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Resto della cistifellea post-colecistectomia e pietra del moncone del dotto cistico

31 marzo 2020 aggiornato da: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Resto della cistifellea post-colecistectomia e calcolo del moncone del dotto cistico: insidie ​​chirurgiche, cause di occorrenza e completamento Colecistectomia (open Vs laparoscopica) come opzione chirurgica sicura di trattamento

Introduzione: la colecistectomia allevia i sintomi pre-chirurgici della malattia della colecisti. La persistenza dei sintomi è stata registrata nel 10-20% dei casi. Il calcolo residuo del moncone della cistifellea/dotto cistico è una delle cause più importanti.

Obiettivo: confrontare tra la colecistectomia a cielo aperto e laparoscopica di completamento della cistifellea residua e la sindrome del moncone del dotto cistico per quanto riguarda l'esito a breve e lungo termine.

Metodi: Questo studio prospettico è stato condotto su 20 casi con GB residua/calcolo del moncone del dotto cistico. La diagnosi è stata guidata da ecografia e risonanza magnetica colangio-pancreatografica. Tutti i casi sono stati gestiti mediante colecistectomia di completamento - aperta o laparoscopica. Tutti i dati preoperatori, operatori e postoperatori sono stati raccolti...

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato riportato che l'incidenza di calcoli della cistifellea e del moncone del dotto cistico è del 5% dei pazienti dopo colecistectomia urgente ed è rara dopo operazioni elettive . L'incidenza di rimozione incompleta della colecisti dopo colecistectomia laparoscopica è del 13,3%. La colecistectomia parziale può essere utilizzata in molte condizioni come la dissezione difficile nel triangolo di Calot che può essere pericolosa per il dotto biliare comune e/o per i vasi sanguigni. In tali casi, molti chirurghi lasciano una parte della cistifellea nel modo descritto dall'autore dopo aver rimosso tutti i calcoli dalla restante cuffia della cistifellea fino a 1 cm dal coledoco. I calcoli nel dotto cistico devono essere restituiti alla cistifellea prima del taglio L'uso di routine della colangiografia intraoperatoria non è un must, ma quando viene utilizzato può essere utile per rilevare i calcoli nel dotto cistico La diagnosi della sindrome del moncone del dotto cistico è sempre nel dilemma di sindromi post colecistectomia e porta a una diagnosi ritardata. La sindrome del moncone del dotto cistico può essere erroneamente diagnosticata con esofagite da reflusso, ulcera peptica, sindrome dell'intestino irritabile o pancreatite cronica, epatite, ischemia mesenterica, diverticolite e disturbi intestinali organici o motori.

L'approccio di imaging alla sindrome post colecistectomia comprende l'ecografia, la tomografia computerizzata (TC), la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) e la colangiopancreatografia a risonanza magnetica (MRCP).

Lo scopo di questo studio è sottolineare che la colecistectomia completa laparoscopica è la migliore opzione chirurgica per il moncone del dotto cistico e la sindrome del residuo della cistifellea per quanto riguarda la sicurezza per i pazienti...

Potrebbe esserci un fattore di rischio specifico di genere per lo sviluppo della sindrome post-colecistectomia, nel presente studio; l'incidenza è stata del 70% nelle femmine (14 casi) rispetto al 30% nei maschi (6 casi). Questa maggiore incidenza è stata segnalata anche nelle donne, le quali hanno dichiarato che il rapporto maschi/femmine era di 1:1,45.

I sintomi della sindrome della cistifellea possono essere nulli o possono presentarsi con sintomi acuti (colica biliare, colecistite acuta o pancreatite acuta) o cronici (fastidio o dolore persistente al quadrante superiore destro, intolleranza alimentare, nausea o ittero). La persistenza dei sintomi dopo la colecistectomia indica la possibilità di un residuo della cistifellea, specialmente se associato a irradiazione del dolore alla spalla, intolleranza alimentare, nausea o ittero. dolore addominale e dispepsia persistente come la presentazione più comune sono stati dichiarati da un altro studio, mentre, ha riferito che i pazienti sono stati indirizzati al loro istituto senza sintomi persistenti dopo la colecistectomia. Nel presente studio, la maggior parte dei casi presentava dolore ipocondriale destro (18 casi) e casi asintomatici sono 2 casi e scoperti accidentalmente dall'ecografia per altri sintomi non correlati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Età: 30-50

    • Entrambi i sessi
    • Precedente colecistectomia (a cielo aperto o laparoscopica)
    • Con o senza calcoli del dotto biliare comune.
    • sintomatico o

Criteri di esclusione:

  • • 1-pazienti non idonei all'intervento chirurgico

    • Chirurgia rifiutata da 2 pazienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: colecistectomia a completamento aperto
colecistectomia a completamento aperto per calcolo del moncone del dotto cistico
asportazione aperta del residuo del dotto cistico
Comparatore attivo: colecistectomia di completamento laparoscopica
colecistectomia di completamento del giro per calcolo del moncone del dotto cistico
escissione addominale del calcolo del dotto cistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità del dolore postoperatorio sul punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 2 settimane
valutazione della gravità del dolore dopo l'operazione nel record di 10
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo intraoperatorio in minuti
Lasso di tempo: 2 ore
valutazione del tempo nell'operazione in minuti
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cystic duct stump stone

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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