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Parodontalbehandlung bei Bluthochdruckpatienten (PERIOTENSION-Studie I) (PERIOTENSION)

27. April 2021 aktualisiert von: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila

Parodontale Behandlung bei Bluthochdruckpatienten

Behandelte Bluthochdruckpatienten mit jeglicher Form von Parodontalerkrankungen werden randomisiert entweder einer supragingivalen Zahnbelagentfernung mit elektrischen Zahnbürsten zu Hause oder einer intensiven professionellen Mundhygienebehandlung unterzogen und die Auswirkungen auf den Blutdruck werden identifiziert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandelter Bluthochdruck
  • Haben Sie mindestens 20 natürliche Zähne
  • Vorliegen jeglicher Form von parodontalen Erkrankungen gemäß Leitlinien
  • Fehlen anderer signifikanter oraler Infektionen.

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Hypertonie (bekanntes Plasma-Renin-Screening, Ultraschall des Abdomens mit Doppler und andere Untersuchungen)
  • Die Person ist schwanger oder stillt
  • Primäre pulmonale Hypertonie
  • Professionelle Mundhygiene innerhalb der letzten 6 Monate
  • Grippe, Rhinitis, Sinusitis etc. innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Verwendung von Antibiotika innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Krankenhausaufenthalt aus irgendeinem Grund innerhalb der letzten 3 Monate
  • Allergische Störungen; Vorgeschichte einer chronischen Infektionskrankheit,
  • Chronische Hepatitis-B- oder -C-Infektion
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Tuberkulose
  • Andere bekannte chronische Entzündungs- oder Autoimmunerkrankungen wie Lupus oder rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn
  • Verwendung von systemischen oder lokalen Steroiden oder Immunsuppressiva innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme.
  • Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte oder mangelnde Bereitschaft, den Alkoholkonsum auf weniger als 4 Getränke pro Woche zu beschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Vergleich: elektrische Zahnbürste
Die Teilnehmer werden angewiesen, elektrische Zahnbürsten für die supragingivale Plaqueentfernung zu Hause zu verwenden
Verhalten: elektrische Zahnbürste
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre elektrischen Zahnbürsten zweimal täglich zur Bekämpfung von Zahnbelag zu verwenden
Experimental: Professionelle Mundhygiene
Professionelle Vollmund-Mundhygiene bestehend aus Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung, vier Quadranten in einer Sitzung.
Verfahren: Professionelle Mundhygiene
Professionelle Mundhygiene mit Ultraschall-Scaling und Wurzelglättung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolische und diastolische Blutdruckänderung
Zeitfenster: 1 Woche
Ambulante Blutdrucküberwachung
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolische und diastolische Blutdruckänderung
Zeitfenster: 1 Woche
Unbeaufsichtigte Blutdruckmessung
1 Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Parodontal Health Score – Sondierungsblutung (BoP)
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Parodontal Health Score – Parodontale Sondierungstiefe (PPD)
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Parodontal Health Score – Klinischer Attachmentverlust (CAL)
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of L'Aquila

Ermittler

  • Hauptermittler: Rita Del Pinto, MD, PhD, University of L'Aquila Unit of Internal Medicine and Nephrology - Center for Hypertension
  • Hauptermittler: Davide Pietropaoli, DDS, PhD, University of L'Aquila - Unit of Oral Diseases

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AQ2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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