Manejo Periodontal em Pacientes Hipertensos (Estudo PERIOTENSION I) (PERIOTENSION)
27 de abril de 2021 atualizado por: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila
Manejo Periodontal em Pacientes Hipertensos
Pacientes hipertensos tratados com qualquer forma de doença periodontal serão randomizados para remoção de placa dentária supragengival usando escovas de dentes elétricas em casa ou tratamento intensivo de higiene bucal profissional e os efeitos sobre a pressão arterial serão identificados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Davide Pietropaoli, DDS, PhD
- Número de telefone: +39 0862 434974
- E-mail: davide.pietropaoli@univaq.it
Estude backup de contato
- Nome: Rita Del Pinto, MD. PhD
- E-mail: rita.delpinto@univaq.it
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hipertensão tratada
- Ter pelo menos 20 dentes naturais
- Presença de qualquer forma de doença periodontal de acordo com as diretrizes
- Ausência de outras infecções orais significativas.
Critério de exclusão:
- Hipertensão secundária (rastreamento de renina plasmática conhecida, ultrassonografia abdominal com doppler e outras investigações)
- A pessoa está grávida ou amamentando
- hipertensão pulmonar primária
- Higiene oral profissional nos últimos 6 meses
- Gripe, rinite, sinusite etc. nas últimas 4 semanas
- Uso de antibióticos nas últimas 4 semanas
- Hospitalização por qualquer motivo nos últimos 3 meses
- Distúrbios alérgicos; Histórico de doença infecciosa crônica,
- Infecção crônica por hepatite B ou C
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), tuberculose
- Outra condição inflamatória crônica ou autoimune conhecida, como lúpus ou artrite reumatoide, colite ulcerativa ou doença de Crohn
- Uso de esteróides sistêmicos ou locais ou agentes imunossupressores dentro de 6 meses após a inclusão.
- História de abuso de álcool ou falta de vontade de limitar o consumo de álcool a menos de 4 drinques por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Comparador de placebo: escova de dentes elétrica
Os participantes serão instruídos a usar escova de dentes elétrica para remoção de placa supragengival em casa
|
Os participantes serão instruídos a usar suas escovas de dentes elétricas duas vezes ao dia para controlar a placa bacteriana
|
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Experimental: Higiene oral profissional
Higiene bucal profissional Full-Bouth consistindo em raspagem e alisamento radicular, quatro quadrantes em uma sessão.
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Higiene bucal profissional com raspagem ultrassônica e alisamento radicular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 1 semana
|
Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 1 semana
|
Medição de pressão arterial não assistida
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1 semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de Saúde Periodontal - Sangramento à Sondagem (BoP)
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Pontuação de Saúde Periodontal - Profundidade de Sondagem Periodontal (PPD)
Prazo: 1 semana
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1 semana
|
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Pontuação de Saúde Periodontal - Perda de Inserção Clínica (CAL)
Prazo: 1 semana
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita Del Pinto, MD, PhD, University of L'Aquila Unit of Internal Medicine and Nephrology - Center for Hypertension
- Investigador principal: Davide Pietropaoli, DDS, PhD, University of L'Aquila - Unit of Oral Diseases
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pietropaoli D, Del Pinto R, Ferri C, Wright JT Jr, Giannoni M, Ortu E, Monaco A. Poor Oral Health and Blood Pressure Control Among US Hypertensive Adults. Hypertension. 2018 Dec;72(6):1365-1373. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11528.
- Pietropaoli D, Del Pinto R, Ferri C, Ortu E, Monaco A. Definition of hypertension-associated oral pathogens in NHANES. J Periodontol. 2019 Aug;90(8):866-876. doi: 10.1002/JPER.19-0046. Epub 2019 May 29.
- Pietropaoli D, Del Pinto R, Ferri C, Marzo G, Giannoni M, Ortu E, Monaco A. Association between periodontal inflammation and hypertension using periodontal inflamed surface area and bleeding on probing. J Clin Periodontol. 2020 Feb;47(2):160-172. doi: 10.1111/jcpe.13216. Epub 2019 Nov 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AQ2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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