Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba parodontu u pacientů s hypertenzí (studie PERIOTENSION I) (PERIOTENSION)

27. dubna 2021 aktualizováno: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila

Parodontální léčba u hypertoniků

Léčení hypertonici s jakoukoli formou onemocnění parodontu budou randomizováni buď k odstranění supragingiválního zubního plaku pomocí elektrických zubních kartáčků doma, nebo k intenzivní profesionální péči o ústní hygienu a budou identifikovány účinky na krevní tlak.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léčená hypertenze
  • Mít alespoň 20 přirozených zubů
  • Přítomnost jakékoli formy onemocnění parodontu podle pokynů
  • Absence jiných významných orálních infekcí.

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární hypertenze (známý screening reninu v plazmě, ultrazvuk břicha s dopplerem a další vyšetření)
  • Osoba je těhotná nebo kojící
  • Primární plicní hypertenze
  • Profesionální ústní hygiena během posledních 6 měsíců
  • Chřipka, rýma, sinusitida atd. během posledních 4 týdnů
  • Užívání antibiotik během posledních 4 týdnů
  • Hospitalizace z jakéhokoli důvodu během posledních 3 měsíců
  • Alergické poruchy; Chronické infekční onemocnění v anamnéze,
  • Chronická infekce hepatitidy B nebo C
  • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), tuberkulóza
  • Jiné známé chronické zánětlivé nebo autoimunitní stavy, jako je lupus nebo revmatoidní artritida, ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba
  • Použití systémových nebo lokálních steroidů nebo imunosupresiv do 6 měsíců od zařazení.
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo neochota omezit konzumaci alkoholu na méně než 4 nápoje týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo Comparator: elektrický zubní kartáček
Účastníci budou instruováni, jak používat elektrický zubní kartáček pro domácí supragingivální odstranění plaku
Behaviorální: elektrický kartáček
Účastníci budou instruováni, aby používali své elektrické zubní kartáčky dvakrát denně ke kontrole zubního plaku
Experimentální: Profesionální ústní hygiena
Profesionální ústní hygiena Full-Mouth sestávající z odlupování a hoblování kořenů, čtyři kvadranty v jednom sezení.
Postup: Profesionální ústní hygiena
Profesionální ústní hygiena pomocí ultrazvukového škálování a hoblování kořenů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: 1 týden
Ambulantní monitorování krevního tlaku
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: 1 týden
Bezobslužné měření krevního tlaku
1 týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre periodontálního zdraví – krvácení při sondování (BoP)
Časové okno: 1 týden
1 týden
Skóre periodontálního zdraví – hloubka periodontálního sondování (PPD)
Časové okno: 1 týden
1 týden
Skóre periodontálního zdraví – klinická ztráta přilnutí (CAL)
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of L'Aquila

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rita Del Pinto, MD, PhD, University of L'Aquila Unit of Internal Medicine and Nephrology - Center for Hypertension
  • Vrchní vyšetřovatel: Davide Pietropaoli, DDS, PhD, University of L'Aquila - Unit of Oral Diseases

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AQ2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit