embarazada o amamantando
  • hipertensión pulmonar primaria
  • Higiene bucal profesional en los últimos 6 meses
  • Gripe, rinitis, sinusitis, etc. en las últimas 4 semanas
  • Uso de antibióticos en las últimas 4 semanas
  • Hospitalización por cualquier motivo en los últimos 3 meses
  • trastornos alérgicos; Antecedentes de enfermedades infecciosas crónicas,
  • Infección crónica por hepatitis B o C
  • Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), tuberculosis
  • Otra condición inflamatoria crónica o autoinmune conocida, como lupus o artritis reumatoide, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
  • Uso de esteroides sistémicos o locales o agentes inmunosupresores dentro de los 6 meses posteriores a la inclusión.
  • Antecedentes de abuso de alcohol o falta de voluntad para limitar el consumo de alcohol a menos de 4 tragos por semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Comparador de placebo: cepillo de dientes eléctrico
Se indicará a los participantes que usen un cepillo de dientes eléctrico para la eliminación de la placa supragingival en el hogar.
Conductual: cepillo de dientes eléctrico
Se indicará a los participantes que usen sus cepillos de dientes eléctricos dos veces al día para controlar la placa bucal.
Experimental: Higiene bucal profesional
Higiene bucal profesional de Boca Completa consistente en raspado y alisado radicular, cuatro cuadrantes en una sola sesión.
Procedimiento: Higiene bucal profesional
Higiene bucodental profesional mediante detartraje y alisado radicular por ultrasonidos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 1 semana
Monitoreo ambulatorio de la presión arterial
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 1 semana
Medición de la presión arterial desatendida
1 semana

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntaje de salud periodontal - Sangrado al sondaje (BoP)
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Puntaje de salud periodontal: profundidad de sondaje periodontal (PPD)
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Puntaje de salud periodontal: pérdida de inserción clínica (CAL)
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of L'Aquila

Investigadores

  • Investigador principal: Rita Del Pinto, MD, PhD, University of L'Aquila Unit of Internal Medicine and Nephrology - Center for Hypertension
  • Investigador principal: Davide Pietropaoli, DDS, PhD, University of L'Aquila - Unit of Oral Diseases

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AQ2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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