- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04329143
Remanescente de Vesícula Biliar Pós-colecistectomia e Cisto de Ducto Cístico
Remanescente da vesícula biliar pós-colecistectomia e cálculo do coto do ducto cístico: armadilhas cirúrgicas, causas de ocorrência e conclusão da colecistectomia (aberta x laparoscópica) como opção cirúrgica segura de tratamento
Introdução: a colecistectomia alivia os sintomas pré-cirúrgicos da doença da vesícula biliar. A persistência dos sintomas foi registrada em 10 - 20% dos casos. A pedra residual da vesícula biliar / coto do ducto cístico é uma das causas mais importantes.
Objetivo: comparar a colecistectomia aberta e laparoscópica do remanescente da vesícula biliar e da síndrome do coto do ducto cístico em relação aos resultados a curto e longo prazo.
Métodos: Este estudo prospectivo foi conduzido em 20 casos com pedra residual GB/coto do ducto cístico. O diagnóstico foi guiado por ultrassonografia e colangiopancreatografia por ressonância magnética. Todos os casos foram tratados com colecistectomia completa - aberta ou laparoscópica. Todos os dados pré-operatórios, operatórios e pós-operatórios foram coletados...
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de cálculos na vesícula biliar e no coto do ducto cístico foi relatada em 5% dos pacientes após colecistectomia de urgência e é rara após operações eletivas. A incidência de remoção incompleta da vesícula biliar após colecistectomia laparoscópica é de 13,3%. A colecistectomia parcial pode ser utilizada em muitas condições, como dissecção difícil no triângulo de Calot, que pode ser perigosa para o ducto biliar comum e/ou vasos sanguíneos. Nesses casos, muitos cirurgiões deixam uma parte da vesícula biliar da maneira descrita pelo autor após a remoção de todos os cálculos do manguito remanescente da vesícula biliar. até 1 cm do ducto biliar comum. Cálculos no ducto cístico devem ser ordenhados de volta para a vesícula biliar antes da clipagem O uso rotineiro de colangiografia intraoperatória não é obrigatório, mas quando usado pode ser útil na detecção de cálculos no ducto cístico O diagnóstico da síndrome do coto do ducto cístico é sempre o dilema de síndromes pós-colecistectomia e leva ao diagnóstico tardio. A síndrome do coto do ducto cístico pode ser diagnosticada incorretamente com esofagite de refluxo, ulceração péptica, síndrome do intestino irritável ou pancreatite crônica, hepatite, isquemia mesentérica, diverticulite e distúrbios intestinais orgânicos ou motores.
A abordagem de imagem para a síndrome pós-colecistectomia inclui ultrassonografia, tomografia computadorizada (TC), colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiopancreatografia por ressonância magnética (CPRM).
O objetivo deste estudo é enfatizar que a colecistectomia laparoscópica é a melhor opção cirúrgica para o coto do ducto cístico e a síndrome do remanescente da vesícula biliar no que diz respeito à segurança dos pacientes...
Pode haver fator de risco específico de gênero para desenvolver síndrome pós-colecistectomia, no presente estudo; a incidência foi de 70% em mulheres (14 casos) comparada a 30% em homens (6 casos). Essa maior incidência no sexo feminino também foi relatada , que afirmou que a proporção homem para mulher era de 1:1,45.
Os sintomas da síndrome da vesícula biliar podem ser nulos ou podem apresentar sintomas agudos (cólica biliar, colecistite aguda ou pancreatite aguda) ou sintomas crônicos (desconforto ou dor persistente no quadrante superior direito, intolerância alimentar, náusea ou icterícia). A persistência dos sintomas após a colecistectomia aponta para a possibilidade de remanescente da vesícula biliar, principalmente quando associada à irradiação da dor para o ombro, intolerância alimentar, náuseas ou icterícia . dor abdominal e dispepsia persistente como a apresentação mais comum foram apontadas por outro estudo, enquanto relataram que os pacientes foram encaminhados para sua instituição sem sintomas persistentes após colecistectomia. são 2 casos e descobertos acidentalmente por ultrassonografia por outros sintomas não relacionados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade: 30-50
- Ambos os sexos
- Colecistectomia prévia (aberta ou laparoscópica)
- Com ou sem cálculo do ducto biliar comum.
- sintomático ou
Critério de exclusão:
• 1-pacientes inaptos para cirurgia
- 2-paciente recusou cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: colecistectomia aberta
colecistectomia aberta para cálculo de coto do ducto cístico
|
excisão aberta de remanescente do ducto cístico
|
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Comparador Ativo: colecistectomia completa laparoscópica
colecistectomia de conclusão de volta para pedra de coto de ducto cístico
|
excisão colo de pedra do ducto cístico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidade da dor pós-operatória no escore analógico visual
Prazo: 2 semanas
|
avaliação da gravidade da dor após a operação em registro de 10
|
2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo intraoperatório em minutos
Prazo: 2 horas
|
avaliação do tempo na operação em minutos
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cystic duct stump stone
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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