Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Po cholecystektomii zbytek žlučníku a cystický pahýlový kámen

31. března 2020 aktualizováno: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Zbytky žlučníku a cystický pahýlový kámen po cholecystektomii: úskalí chirurgického zákroku, příčiny výskytu a dokončení cholecystektomie (otevřená vs laparoskopická) jako bezpečná chirurgická možnost léčby

Úvod: cholecystektomie zmírňuje předoperační příznaky onemocnění žlučníku. Přetrvávání symptomů bylo zaznamenáno v 10 - 20 % případů. Zbytkový pahýl žlučníku/cystického vývodu je jednou z nejdůležitějších příčin.

Cíl: porovnat otevřenou a laparoskopickou kompletní cholecystektomii zbytku žlučníku a syndrom cystického pahýlu z hlediska krátkodobého a dlouhodobého výsledku.

Metodika: Tato prospektivní studie byla provedena na 20 případech s reziduálním GB/cystickým pahýlovým kamenem. Diagnóza byla vedena ultrazvukem a magnetickou rezonancí cholangio-pankreatografie. Všechny případy byly řešeny pomocí kompletní cholecystektomie – otevřené nebo laparoskopické. Všechna předoperační, operační a pooperační data byla shromážděna...

Přehled studie

Detailní popis

Incidence žlučníkových a cystických pahýlových kamenů byla hlášena u 5 % pacientů po urgentní cholecystektomii a po elektivních operacích je vzácná. Incidence neúplného odstranění žlučníku po laparoskopické cholecystektomii je 13,3 %. K částečné cholecystektomii lze přistoupit u mnoha stavů, jako je obtížná disekce v Calotově trojúhelníku, která může být nebezpečná pro společný žlučovod a/nebo krevní cévy. V takových případech mnoho chirurgů opustí část žlučníku způsobem popsaným autorem po odstranění všech konkrementů ze zbývající manžety žlučníku Aby se zabránilo výskytu zbytků žlučníku/cystických pahýlů, měl by být cystický kanálek ​​plně skeletonizován do 1 cm od společného žlučovodu. Kameny v cystickém vývodu by měly být před zastřižením vydojeny zpět do žlučníku Rutinní použití intraoperační cholangiografie není nutností, ale při jejím použití může být užitečné při detekci kamenů v cystickém vývodu Diagnóza syndromu cystického pahýlu je vždy problémem postcholecystektomické syndromy a vede k opožděné diagnóze. Syndrom cystického pahýlu může být chybně diagnostikován s refluxní ezofagitidou, peptickou ulcerací, syndromem dráždivého tračníku nebo chronickou pankreatitidou, hepatitidou, mezenterickou ischemií, divertikulitidou a organickými nebo motorickými střevními poruchami.

Zobrazovací přístup k postcholecystektomickému syndromu zahrnuje ultrasonografii, počítačovou tomografii (CT), endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii (ERCP) a magnetickou rezonanční cholangiopankreatografii (MRCP).

Účelem této studie je zdůraznit, že laparoskopická kompletní cholecystektomie je nejlepší chirurgickou možností u cystického pahýlu a syndromu zbytků žlučníku z hlediska bezpečnosti pro pacienty...

V této studii může existovat genderově specifický rizikový faktor pro rozvoj postcholecystektomického syndromu; incidence byla 70 % u žen (14 případů) ve srovnání s 30 % u mužů (6 případů). Tento vyšší výskyt byl hlášen také u žen, které uvedly, že poměr mužů k ženám byl 1:1,45.

Příznaky žlučníkového syndromu mohou být nulové nebo se mohou projevovat akutními příznaky (biliární kolika, akutní cholecystitida nebo akutní pankreatitida) nebo chronickými příznaky (přetrvávající nepohodlí nebo bolest v pravém horním kvadrantu, potravinová intolerance, nevolnost nebo žloutenka). Přetrvávání symptomů po cholecystektomii ukazuje na možnost pozůstatku žlučníku, zvláště ve spojení s vyzařováním bolesti do ramene, potravinovou intolerancí, nevolností nebo žloutenkou. bolest břicha a přetrvávající dyspepsie jako nejčastější projev byly uvedeny v jiné studii, zatímco , uvedl, že pacienti byli odesláni do jejich zařízení bez přetrvávajících symptomů po cholecystektomii. V této studii se většina případů prezentovala bolestí pravého hypochondria (18 případů) a asymptomatickými případy jsou 2 případy a náhodně objevené ultrasonografií pro jiné nesouvisející příznaky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk: 30-50

    • Oba pohlaví
    • Předchozí cholecystektomie (otevřená nebo laparoskopická)
    • S běžným kamenem žlučovodu nebo bez něj.
    • Symptomatická popř

Kritéria vyloučení:

  • • 1 pacient nezpůsobilý k operaci

    • 2 pacient odmítl operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: otevřená cholecystektomie
otevřená cholecystektomie pro cystický duktální pahýlový kámen
otevřená excize zbytku cystického vývodu
Aktivní komparátor: laparoskopická kompletní cholecystektomie
lap Complete cholecystektomie pro cystický duct stump stone
lap excision of cystic duct stone

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost pooperační bolesti na vizuálním analogovém skóre
Časové okno: 2 týdny
hodnocení intenzity bolesti po operaci v záznamu z 10
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační čas v minutách
Časové okno: 2 hodiny
hodnocení času v operaci v minutách
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • cystic duct stump stone

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na otevřená cholecystektomie

3
Předplatit