Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie w periodontologii u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (Próba PERIOTENSION I) (PERIOTENSION)

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila

Postępowanie periodontologiczne u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

Leczeni pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i jakąkolwiek postacią chorób przyzębia zostaną losowo przydzieleni do grupy usuwania płytki nazębnej naddziąsłowej za pomocą elektrycznych szczoteczek do zębów w domu lub do intensywnej profesjonalnej higieny jamy ustnej, a wpływ na ciśnienie krwi zostanie zidentyfikowany.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Leczone nadciśnienie
  • Mieć co najmniej 20 naturalnych zębów
  • Obecność jakiejkolwiek postaci chorób przyzębia zgodnie z wytycznymi
  • Brak innych istotnych infekcji jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie wtórne (znane badanie przesiewowe reniny osocza, USG jamy brzusznej z dopplerem i inne badania)
  • Osoba jest w ciąży lub karmi piersią
  • Pierwotne nadciśnienie płucne
  • Profesjonalna higiena jamy ustnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Grypa, nieżyt nosa, zapalenie zatok itp. w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Hospitalizacja z jakiegokolwiek powodu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zaburzenia alergiczne; Historia przewlekłych chorób zakaźnych,
  • Przewlekłe zapalenie wątroby typu B lub C
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), gruźlica
  • Inne znane przewlekłe stany zapalne lub autoimmunologiczne, takie jak toczeń lub reumatoidalne zapalenie stawów, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna
  • Stosowanie ogólnoustrojowych lub miejscowych sterydów lub leków immunosupresyjnych w ciągu 6 miesięcy od włączenia.
  • Historia nadużywania alkoholu lub niechęć do ograniczenia spożycia alkoholu do mniej niż 4 drinków tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo Comparator: elektryczna szczoteczka do zębów
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak używać szczoteczki elektrycznej do domowego usuwania płytki nazębnej naddziąsłowej
Behawioralne: szczoteczka elektryczna
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby dwa razy dziennie używać elektrycznych szczoteczek do zębów w celu kontrolowania płytki nazębnej
Eksperymentalny: Profesjonalna higiena jamy ustnej
Pełnoustna profesjonalna higiena jamy ustnej polegająca na scalingu i root planingu, cztery ćwiartki podczas jednej sesji.
Procedura: Profesjonalna higiena jamy ustnej
Profesjonalna higiena jamy ustnej z wykorzystaniem skalingu ultradźwiękowego i root planingu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1 tydzień
Nienadzorowany pomiar ciśnienia krwi
1 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena stanu przyzębia — krwawienie podczas sondowania (BoP)
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Ocena zdrowia przyzębia — głębokość sondowania przyzębia (PPD)
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Ocena stanu przyzębia — kliniczna utrata przyczepu (CAL)
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of L'Aquila

Śledczy

  • Główny śledczy: Rita Del Pinto, MD, PhD, University of L'Aquila Unit of Internal Medicine and Nephrology - Center for Hypertension
  • Główny śledczy: Davide Pietropaoli, DDS, PhD, University of L'Aquila - Unit of Oral Diseases

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AQ2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj