Лечение пародонтита у пациентов с гипертонической болезнью (испытание PERIOTENSION I) (PERIOTENSION)
27 апреля 2021 г. обновлено: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila
Пародонтологическое лечение пациентов с гипертонической болезнью
Проходящие лечение пациенты с гипертонической болезнью с любой формой заболеваний пародонта будут рандомизированы для удаления наддесневого зубного налета с помощью электрических зубных щеток в домашних условиях или для интенсивной профессиональной гигиены полости рта, и будет определено влияние на артериальное давление.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Davide Pietropaoli, DDS, PhD
- Номер телефона: +39 0862 434974
- Электронная почта: davide.pietropaoli@univaq.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rita Del Pinto, MD. PhD
- Электронная почта: rita.delpinto@univaq.it
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Леченная гипертония
- Иметь не менее 20 естественных зубов
- Наличие любой формы заболеваний пародонта в соответствии с рекомендациями
- Отсутствие других значительных оральных инфекций.
Критерий исключения:
- Вторичная гипертензия (известный скрининг ренина плазмы, УЗИ брюшной полости с доплером и другие исследования)
- Человек беременен или кормит грудью
- Первичная легочная гипертензия
- Профессиональная гигиена полости рта в течение последних 6 месяцев
- Грипп, ринит, синусит и т. д. в течение последних 4 недель
- Использование антибиотиков в течение последних 4 недель
- Госпитализация по любой причине в течение последних 3 месяцев
- Аллергические расстройства; Хронические инфекционные заболевания в анамнезе,
- Хроническая инфекция гепатита В или С
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), туберкулез
- Другие известные хронические воспалительные или аутоиммунные заболевания, такие как волчанка или ревматоидный артрит, язвенный колит или болезнь Крона.
- Использование системных или местных стероидов или иммунодепрессантов в течение 6 месяцев после включения.
- Злоупотребление алкоголем в анамнезе или нежелание ограничивать употребление алкоголя до менее 4 порций в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо Компаратор: электрическая зубная щетка
Участники будут проинструктированы использовать электрическую зубную щетку для удаления наддесневого налета в домашних условиях.
|
Участники будут проинструктированы использовать свои электрические зубные щетки два раза в день для борьбы с налетом в полости рта.
|
|
Экспериментальный: Профессиональная гигиена полости рта
Профессиональная гигиена полости рта Full-Mouth, состоящая из скейлинга и полировки корней в четырех квадрантах за один сеанс.
|
Профессиональная гигиена полости рта с использованием ультразвукового скейлинга и полировки корней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: 1 неделя
|
Амбулаторный мониторинг артериального давления
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: 1 неделя
|
Автоматическое измерение артериального давления
|
1 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка состояния пародонта — кровотечение при зондировании (BoP)
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Оценка состояния пародонта — глубина пародонтального зондирования (PPD)
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Оценка состояния пародонта — клиническая потеря прикрепления (CAL)
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rita Del Pinto, MD, PhD, University of L'Aquila Unit of Internal Medicine and Nephrology - Center for Hypertension
- Главный следователь: Davide Pietropaoli, DDS, PhD, University of L'Aquila - Unit of Oral Diseases
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pietropaoli D, Del Pinto R, Ferri C, Wright JT Jr, Giannoni M, Ortu E, Monaco A. Poor Oral Health and Blood Pressure Control Among US Hypertensive Adults. Hypertension. 2018 Dec;72(6):1365-1373. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11528.
- Pietropaoli D, Del Pinto R, Ferri C, Ortu E, Monaco A. Definition of hypertension-associated oral pathogens in NHANES. J Periodontol. 2019 Aug;90(8):866-876. doi: 10.1002/JPER.19-0046. Epub 2019 May 29.
- Pietropaoli D, Del Pinto R, Ferri C, Marzo G, Giannoni M, Ortu E, Monaco A. Association between periodontal inflammation and hypertension using periodontal inflamed surface area and bleeding on probing. J Clin Periodontol. 2020 Feb;47(2):160-172. doi: 10.1111/jcpe.13216. Epub 2019 Nov 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AQ2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .