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胆嚢摘出術後の胆嚢残骸と胆嚢管断端結石

2020年3月31日 更新者:Tamer Alsaied Alnaimy、Zagazig University

胆嚢摘出術後の胆嚢残骸と胆嚢管断端石: 外科的落とし穴、発生および完了の原因

はじめに:胆嚢摘出術は、胆嚢疾患の術前症状を緩和します。 症状の持続は、症例の 10 ~ 20% で記録されました。 残存胆嚢/胆嚢管断端結石は、最も重要な原因の 1 つです。

目的: 短期および長期転帰に関して、残存胆嚢の開腹胆嚢摘出術と腹腔鏡下胆嚢摘出術および胆嚢管断端症候群を比較する。

方法: この前向き研究は、GB/嚢胞管断端石が残存している 20 例で実施されました。 診断は、超音波および磁気共鳴胆道膵管造影によって導かれました。すべての症例は、開腹または腹腔鏡のいずれかである完了胆嚢摘出術を使用して管理されました。 術前、術中、術後のすべてのデータが収集されました...

調査の概要

詳細な説明

胆嚢と胆嚢管断端結石の発生率は、緊急胆嚢摘出術後の患者の 5% であると報告されており、待機手術後にはまれです。 腹腔鏡下胆嚢摘出術後の不完全な胆嚢除去の発生率は 13.3% です。 部分胆嚢摘出術は、総胆管および/または血管に危険を及ぼす可能性があるカロ三角の困難な解剖など、多くの条件に頼ることができます。 このような場合、多くの外科医は、胆嚢の残りのカフからすべての結石を取り除いた後、著者が説明した方法で胆嚢の一部を残します総胆管から1cmまで。 胆嚢管内の結石は、クリッピングする前に搾乳して胆嚢に戻す必要がある胆嚢摘出後の症候群であり、診断の遅れにつながります。 嚢胞管断端症候群は、逆流性食道炎、消化性潰瘍、過敏性腸症候群または慢性膵炎肝炎、腸間膜虚血、憩室炎、器質的または運動腸障害と誤診されることがあります。

胆嚢摘出後症候群に対する画像診断法には、超音波検査、コンピューター断層撮影 (CT) スキャン、内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP)、および磁気共鳴胆管膵管造影 (MRCP) が含まれます。

この研究の目的は、腹腔鏡下完全胆嚢摘出術が、患者への安全性に関して、嚢胞管断端および胆嚢残存症候群に対する最良の外科的選択肢であることを強調することです...

現在の研究では、胆嚢摘出後症候群を発症するための性別固有の危険因子がある可能性があります。発生率は、男性の 30% (6 例) と比較して、女性の 70% (14 例) でした。 女性のこの高い発生率も報告されており、男性と女性の比率は 1:1.45 であると述べています。

胆嚢症候群の症状は、まったくない場合もあれば、急性症状 (胆疝痛、急性胆嚢炎または急性膵炎) または慢性症状 (永続的な右上腹部の不快感または痛み、食物不耐症、吐き気または黄疸) を呈する場合もあります。 胆嚢摘出術後の症状の持続は、特に肩への痛みの放射、食物不耐性、吐き気または黄疸と相まって、胆嚢の残存の可能性を示しています. 最も一般的な症状としての腹痛と持続性消化不良は、他の研究で述べられていましたが、患者は胆嚢摘出術後の持続的な症状なしに施設に紹介されたと報告しています。は 2 例であり、他の無関係な症状のために超音波検査によって偶然発見されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年~46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 年齢: 30~50 歳

    • 両性
    • 以前の胆嚢摘出術(開腹または腹腔鏡)
    • 総胆管結石の有無にかかわらず。
    • 症候性または

除外基準:

  • • 1-手術に不適格な患者

    • 2 人の患者が手術を拒否しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:開腹胆嚢摘出術
胆嚢管断端結石に対する開腹胆嚢摘出術
胆嚢管残部の開放切除
アクティブコンパレータ:腹腔鏡下胆嚢摘出術
胆嚢管断端結石に対するラップ完了胆嚢摘出術
胆嚢管結石のラップ切除

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スコアの術後疼痛重症度
時間枠:2週間
10の記録における手術後の痛みの重症度の評価
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中時間 (分)
時間枠:2時間
分単位での手術時間の評価
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:tamer A. alnaimy, MD、Zagazig University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月30日

最初の投稿 (実際)

2020年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月31日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • cystic duct stump stone

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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