- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04329143
Resto della cistifellea post-colecistectomia e pietra del moncone del dotto cistico
Resto della cistifellea post-colecistectomia e calcolo del moncone del dotto cistico: insidie chirurgiche, cause di occorrenza e completamento Colecistectomia (open Vs laparoscopica) come opzione chirurgica sicura di trattamento
Introduzione: la colecistectomia allevia i sintomi pre-chirurgici della malattia della colecisti. La persistenza dei sintomi è stata registrata nel 10-20% dei casi. Il calcolo residuo del moncone della cistifellea/dotto cistico è una delle cause più importanti.
Obiettivo: confrontare tra la colecistectomia a cielo aperto e laparoscopica di completamento della cistifellea residua e la sindrome del moncone del dotto cistico per quanto riguarda l'esito a breve e lungo termine.
Metodi: Questo studio prospettico è stato condotto su 20 casi con GB residua/calcolo del moncone del dotto cistico. La diagnosi è stata guidata da ecografia e risonanza magnetica colangio-pancreatografica. Tutti i casi sono stati gestiti mediante colecistectomia di completamento - aperta o laparoscopica. Tutti i dati preoperatori, operatori e postoperatori sono stati raccolti...
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato riportato che l'incidenza di calcoli della cistifellea e del moncone del dotto cistico è del 5% dei pazienti dopo colecistectomia urgente ed è rara dopo operazioni elettive . L'incidenza di rimozione incompleta della colecisti dopo colecistectomia laparoscopica è del 13,3%. La colecistectomia parziale può essere utilizzata in molte condizioni come la dissezione difficile nel triangolo di Calot che può essere pericolosa per il dotto biliare comune e/o per i vasi sanguigni. In tali casi, molti chirurghi lasciano una parte della cistifellea nel modo descritto dall'autore dopo aver rimosso tutti i calcoli dalla restante cuffia della cistifellea fino a 1 cm dal coledoco. I calcoli nel dotto cistico devono essere restituiti alla cistifellea prima del taglio L'uso di routine della colangiografia intraoperatoria non è un must, ma quando viene utilizzato può essere utile per rilevare i calcoli nel dotto cistico La diagnosi della sindrome del moncone del dotto cistico è sempre nel dilemma di sindromi post colecistectomia e porta a una diagnosi ritardata. La sindrome del moncone del dotto cistico può essere erroneamente diagnosticata con esofagite da reflusso, ulcera peptica, sindrome dell'intestino irritabile o pancreatite cronica, epatite, ischemia mesenterica, diverticolite e disturbi intestinali organici o motori.
L'approccio di imaging alla sindrome post colecistectomia comprende l'ecografia, la tomografia computerizzata (TC), la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) e la colangiopancreatografia a risonanza magnetica (MRCP).
Lo scopo di questo studio è sottolineare che la colecistectomia completa laparoscopica è la migliore opzione chirurgica per il moncone del dotto cistico e la sindrome del residuo della cistifellea per quanto riguarda la sicurezza per i pazienti...
Potrebbe esserci un fattore di rischio specifico di genere per lo sviluppo della sindrome post-colecistectomia, nel presente studio; l'incidenza è stata del 70% nelle femmine (14 casi) rispetto al 30% nei maschi (6 casi). Questa maggiore incidenza è stata segnalata anche nelle donne, le quali hanno dichiarato che il rapporto maschi/femmine era di 1:1,45.
I sintomi della sindrome della cistifellea possono essere nulli o possono presentarsi con sintomi acuti (colica biliare, colecistite acuta o pancreatite acuta) o cronici (fastidio o dolore persistente al quadrante superiore destro, intolleranza alimentare, nausea o ittero). La persistenza dei sintomi dopo la colecistectomia indica la possibilità di un residuo della cistifellea, specialmente se associato a irradiazione del dolore alla spalla, intolleranza alimentare, nausea o ittero. dolore addominale e dispepsia persistente come la presentazione più comune sono stati dichiarati da un altro studio, mentre, ha riferito che i pazienti sono stati indirizzati al loro istituto senza sintomi persistenti dopo la colecistectomia. Nel presente studio, la maggior parte dei casi presentava dolore ipocondriale destro (18 casi) e casi asintomatici sono 2 casi e scoperti accidentalmente dall'ecografia per altri sintomi non correlati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età: 30-50
- Entrambi i sessi
- Precedente colecistectomia (a cielo aperto o laparoscopica)
- Con o senza calcoli del dotto biliare comune.
- sintomatico o
Criteri di esclusione:
• 1-pazienti non idonei all'intervento chirurgico
- Chirurgia rifiutata da 2 pazienti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: colecistectomia a completamento aperto
colecistectomia a completamento aperto per calcolo del moncone del dotto cistico
|
asportazione aperta del residuo del dotto cistico
|
Comparatore attivo: colecistectomia di completamento laparoscopica
colecistectomia di completamento del giro per calcolo del moncone del dotto cistico
|
escissione addominale del calcolo del dotto cistico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
gravità del dolore postoperatorio sul punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 2 settimane
|
valutazione della gravità del dolore dopo l'operazione nel record di 10
|
2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tempo intraoperatorio in minuti
Lasso di tempo: 2 ore
|
valutazione del tempo nell'operazione in minuti
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cystic duct stump stone
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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