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Post-Cholezystektomie-Rest der Gallenblase und Stumpfstein des Ductus zysticus

31. März 2020 aktualisiert von: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Post-Cholezystektomie-Gallenblasenrest und Zystengang-Stumpfstein: Chirurgische Fallstricke, Ursachen des Auftretens und Abschluss Cholezystektomie (offen vs. laparoskopisch) als sichere chirurgische Behandlungsoption

Einleitung: Die Cholezystektomie lindert präoperative Symptome einer Gallenblasenerkrankung. Die Persistenz der Symptome wurde in 10 - 20 % der Fälle festgestellt. Der verbleibende Gallenblasen-/Ductus-Cysticus-Stumpfstein ist eine der wichtigsten Ursachen.

Ziel: Vergleich zwischen offener und laparoskopischer Completion-Cholezystektomie des Gallenblasenrestes und Ductus-Ductus-Stump-Syndrom im Hinblick auf kurz- und langfristige Ergebnisse.

Methoden: Diese prospektive Studie wurde an 20 Fällen mit verbliebenem GB/Ductus-Ductus-Stumpfstein durchgeführt. Die Diagnose wurde durch Ultraschall und Magnetresonanz-Cholangio-Pankreatographie geführt. Alle Fälle wurden durch die Verwendung einer vollständigen Cholezystektomie behandelt – entweder offen oder laparoskopisch. Alle präoperativen, operativen und postoperativen Daten wurden gesammelt...

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von Stumpfsteinen der Gallenblase und des Ductus cysticus beträgt 5 % der Patienten nach dringender Cholezystektomie und ist nach elektiven Operationen selten. Die Inzidenz einer unvollständigen Entfernung der Gallenblase nach laparoskopischer Cholezystektomie beträgt 13,3 %. Auf eine partielle Cholezystektomie kann bei vielen Erkrankungen zurückgegriffen werden, z. B. bei einer schwierigen Dissektion im Calot-Dreieck, die für den Choledochus und/oder Blutgefäße gefährlich sein kann. In solchen Fällen belassen viele Chirurgen einen Teil der Gallenblase in der vom Autor beschriebenen Weise, nachdem sie alle Steine ​​aus der verbleibenden Manschette der Gallenblase entfernt haben. Um das Auftreten von Gallenblasenresten/Ductus ductus Stumpfsteinen zu verhindern, sollte der Cysticus vollständig skelettiert werden bis 1 cm vom Choledochus entfernt. Steine ​​im Ductus cysticus sollten vor dem Clipping zurück in die Gallenblase gemolken werden. Die routinemäßige Anwendung der intraoperativen Cholangiographie ist kein Muss, aber wenn sie verwendet wird, kann sie beim Nachweis von Steinen im Ductus cysticus nützlich sein Post-Cholezystektomie-Syndrome und führt zu einer verzögerten Diagnose. Das Ductus-Ductus-Stumpf-Syndrom kann mit Refluxösophagitis, Magengeschwüren, Reizdarmsyndrom oder chronischer Pankreatitis-Hepatitis, mesenterialer Ischämie, Divertikulitis und organischen oder motorischen Darmerkrankungen fehldiagnostiziert werden.

Der bildgebende Ansatz für das Post-Cholezystektomie-Syndrom umfasst Ultraschall, Computertomographie (CT), endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP) und Magnetresonanz-Cholangiopankreatikographie (MRCP).

Der Zweck dieser Studie ist es zu betonen, dass die laparoskopische Cholezystektomie die beste chirurgische Option für das Zystikusstumpf- und Gallenblasenrestsyndrom im Hinblick auf die Sicherheit für die Patienten ist ...

In der vorliegenden Studie kann es einen geschlechtsspezifischen Risikofaktor für die Entwicklung eines Post-Cholezystektomie-Syndroms geben; die Inzidenz betrug 70 % bei Frauen (14 Fälle) im Vergleich zu 30 % bei Männern (6 Fälle). Diese höhere Inzidenz bei Frauen wurde auch berichtet , die angaben, dass das Verhältnis von Männern zu Frauen 1: 1,45 betrug.

Die Symptome des Gallenblasensyndroms können Null sein oder sie können mit akuten Symptomen (Gallenkolik, akute Cholezystitis oder akute Pankreatitis) oder chronischen Symptomen (anhaltende Beschwerden oder Schmerzen im rechten oberen Quadranten, Nahrungsmittelunverträglichkeit, Übelkeit oder Gelbsucht) auftreten. Die Persistenz der Symptome nach Cholezystektomie weist auf die Möglichkeit eines Gallenblasenrests hin, insbesondere in Verbindung mit einer Schmerzausstrahlung in die Schulter, Nahrungsmittelunverträglichkeit, Übelkeit oder Gelbsucht. Bauchschmerzen und anhaltende Dyspepsie als häufigste Erscheinungen wurden in einer anderen Studie angegeben, während berichtete, dass Patienten ohne anhaltende Symptome nach einer Cholezystektomie an ihre Einrichtung überwiesen wurden sind 2 Fälle und wurden zufällig durch Ultraschall für andere, nicht verwandte Symptome entdeckt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter: 30-50

    • Beide Geschlechter
    • Vorherige Cholezystektomie (offen oder laparoskopisch)
    • Mit oder ohne Choledochusstein.
    • Symptomatisch bzw

Ausschlusskriterien:

  • • 1-Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind

    • 2-Patient lehnte eine Operation ab.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: offene Abschlusscholezystektomie
Cholezystektomie mit offenem Abschluss bei Stumpfsteinen des Ductus cysticus
offene Exzision des Cysticus-Rests
Aktiver Komparator: laparoskopische Abschlusscholezystektomie
Lap-Completion-Cholezystektomie bei Stumpfsteinen des Ductus cysticus
Lap-Exzision von Cystic-Gang-Steinen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzstärke im visuellen Analogscore
Zeitfenster: 2 Wochen
Beurteilung der Schmerzstärke nach der Operation in der Akte von 10
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperative Zeit in Minuten
Zeitfenster: 2 Stunden
Auswertung der Zeit in der Operation in Minuten
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: tamer A. alnaimy, MD, zagazig University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • cystic duct stump stone

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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