Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-Cholecystectomie Restant van de galblaas en cystic duct stompsteen

31 maart 2020 bijgewerkt door: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Post-Cholecystectomie Restant van de galblaas en stompsteen: chirurgische valkuilen, oorzaken van optreden en voltooiing Cholecystectomie (open versus laparoscopisch) als een veilige chirurgische behandelingsoptie

Inleiding: cholecystectomie verlicht preoperatieve symptomen van galblaasaandoeningen. De persistentie van symptomen werd geregistreerd in 10 - 20% van de gevallen. Resterende galblaas/cystic duct stompsteen is een van de belangrijkste oorzaken.

Doel: vergelijken tussen open en laparoscopische voltooide cholecystectomie van galblaasrestant en cystic duct stomp syndroom wat betreft korte en lange termijn resultaat.

Methoden: Deze prospectieve studie werd uitgevoerd op 20 gevallen met resterende GB/cystic duct stompsteen. De diagnose werd geleid door echografie en magnetische resonantie cholangio-pancreatografie. Alle gevallen werden behandeld met behulp van complete cholecystectomie - open of laparoscopisch. Alle preoperatieve, operatieve en postoperatieve gegevens werden verzameld...

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van galblaas- en cystic duct-stompstenen is gemeld bij 5% van de patiënten na een dringende cholecystectomie, en het is zeldzaam na electieve operaties. De incidentie van onvolledige verwijdering van de galblaas na laparoscopische cholecystectomie is 13,3%. Gedeeltelijke cholecystectomie kan bij veel aandoeningen worden toegepast, zoals moeilijke dissectie in de driehoek van Calot die gevaarlijk kan zijn voor de galwegen en / of bloedvaten. In dergelijke gevallen laten veel chirurgen een deel van de galblaas achter op de door de auteur beschreven manier, nadat alle stenen uit de resterende manchet van de galblaas zijn verwijderd. tot 1 cm van de galbuis. Stenen in de ductus cystic moeten vóór het knippen worden teruggemolken naar de galblaas. Routinematig gebruik van intraoperatieve cholangiografie is geen must, maar wanneer het wordt gebruikt, kan het nuttig zijn bij het opsporen van stenen in de ductus cystic. post cholecystectomie syndromen en leidt tot een vertraagde diagnose. Cystic duct stomp-syndroom kan een verkeerde diagnose stellen met reflux-oesofagitis, peptische ulceratie, prikkelbare darmsyndroom of chronische pancreatitis hepatitis, mesenteriale ischemie, diverticulitis en organische of motorische darmaandoeningen.

De beeldvormingsbenadering van post cholecystectomiesyndroom omvat echografie, computertomografie (CT) -scan, endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) en magnetische resonantie cholangiopancreatografie (MRCP).

Het doel van deze studie is om te benadrukken dat laparoscopische voltooide cholecystectomie de beste chirurgische optie is voor cystic duct stomp en galblaasrestsyndroom wat betreft de veiligheid voor de patiënten...

In de huidige studie kan er een geslachtsspecifieke risicofactor zijn voor het ontwikkelen van post-cholecystectomiesyndroom; de incidentie was 70% bij vrouwen (14 gevallen) vergeleken met 30% bij mannen (6 gevallen). Deze hogere incidentie bij vrouwen werd ook gemeld, die verklaarden dat de man-vrouwverhouding 1:1,45 was.

De symptomen van galblaassyndroom kunnen nihil zijn of ze kunnen zich presenteren met acute symptomen (galkoliek, acute cholecystitis of acute pancreatitis) of chronische symptomen (aanhoudend ongemak of pijn in het rechterbovenkwadrant, voedselintolerantie, misselijkheid of geelzucht). Het aanhouden van symptomen na cholecystectomie wijst op de mogelijkheid van een galblaasrestant, vooral in combinatie met uitstraling van pijn naar de schouder, voedselintolerantie, misselijkheid of geelzucht. buikpijn en aanhoudende dyspepsie als de meest voorkomende presentatie werden in andere onderzoeken vermeld, terwijl gemeld werd dat patiënten naar hun instelling werden verwezen zonder aanhoudende symptomen na cholecystectomie. In de huidige studie presenteerden de meeste gevallen zich met rechter hypochondriale pijn (18 gevallen) en asymptomatische gevallen zijn 2 gevallen en per ongeluk ontdekt door echografie voor andere niet-gerelateerde symptomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijd: 30-50

    • Beide seks
    • Eerdere cholecystectomie (open of laparoscopisch)
    • Met of zonder galwegsteen.
    • Symptomatisch of

Uitsluitingscriteria:

  • • 1-patiënt ongeschikt voor operatie

    • 2 patiënten weigerden operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: open voltooiing cholecystectomie
open voltooiing cholecystectomie voor cystic duct stompsteen
open excisie van restant cystic duct
Actieve vergelijker: laparoscopische voltooiing cholecystectomie
lap voltooiing cholecystectomie voor cystic duct stomp steen
lap excisie van cystic duct steen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijnernst op visuele analoge score
Tijdsspanne: 2 weken
beoordeling van pijnernst na operatie in record van 10
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatieve tijd in minuten
Tijdsspanne: Twee uur
beoordeling van de tijd in de operatie in minuten
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op open voltooiing cholecystectomie

3
Abonneren