Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodontal behandling hos hypertensive patienter (PERIOTENSION Trial I) (PERIOTENSION)

27. april 2021 opdateret af: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila

Periodontal behandling hos hypertensive patienter

Behandlede hypertensive patienter med enhver form for periodontale sygdomme vil blive randomiseret til enten supragingival tandplakfjernelse ved hjælp af elektriske tandbørster i hjemmet eller intensiv professionel mundhygiejnebehandling, og virkningerne på blodtrykket vil blive identificeret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandlet hypertension
  • Har mindst 20 naturlige tænder
  • Tilstedeværelse af enhver form for periodontale sygdomme i henhold til retningslinjer
  • Fravær af andre væsentlige orale infektioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertension (kendt plasmareninscreening, abdominal ultralyd med doppler og andre undersøgelser)
  • Personen er gravid eller ammer
  • Primær pulmonal hypertension
  • Professionel mundhygiejne inden for de seneste 6 måneder
  • Influenza, rhinitis, bihulebetændelse osv. inden for de seneste 4 uger
  • Brug af antibiotika inden for de seneste 4 uger
  • Hospitalsindlæggelse uanset årsag inden for de seneste 3 måneder
  • Allergiske lidelser; Anamnese med kronisk infektionssygdom,
  • Kronisk hepatitis B eller C infektion
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), tuberkulose
  • Andre kendte kroniske inflammatoriske eller autoimmune tilstande såsom lupus eller reumatoid arthritis, colitis ulcerosa eller Crohns sygdom
  • Brug af systemiske eller lokale steroider eller immunsuppressive midler inden for 6 måneder efter inklusion.
  • Anamnese med alkoholmisbrug eller manglende vilje til at begrænse alkoholforbruget til mindre end 4 drinks om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo Comparator: elektrisk tandbørste
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge elektrisk tandbørste til fjernelse af supragingival plak i hjemmet
Adfærdsmæssigt: elektrisk tandbørste
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge deres elektriske tandbørster to gange om dagen til at kontrollere oral plak
Eksperimentel: Professionel mundhygiejne
Professionel mundhygiejne i fuld mund bestående af afskalning og rodhøvling, fire kvadranter i én session.
Procedure: Professionel mundhygiejne
Professionel mundhygiejne ved hjælp af ultralydsskalering og rodhøvling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtryksændring
Tidsramme: En uge
Ambulatorisk blodtryksovervågning
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtryksændring
Tidsramme: En uge
Uovervåget blodtryksmåling
En uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Periodontal Health Score - Blødning ved sondering (BoP)
Tidsramme: En uge
En uge
Periodontal Health Score - Periodontal Probing Depth (PPD)
Tidsramme: En uge
En uge
Periodontal sundhedsscore – klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of L'Aquila

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rita Del Pinto, MD, PhD, University of L'Aquila Unit of Internal Medicine and Nephrology - Center for Hypertension
  • Ledende efterforsker: Davide Pietropaoli, DDS, PhD, University of L'Aquila - Unit of Oral Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AQ2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner