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Remanescente de Vesícula Biliar Pós-colecistectomia e Cisto de Ducto Cístico

31 de março de 2020 atualizado por: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Remanescente da vesícula biliar pós-colecistectomia e cálculo do coto do ducto cístico: armadilhas cirúrgicas, causas de ocorrência e conclusão da colecistectomia (aberta x laparoscópica) como opção cirúrgica segura de tratamento

Introdução: a colecistectomia alivia os sintomas pré-cirúrgicos da doença da vesícula biliar. A persistência dos sintomas foi registrada em 10 - 20% dos casos. A pedra residual da vesícula biliar / coto do ducto cístico é uma das causas mais importantes.

Objetivo: comparar a colecistectomia aberta e laparoscópica do remanescente da vesícula biliar e da síndrome do coto do ducto cístico em relação aos resultados a curto e longo prazo.

Métodos: Este estudo prospectivo foi conduzido em 20 casos com pedra residual GB/coto do ducto cístico. O diagnóstico foi guiado por ultrassonografia e colangiopancreatografia por ressonância magnética. Todos os casos foram tratados com colecistectomia completa - aberta ou laparoscópica. Todos os dados pré-operatórios, operatórios e pós-operatórios foram coletados...

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A incidência de cálculos na vesícula biliar e no coto do ducto cístico foi relatada em 5% dos pacientes após colecistectomia de urgência e é rara após operações eletivas. A incidência de remoção incompleta da vesícula biliar após colecistectomia laparoscópica é de 13,3%. A colecistectomia parcial pode ser utilizada em muitas condições, como dissecção difícil no triângulo de Calot, que pode ser perigosa para o ducto biliar comum e/ou vasos sanguíneos. Nesses casos, muitos cirurgiões deixam uma parte da vesícula biliar da maneira descrita pelo autor após a remoção de todos os cálculos do manguito remanescente da vesícula biliar. até 1 cm do ducto biliar comum. Cálculos no ducto cístico devem ser ordenhados de volta para a vesícula biliar antes da clipagem O uso rotineiro de colangiografia intraoperatória não é obrigatório, mas quando usado pode ser útil na detecção de cálculos no ducto cístico O diagnóstico da síndrome do coto do ducto cístico é sempre o dilema de síndromes pós-colecistectomia e leva ao diagnóstico tardio. A síndrome do coto do ducto cístico pode ser diagnosticada incorretamente com esofagite de refluxo, ulceração péptica, síndrome do intestino irritável ou pancreatite crônica, hepatite, isquemia mesentérica, diverticulite e distúrbios intestinais orgânicos ou motores.

A abordagem de imagem para a síndrome pós-colecistectomia inclui ultrassonografia, tomografia computadorizada (TC), colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiopancreatografia por ressonância magnética (CPRM).

O objetivo deste estudo é enfatizar que a colecistectomia laparoscópica é a melhor opção cirúrgica para o coto do ducto cístico e a síndrome do remanescente da vesícula biliar no que diz respeito à segurança dos pacientes...

Pode haver fator de risco específico de gênero para desenvolver síndrome pós-colecistectomia, no presente estudo; a incidência foi de 70% em mulheres (14 casos) comparada a 30% em homens (6 casos). Essa maior incidência no sexo feminino também foi relatada , que afirmou que a proporção homem para mulher era de 1:1,45.

Os sintomas da síndrome da vesícula biliar podem ser nulos ou podem apresentar sintomas agudos (cólica biliar, colecistite aguda ou pancreatite aguda) ou sintomas crônicos (desconforto ou dor persistente no quadrante superior direito, intolerância alimentar, náusea ou icterícia). A persistência dos sintomas após a colecistectomia aponta para a possibilidade de remanescente da vesícula biliar, principalmente quando associada à irradiação da dor para o ombro, intolerância alimentar, náuseas ou icterícia . dor abdominal e dispepsia persistente como a apresentação mais comum foram apontadas por outro estudo, enquanto relataram que os pacientes foram encaminhados para sua instituição sem sintomas persistentes após colecistectomia. são 2 casos e descobertos acidentalmente por ultrassonografia por outros sintomas não relacionados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Idade: 30-50

    • Ambos os sexos
    • Colecistectomia prévia (aberta ou laparoscópica)
    • Com ou sem cálculo do ducto biliar comum.
    • sintomático ou

Critério de exclusão:

  • • 1-pacientes inaptos para cirurgia

    • 2-paciente recusou cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: colecistectomia aberta
colecistectomia aberta para cálculo de coto do ducto cístico
excisão aberta de remanescente do ducto cístico
Comparador Ativo: colecistectomia completa laparoscópica
colecistectomia de conclusão de volta para pedra de coto de ducto cístico
excisão colo de pedra do ducto cístico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidade da dor pós-operatória no escore analógico visual
Prazo: 2 semanas
avaliação da gravidade da dor após a operação em registro de 10
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo intraoperatório em minutos
Prazo: 2 horas
avaliação do tempo na operação em minutos
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • cystic duct stump stone

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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