- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04329143
Remanente de vesícula biliar poscolecistectomía y cálculo del muñón del conducto cístico
Remanente de vesícula biliar posterior a la colecistectomía y cálculo del muñón del conducto cístico: trampas quirúrgicas, causas de ocurrencia y colecistectomía final (abierta versus laparoscópica) como una opción quirúrgica segura de tratamiento
Introducción: la colecistectomía alivia los síntomas prequirúrgicos de la enfermedad de la vesícula biliar. La persistencia de los síntomas se registró en 10 - 20% de los casos. El cálculo residual del muñón del conducto cístico/vesícula biliar es una de las causas más importantes.
Objetivo: comparar entre la colecistectomía completa abierta y laparoscópica del remanente de vesícula biliar y el síndrome del muñón del conducto cístico en cuanto a los resultados a corto y largo plazo.
Métodos: Este estudio prospectivo se realizó en 20 casos con GB residual/cálculo del muñón del conducto cístico. El diagnóstico se orientó por ecografía y colangiopancreatografía por resonancia magnética. Todos los casos se manejaron mediante colecistectomía completa, ya sea abierta o laparoscópica. Se recogieron todos los datos preoperatorios, operatorios y postoperatorios...
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que la incidencia de cálculos en el muñón de la vesícula biliar y del conducto cístico es del 5% de los pacientes después de una colecistectomía urgente, y es poco frecuente después de operaciones electivas. La incidencia de extirpación incompleta de la vesícula biliar después de la colecistectomía laparoscópica es del 13,3 %. Se puede recurrir a la colecistectomía parcial en muchas condiciones, como la disección difícil en el triángulo de Calot que puede ser peligrosa para el conducto biliar común y/o los vasos sanguíneos. En tales casos, muchos cirujanos dejan una parte de la vesícula biliar de la manera descrita por el autor después de extraer todos los cálculos del manguito restante de la vesícula biliar. hasta 1 cm del colédoco. Los cálculos en el conducto cístico deben ordeñarse hasta la vesícula biliar antes de recortarlos. El uso rutinario de la colangiografía intraoperatoria no es obligatorio, pero cuando se usa, puede ser útil para detectar cálculos en el conducto cístico. El diagnóstico del síndrome del muñón del conducto cístico siempre se encuentra en el dilema de síndromes posteriores a la colecistectomía y conduce a un diagnóstico tardío. El síndrome del muñón del conducto cístico puede diagnosticarse erróneamente con esofagitis por reflujo, úlcera péptica, síndrome del intestino irritable o pancreatitis crónica, hepatitis, isquemia mesentérica, diverticulitis y trastornos intestinales orgánicos o motores.
El enfoque por imágenes para el síndrome posterior a la colecistectomía incluye ultrasonografía, tomografía computarizada (TC), colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) y colangiopancreatografía por resonancia magnética (CPRM).
El propósito de este estudio es enfatizar que la colecistectomía completa laparoscópica es la mejor opción quirúrgica para el síndrome del muñón del conducto cístico y el remanente de la vesícula biliar en cuanto a seguridad para los pacientes...
Puede haber un factor de riesgo específico de género para desarrollar el síndrome poscolecistectomía, en el presente estudio; la incidencia fue del 70% en mujeres (14 casos) frente al 30% en hombres (6 casos). También se reportó esta mayor incidencia en el sexo femenino, quienes manifestaron que la relación hombre:mujer fue de 1:1.45.
Los síntomas del síndrome de la vesícula biliar pueden ser nulos o pueden presentarse con síntomas agudos (cólico biliar, colecistitis aguda o pancreatitis aguda) o síntomas crónicos (molestias o dolores persistentes en el cuadrante superior derecho, intolerancia alimentaria, náuseas o ictericia). La persistencia de los síntomas después de la colecistectomía apunta a la posibilidad de un remanente de vesícula biliar, especialmente cuando se combina con la irradiación de dolor al hombro, intolerancia alimentaria, náuseas o ictericia. el dolor abdominal y la dispepsia persistente como presentación más común fueron señalados por otro estudio, mientras que informó que los pacientes fueron derivados a su institución sin síntomas persistentes después de la colecistectomía. En el presente estudio, la mayoría de los casos se presentaron con dolor en hipocondrio derecho (18 casos) y casos asintomáticos. son 2 casos y descubiertos accidentalmente por ultrasonografía por otros síntomas no relacionados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad: 30-50
- ambos sexos
- Colecistectomía previa (abierta o laparoscópica)
- Con o sin cálculos en el conducto biliar común.
- sintomático o
Criterio de exclusión:
• 1-pacientes no aptos para cirugía
- 2 pacientes rechazaron la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: colecistectomia completa abierta
colecistectomía completa abierta para cálculos del muñón del conducto cístico
|
escisión abierta de remanente de conducto cístico
|
Comparador activo: colecistectomía completa laparoscópica
colecistectomía por vuelta completa para cálculos del muñón del conducto cístico
|
escisión lapeada de cálculo del conducto cístico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
intensidad del dolor posoperatorio en la puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
evaluación de la severidad del dolor después de la operación en un registro de 10
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tiempo intraoperatorio en minutos
Periodo de tiempo: 2 horas
|
valoración del tiempo en la operación en minutos
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cystic duct stump stone
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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