Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-kolecystektomi Galleblærerester og cystisk kanalstumpstein

31. mars 2020 oppdatert av: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Galleblærerest etter kolecystektomi og stubbestein i cystisk kanal: kirurgiske fallgruver, årsaker til forekomst og fullføring Kolecystektomi (åpen vs laparoskopisk) som et trygt kirurgisk behandlingsalternativ

Introduksjon: kolecystektomi lindrer pre-kirurgiske symptomer på galleblæresykdom. Vedvarende symptomer ble registrert i 10 - 20 % av tilfellene. Gjenværende galleblære/cystisk kanalstubbestein er en av de viktigste årsakene.

Mål: å sammenligne mellom åpen og laparoskopisk kompletterende kolecystektomi av galleblærerest og cystisk duct stump syndrom når det gjelder kort- og langsiktig utfall.

Metoder: Denne prospektive studien ble utført på 20 tilfeller med gjenværende GB/cystisk kanalstubbestein. Diagnosen ble styrt av ultralyd og magnetisk resonans kolangio-pankreatografi. Alle tilfeller ble behandlet ved hjelp av komplettering av kolecystektomi - enten åpen eller laparoskopisk. Alle preoperative, operative og postoperative data ble samlet inn...

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av galleblæren og stubbesteiner i cystisk gang er rapportert å være 5 % av pasientene etter akutt kolecystektomi, og det er sjeldent etter elektive operasjoner. Forekomsten av ufullstendig fjerning av galleblæren etter laparoskopisk kolecystektomi er 13,3 %. Delvis kolecystektomi kan ty til ved mange tilstander som vanskelig disseksjon i Calots trekant som kan være farlig for vanlige galleganger og/eller blodårer. I slike tilfeller forlater mange kirurger en del av galleblæren på den måten som er beskrevet av forfatteren etter å ha fjernet alle steiner fra den gjenværende mansjetten av galleblæren. For å forhindre forekomst av galleblærerester/cystisk duct stump calculi, bør cystisk kanalen skjelettes fullstendig. til 1 cm fra den vanlige gallegangen. Steiner i cystisk duct bør melkes tilbake til galleblæren før klipping Rutinemessig bruk av intraoperativ kolangiografi er ikke et must, men når det brukes kan det være nyttig for å oppdage tannstein i cystisk duct. Diagnosen cystisk duct stump syndrom er alltid i dilemmaet med post kolecystektomi syndromer og fører til forsinket diagnose. Cystisk duct stump syndrom kan være feildiagnostisert med refluksøsofagitt, peptisk sårdannelse, irritabel tarmsyndrom eller kronisk pankreatitt hepatitt, mesenterisk iskemi, divertikulitt og organiske eller motoriske tarmsykdommer.

Bildetilnærmingen til postkolecystektomisyndrom inkluderer ultrasonografi, computertomografi (CT) skanning, endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) og magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP).

Hensikten med denne studien er å understreke at laparoskopisk komplettering av kolecystektomi er det beste kirurgiske alternativet for cystisk duct stump og galleblære syndrom når det gjelder sikkerhet for pasientene...

Det kan være kjønnsspesifikk risikofaktor for utvikling av post-kolecystektomisyndrom, i denne studien; forekomsten var 70 % hos kvinner (14 tilfeller) sammenlignet med 30 % hos menn (6 tilfeller). Denne høyere forekomsten hos kvinner ble også rapportert, som oppga at forholdet mellom menn og kvinner var 1:1,45.

Symptomene på galleblæren syndrom kan være null eller de kan presentere med akutte symptomer (gallekolikk, akutt kolecystitt eller akutt pankreatitt) eller kroniske symptomer (vedvarende ubehag eller smerte i øvre høyre kvadrant, matintoleranse, kvalme eller gulsott). Vedvarende symptomer etter kolecystektomi peker på muligheten for en rest av galleblæren, spesielt når det kombineres med stråling av smerte mot skulderen, matintoleranse, kvalme eller gulsott. magesmerter og vedvarende dyspepsi som den vanligste presentasjonen ble oppgitt av annen studie, mens rapporterte at pasienter ble henvist til sin institusjon uten vedvarende symptomer etter kolecystektomi. I denne studien presenterte de fleste tilfeller med høyre hypokondriell smerte (18 tilfeller) og asymptomatiske tilfeller er 2 tilfeller og oppdaget ved et uhell ved ultrasonografi for andre urelaterte symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alder: 30-50

    • Både sex
    • Tidligere kolecystektomi (åpen eller laparoskopisk)
    • Med eller uten vanlig galleveisstein.
    • Symptomatisk eller

Ekskluderingskriterier:

  • • 1-pasienter uegnet til operasjon

    • 2-pasienter nektet operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: åpen komplettering av kolecystektomi
åpen komplettering av kolecystektomi for stubbestein i cystisk kanal
åpen eksisjon av cystisk kanalrest
Aktiv komparator: laparoskopisk komplettering av kolecystektomi
lap komplettering kolecystektomi for cystisk kanal stump stein
lap eksisjon av cystisk kanalstein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte alvorlighetsgrad på visuell analog score
Tidsramme: 2 uker
vurdering av alvorlighetsgraden av smerte etter operasjon med 10
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativ tid i minutter
Tidsramme: 2 timer
vurdering av tid i operasjonen i minutter
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på åpen komplettering av kolecystektomi

3
Abonnere