- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04329143
Post-Cholezystektomie-Rest der Gallenblase und Stumpfstein des Ductus zysticus
Post-Cholezystektomie-Gallenblasenrest und Zystengang-Stumpfstein: Chirurgische Fallstricke, Ursachen des Auftretens und Abschluss Cholezystektomie (offen vs. laparoskopisch) als sichere chirurgische Behandlungsoption
Einleitung: Die Cholezystektomie lindert präoperative Symptome einer Gallenblasenerkrankung. Die Persistenz der Symptome wurde in 10 - 20 % der Fälle festgestellt. Der verbleibende Gallenblasen-/Ductus-Cysticus-Stumpfstein ist eine der wichtigsten Ursachen.
Ziel: Vergleich zwischen offener und laparoskopischer Completion-Cholezystektomie des Gallenblasenrestes und Ductus-Ductus-Stump-Syndrom im Hinblick auf kurz- und langfristige Ergebnisse.
Methoden: Diese prospektive Studie wurde an 20 Fällen mit verbliebenem GB/Ductus-Ductus-Stumpfstein durchgeführt. Die Diagnose wurde durch Ultraschall und Magnetresonanz-Cholangio-Pankreatographie geführt. Alle Fälle wurden durch die Verwendung einer vollständigen Cholezystektomie behandelt – entweder offen oder laparoskopisch. Alle präoperativen, operativen und postoperativen Daten wurden gesammelt...
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz von Stumpfsteinen der Gallenblase und des Ductus cysticus beträgt 5 % der Patienten nach dringender Cholezystektomie und ist nach elektiven Operationen selten. Die Inzidenz einer unvollständigen Entfernung der Gallenblase nach laparoskopischer Cholezystektomie beträgt 13,3 %. Auf eine partielle Cholezystektomie kann bei vielen Erkrankungen zurückgegriffen werden, z. B. bei einer schwierigen Dissektion im Calot-Dreieck, die für den Choledochus und/oder Blutgefäße gefährlich sein kann. In solchen Fällen belassen viele Chirurgen einen Teil der Gallenblase in der vom Autor beschriebenen Weise, nachdem sie alle Steine aus der verbleibenden Manschette der Gallenblase entfernt haben. Um das Auftreten von Gallenblasenresten/Ductus ductus Stumpfsteinen zu verhindern, sollte der Cysticus vollständig skelettiert werden bis 1 cm vom Choledochus entfernt. Steine im Ductus cysticus sollten vor dem Clipping zurück in die Gallenblase gemolken werden. Die routinemäßige Anwendung der intraoperativen Cholangiographie ist kein Muss, aber wenn sie verwendet wird, kann sie beim Nachweis von Steinen im Ductus cysticus nützlich sein Post-Cholezystektomie-Syndrome und führt zu einer verzögerten Diagnose. Das Ductus-Ductus-Stumpf-Syndrom kann mit Refluxösophagitis, Magengeschwüren, Reizdarmsyndrom oder chronischer Pankreatitis-Hepatitis, mesenterialer Ischämie, Divertikulitis und organischen oder motorischen Darmerkrankungen fehldiagnostiziert werden.
Der bildgebende Ansatz für das Post-Cholezystektomie-Syndrom umfasst Ultraschall, Computertomographie (CT), endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP) und Magnetresonanz-Cholangiopankreatikographie (MRCP).
Der Zweck dieser Studie ist es zu betonen, dass die laparoskopische Cholezystektomie die beste chirurgische Option für das Zystikusstumpf- und Gallenblasenrestsyndrom im Hinblick auf die Sicherheit für die Patienten ist ...
In der vorliegenden Studie kann es einen geschlechtsspezifischen Risikofaktor für die Entwicklung eines Post-Cholezystektomie-Syndroms geben; die Inzidenz betrug 70 % bei Frauen (14 Fälle) im Vergleich zu 30 % bei Männern (6 Fälle). Diese höhere Inzidenz bei Frauen wurde auch berichtet , die angaben, dass das Verhältnis von Männern zu Frauen 1: 1,45 betrug.
Die Symptome des Gallenblasensyndroms können Null sein oder sie können mit akuten Symptomen (Gallenkolik, akute Cholezystitis oder akute Pankreatitis) oder chronischen Symptomen (anhaltende Beschwerden oder Schmerzen im rechten oberen Quadranten, Nahrungsmittelunverträglichkeit, Übelkeit oder Gelbsucht) auftreten. Die Persistenz der Symptome nach Cholezystektomie weist auf die Möglichkeit eines Gallenblasenrests hin, insbesondere in Verbindung mit einer Schmerzausstrahlung in die Schulter, Nahrungsmittelunverträglichkeit, Übelkeit oder Gelbsucht. Bauchschmerzen und anhaltende Dyspepsie als häufigste Erscheinungen wurden in einer anderen Studie angegeben, während berichtete, dass Patienten ohne anhaltende Symptome nach einer Cholezystektomie an ihre Einrichtung überwiesen wurden sind 2 Fälle und wurden zufällig durch Ultraschall für andere, nicht verwandte Symptome entdeckt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter: 30-50
- Beide Geschlechter
- Vorherige Cholezystektomie (offen oder laparoskopisch)
- Mit oder ohne Choledochusstein.
- Symptomatisch bzw
Ausschlusskriterien:
• 1-Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind
- 2-Patient lehnte eine Operation ab.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: offene Abschlusscholezystektomie
Cholezystektomie mit offenem Abschluss bei Stumpfsteinen des Ductus cysticus
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offene Exzision des Cysticus-Rests
|
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Aktiver Komparator: laparoskopische Abschlusscholezystektomie
Lap-Completion-Cholezystektomie bei Stumpfsteinen des Ductus cysticus
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Lap-Exzision von Cystic-Gang-Steinen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative Schmerzstärke im visuellen Analogscore
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Beurteilung der Schmerzstärke nach der Operation in der Akte von 10
|
2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
intraoperative Zeit in Minuten
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Auswertung der Zeit in der Operation in Minuten
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: tamer A. alnaimy, MD, zagazig University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cystic duct stump stone
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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