- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04329143
Post-kolecystektomi Galleblærerester og cystisk kanalstumpstein
Galleblærerest etter kolecystektomi og stubbestein i cystisk kanal: kirurgiske fallgruver, årsaker til forekomst og fullføring Kolecystektomi (åpen vs laparoskopisk) som et trygt kirurgisk behandlingsalternativ
Introduksjon: kolecystektomi lindrer pre-kirurgiske symptomer på galleblæresykdom. Vedvarende symptomer ble registrert i 10 - 20 % av tilfellene. Gjenværende galleblære/cystisk kanalstubbestein er en av de viktigste årsakene.
Mål: å sammenligne mellom åpen og laparoskopisk kompletterende kolecystektomi av galleblærerest og cystisk duct stump syndrom når det gjelder kort- og langsiktig utfall.
Metoder: Denne prospektive studien ble utført på 20 tilfeller med gjenværende GB/cystisk kanalstubbestein. Diagnosen ble styrt av ultralyd og magnetisk resonans kolangio-pankreatografi. Alle tilfeller ble behandlet ved hjelp av komplettering av kolecystektomi - enten åpen eller laparoskopisk. Alle preoperative, operative og postoperative data ble samlet inn...
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av galleblæren og stubbesteiner i cystisk gang er rapportert å være 5 % av pasientene etter akutt kolecystektomi, og det er sjeldent etter elektive operasjoner. Forekomsten av ufullstendig fjerning av galleblæren etter laparoskopisk kolecystektomi er 13,3 %. Delvis kolecystektomi kan ty til ved mange tilstander som vanskelig disseksjon i Calots trekant som kan være farlig for vanlige galleganger og/eller blodårer. I slike tilfeller forlater mange kirurger en del av galleblæren på den måten som er beskrevet av forfatteren etter å ha fjernet alle steiner fra den gjenværende mansjetten av galleblæren. For å forhindre forekomst av galleblærerester/cystisk duct stump calculi, bør cystisk kanalen skjelettes fullstendig. til 1 cm fra den vanlige gallegangen. Steiner i cystisk duct bør melkes tilbake til galleblæren før klipping Rutinemessig bruk av intraoperativ kolangiografi er ikke et must, men når det brukes kan det være nyttig for å oppdage tannstein i cystisk duct. Diagnosen cystisk duct stump syndrom er alltid i dilemmaet med post kolecystektomi syndromer og fører til forsinket diagnose. Cystisk duct stump syndrom kan være feildiagnostisert med refluksøsofagitt, peptisk sårdannelse, irritabel tarmsyndrom eller kronisk pankreatitt hepatitt, mesenterisk iskemi, divertikulitt og organiske eller motoriske tarmsykdommer.
Bildetilnærmingen til postkolecystektomisyndrom inkluderer ultrasonografi, computertomografi (CT) skanning, endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) og magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP).
Hensikten med denne studien er å understreke at laparoskopisk komplettering av kolecystektomi er det beste kirurgiske alternativet for cystisk duct stump og galleblære syndrom når det gjelder sikkerhet for pasientene...
Det kan være kjønnsspesifikk risikofaktor for utvikling av post-kolecystektomisyndrom, i denne studien; forekomsten var 70 % hos kvinner (14 tilfeller) sammenlignet med 30 % hos menn (6 tilfeller). Denne høyere forekomsten hos kvinner ble også rapportert, som oppga at forholdet mellom menn og kvinner var 1:1,45.
Symptomene på galleblæren syndrom kan være null eller de kan presentere med akutte symptomer (gallekolikk, akutt kolecystitt eller akutt pankreatitt) eller kroniske symptomer (vedvarende ubehag eller smerte i øvre høyre kvadrant, matintoleranse, kvalme eller gulsott). Vedvarende symptomer etter kolecystektomi peker på muligheten for en rest av galleblæren, spesielt når det kombineres med stråling av smerte mot skulderen, matintoleranse, kvalme eller gulsott. magesmerter og vedvarende dyspepsi som den vanligste presentasjonen ble oppgitt av annen studie, mens rapporterte at pasienter ble henvist til sin institusjon uten vedvarende symptomer etter kolecystektomi. I denne studien presenterte de fleste tilfeller med høyre hypokondriell smerte (18 tilfeller) og asymptomatiske tilfeller er 2 tilfeller og oppdaget ved et uhell ved ultrasonografi for andre urelaterte symptomer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder: 30-50
- Både sex
- Tidligere kolecystektomi (åpen eller laparoskopisk)
- Med eller uten vanlig galleveisstein.
- Symptomatisk eller
Ekskluderingskriterier:
• 1-pasienter uegnet til operasjon
- 2-pasienter nektet operasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: åpen komplettering av kolecystektomi
åpen komplettering av kolecystektomi for stubbestein i cystisk kanal
|
åpen eksisjon av cystisk kanalrest
|
Aktiv komparator: laparoskopisk komplettering av kolecystektomi
lap komplettering kolecystektomi for cystisk kanal stump stein
|
lap eksisjon av cystisk kanalstein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativ smerte alvorlighetsgrad på visuell analog score
Tidsramme: 2 uker
|
vurdering av alvorlighetsgraden av smerte etter operasjon med 10
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intraoperativ tid i minutter
Tidsramme: 2 timer
|
vurdering av tid i operasjonen i minutter
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cystic duct stump stone
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på åpen komplettering av kolecystektomi
-
City University of New York, School of Public HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringTest akseptabilitet/brukerbarhet av en fysisk aktivitetsapp utviklet for afroamerikanske kvinnerForente stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullført
-
Scion NeuroStimPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom og ParkinsonismeForente stater
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthHar ikke rekruttert ennå
-
University of California, San FranciscoRekruttering
-
Istanbul UniversityFullførtOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserTyrkia
-
University of AarhusCentral Denmark Region; TrygFonden, DenmarkFullført
-
IWK Health CentreDalhousie UniversityRekruttering
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Imarc Research, Inc.Rekruttering
-
Lund UniversityFullførtHjerneiskemi | Reduksjon av cerebral luftemboliSverige