- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04329143
Post-Cholecystectomie Restant van de galblaas en cystic duct stompsteen
Post-Cholecystectomie Restant van de galblaas en stompsteen: chirurgische valkuilen, oorzaken van optreden en voltooiing Cholecystectomie (open versus laparoscopisch) als een veilige chirurgische behandelingsoptie
Inleiding: cholecystectomie verlicht preoperatieve symptomen van galblaasaandoeningen. De persistentie van symptomen werd geregistreerd in 10 - 20% van de gevallen. Resterende galblaas/cystic duct stompsteen is een van de belangrijkste oorzaken.
Doel: vergelijken tussen open en laparoscopische voltooide cholecystectomie van galblaasrestant en cystic duct stomp syndroom wat betreft korte en lange termijn resultaat.
Methoden: Deze prospectieve studie werd uitgevoerd op 20 gevallen met resterende GB/cystic duct stompsteen. De diagnose werd geleid door echografie en magnetische resonantie cholangio-pancreatografie. Alle gevallen werden behandeld met behulp van complete cholecystectomie - open of laparoscopisch. Alle preoperatieve, operatieve en postoperatieve gegevens werden verzameld...
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van galblaas- en cystic duct-stompstenen is gemeld bij 5% van de patiënten na een dringende cholecystectomie, en het is zeldzaam na electieve operaties. De incidentie van onvolledige verwijdering van de galblaas na laparoscopische cholecystectomie is 13,3%. Gedeeltelijke cholecystectomie kan bij veel aandoeningen worden toegepast, zoals moeilijke dissectie in de driehoek van Calot die gevaarlijk kan zijn voor de galwegen en / of bloedvaten. In dergelijke gevallen laten veel chirurgen een deel van de galblaas achter op de door de auteur beschreven manier, nadat alle stenen uit de resterende manchet van de galblaas zijn verwijderd. tot 1 cm van de galbuis. Stenen in de ductus cystic moeten vóór het knippen worden teruggemolken naar de galblaas. Routinematig gebruik van intraoperatieve cholangiografie is geen must, maar wanneer het wordt gebruikt, kan het nuttig zijn bij het opsporen van stenen in de ductus cystic. post cholecystectomie syndromen en leidt tot een vertraagde diagnose. Cystic duct stomp-syndroom kan een verkeerde diagnose stellen met reflux-oesofagitis, peptische ulceratie, prikkelbare darmsyndroom of chronische pancreatitis hepatitis, mesenteriale ischemie, diverticulitis en organische of motorische darmaandoeningen.
De beeldvormingsbenadering van post cholecystectomiesyndroom omvat echografie, computertomografie (CT) -scan, endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) en magnetische resonantie cholangiopancreatografie (MRCP).
Het doel van deze studie is om te benadrukken dat laparoscopische voltooide cholecystectomie de beste chirurgische optie is voor cystic duct stomp en galblaasrestsyndroom wat betreft de veiligheid voor de patiënten...
In de huidige studie kan er een geslachtsspecifieke risicofactor zijn voor het ontwikkelen van post-cholecystectomiesyndroom; de incidentie was 70% bij vrouwen (14 gevallen) vergeleken met 30% bij mannen (6 gevallen). Deze hogere incidentie bij vrouwen werd ook gemeld, die verklaarden dat de man-vrouwverhouding 1:1,45 was.
De symptomen van galblaassyndroom kunnen nihil zijn of ze kunnen zich presenteren met acute symptomen (galkoliek, acute cholecystitis of acute pancreatitis) of chronische symptomen (aanhoudend ongemak of pijn in het rechterbovenkwadrant, voedselintolerantie, misselijkheid of geelzucht). Het aanhouden van symptomen na cholecystectomie wijst op de mogelijkheid van een galblaasrestant, vooral in combinatie met uitstraling van pijn naar de schouder, voedselintolerantie, misselijkheid of geelzucht. buikpijn en aanhoudende dyspepsie als de meest voorkomende presentatie werden in andere onderzoeken vermeld, terwijl gemeld werd dat patiënten naar hun instelling werden verwezen zonder aanhoudende symptomen na cholecystectomie. In de huidige studie presenteerden de meeste gevallen zich met rechter hypochondriale pijn (18 gevallen) en asymptomatische gevallen zijn 2 gevallen en per ongeluk ontdekt door echografie voor andere niet-gerelateerde symptomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd: 30-50
- Beide seks
- Eerdere cholecystectomie (open of laparoscopisch)
- Met of zonder galwegsteen.
- Symptomatisch of
Uitsluitingscriteria:
• 1-patiënt ongeschikt voor operatie
- 2 patiënten weigerden operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: open voltooiing cholecystectomie
open voltooiing cholecystectomie voor cystic duct stompsteen
|
open excisie van restant cystic duct
|
Actieve vergelijker: laparoscopische voltooiing cholecystectomie
lap voltooiing cholecystectomie voor cystic duct stomp steen
|
lap excisie van cystic duct steen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
postoperatieve pijnernst op visuele analoge score
Tijdsspanne: 2 weken
|
beoordeling van pijnernst na operatie in record van 10
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
intraoperatieve tijd in minuten
Tijdsspanne: Twee uur
|
beoordeling van de tijd in de operatie in minuten
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cystic duct stump stone
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op open voltooiing cholecystectomie
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...Onbekend
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityVoltooidAdemhalingsinsufficiëntie | Postoperatieve longcomplicatiesChina
-
Shoichi Fujii, MD, PhDOnbekendProef ter evaluatie van laparoscopische versus open chirurgie bij oudere colorectale kankerpatiëntenColorectale kankerJapan
-
University of CalgaryCanadian Orthopaedic Foundation; Workers' Compensation Board, AlbertaVoltooid
-
Samsung Medical CenterActief, niet wervendHartinfarctKorea, republiek van
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts, Worcester en andere medewerkersVoltooidBetrokkenheid van de patiënt | Relaties tussen arts en patiënt | De rol van de arts | Activering van de patiëntVerenigde Staten
-
Cai KailinOnbekendLokaal gevorderde maagkankerChina
-
Center of Endourology "Endocenter"Nog niet aan het wervenAambeien | Open hemorrhoidectomieRussische Federatie
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenParodontale aandoeningen
-
Tartu University HospitalVoltooid