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Remanente de vesícula biliar poscolecistectomía y cálculo del muñón del conducto cístico

31 de marzo de 2020 actualizado por: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Remanente de vesícula biliar posterior a la colecistectomía y cálculo del muñón del conducto cístico: trampas quirúrgicas, causas de ocurrencia y colecistectomía final (abierta versus laparoscópica) como una opción quirúrgica segura de tratamiento

Introducción: la colecistectomía alivia los síntomas prequirúrgicos de la enfermedad de la vesícula biliar. La persistencia de los síntomas se registró en 10 - 20% de los casos. El cálculo residual del muñón del conducto cístico/vesícula biliar es una de las causas más importantes.

Objetivo: comparar entre la colecistectomía completa abierta y laparoscópica del remanente de vesícula biliar y el síndrome del muñón del conducto cístico en cuanto a los resultados a corto y largo plazo.

Métodos: Este estudio prospectivo se realizó en 20 casos con GB residual/cálculo del muñón del conducto cístico. El diagnóstico se orientó por ecografía y colangiopancreatografía por resonancia magnética. Todos los casos se manejaron mediante colecistectomía completa, ya sea abierta o laparoscópica. Se recogieron todos los datos preoperatorios, operatorios y postoperatorios...

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha informado que la incidencia de cálculos en el muñón de la vesícula biliar y del conducto cístico es del 5% de los pacientes después de una colecistectomía urgente, y es poco frecuente después de operaciones electivas. La incidencia de extirpación incompleta de la vesícula biliar después de la colecistectomía laparoscópica es del 13,3 %. Se puede recurrir a la colecistectomía parcial en muchas condiciones, como la disección difícil en el triángulo de Calot que puede ser peligrosa para el conducto biliar común y/o los vasos sanguíneos. En tales casos, muchos cirujanos dejan una parte de la vesícula biliar de la manera descrita por el autor después de extraer todos los cálculos del manguito restante de la vesícula biliar. hasta 1 cm del colédoco. Los cálculos en el conducto cístico deben ordeñarse hasta la vesícula biliar antes de recortarlos. El uso rutinario de la colangiografía intraoperatoria no es obligatorio, pero cuando se usa, puede ser útil para detectar cálculos en el conducto cístico. El diagnóstico del síndrome del muñón del conducto cístico siempre se encuentra en el dilema de síndromes posteriores a la colecistectomía y conduce a un diagnóstico tardío. El síndrome del muñón del conducto cístico puede diagnosticarse erróneamente con esofagitis por reflujo, úlcera péptica, síndrome del intestino irritable o pancreatitis crónica, hepatitis, isquemia mesentérica, diverticulitis y trastornos intestinales orgánicos o motores.

El enfoque por imágenes para el síndrome posterior a la colecistectomía incluye ultrasonografía, tomografía computarizada (TC), colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) y colangiopancreatografía por resonancia magnética (CPRM).

El propósito de este estudio es enfatizar que la colecistectomía completa laparoscópica es la mejor opción quirúrgica para el síndrome del muñón del conducto cístico y el remanente de la vesícula biliar en cuanto a seguridad para los pacientes...

Puede haber un factor de riesgo específico de género para desarrollar el síndrome poscolecistectomía, en el presente estudio; la incidencia fue del 70% en mujeres (14 casos) frente al 30% en hombres (6 casos). También se reportó esta mayor incidencia en el sexo femenino, quienes manifestaron que la relación hombre:mujer fue de 1:1.45.

Los síntomas del síndrome de la vesícula biliar pueden ser nulos o pueden presentarse con síntomas agudos (cólico biliar, colecistitis aguda o pancreatitis aguda) o síntomas crónicos (molestias o dolores persistentes en el cuadrante superior derecho, intolerancia alimentaria, náuseas o ictericia). La persistencia de los síntomas después de la colecistectomía apunta a la posibilidad de un remanente de vesícula biliar, especialmente cuando se combina con la irradiación de dolor al hombro, intolerancia alimentaria, náuseas o ictericia. el dolor abdominal y la dispepsia persistente como presentación más común fueron señalados por otro estudio, mientras que informó que los pacientes fueron derivados a su institución sin síntomas persistentes después de la colecistectomía. En el presente estudio, la mayoría de los casos se presentaron con dolor en hipocondrio derecho (18 casos) y casos asintomáticos. son 2 casos y descubiertos accidentalmente por ultrasonografía por otros síntomas no relacionados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años a 48 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Edad: 30-50

    • ambos sexos
    • Colecistectomía previa (abierta o laparoscópica)
    • Con o sin cálculos en el conducto biliar común.
    • sintomático o

Criterio de exclusión:

  • • 1-pacientes no aptos para cirugía

    • 2 pacientes rechazaron la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: colecistectomia completa abierta
colecistectomía completa abierta para cálculos del muñón del conducto cístico
escisión abierta de remanente de conducto cístico
Comparador activo: colecistectomía completa laparoscópica
colecistectomía por vuelta completa para cálculos del muñón del conducto cístico
escisión lapeada de cálculo del conducto cístico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor posoperatorio en la puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: 2 semanas
evaluación de la severidad del dolor después de la operación en un registro de 10
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo intraoperatorio en minutos
Periodo de tiempo: 2 horas
valoración del tiempo en la operación en minutos
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • cystic duct stump stone

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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