- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04329143
Post-kolecystektomi Galdeblærerester og cystisk kanalstumpsten
Post-kolecystektomi galdeblærerester og cystisk kanalstumpsten: kirurgiske faldgruber, årsager til forekomst og afslutning Kolecystektomi (åben versus laparoskopisk) som en sikker kirurgisk behandlingsmulighed
Introduktion: kolecystektomi lindrer præ-kirurgiske symptomer på galdeblæresygdom. Vedvarende symptomer blev registreret i 10-20% af tilfældene. Resterende galdeblære/cystisk kanalstubsten er en af de vigtigste årsager.
Mål: at sammenligne mellem åben og laparoskopisk fuldende kolecystektomi af galdeblærerest og cystisk duct stump syndrom med hensyn til kort- og langsigtet resultat.
Metoder: Denne prospektive undersøgelse blev udført på 20 tilfælde med resterende GB/cystisk kanalstubsten. Diagnosen blev styret af ultralyd og magnetisk resonans cholangio-pancreatografi. Alle tilfælde blev behandlet ved hjælp af komplet kolecystektomi - enten åben eller laparoskopisk. Alle præoperative, operative og postoperative data blev indsamlet...
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af galdeblære og cystisk gangstub er blevet rapporteret til at være 5 % af patienterne efter akut kolecystektomi, og det er sjældent efter elektive operationer. Hyppigheden af ufuldstændig fjernelse af galdeblæren efter laparoskopisk kolecystektomi er 13,3 %. Delvis kolecystektomi kan ty til under mange tilstande, såsom vanskelig dissektion i Calots trekant, der kan være farlig for almindelige galdegange og/eller blodkar. I sådanne tilfælde forlader mange kirurger en del af galdeblæren på den måde, forfatteren har beskrevet, efter at have fjernet alle sten fra den resterende manchet af galdeblæren For at forhindre forekomsten af galdeblærerester/cystisk gangstumpesten, bør den cystiske kanal skeletiseres fuldstændigt. indtil 1 cm fra den fælles galdegang. Sten i cystisk kanal bør malkes tilbage til galdeblæren før klipning Rutinemæssig brug af intraoperativ kolangiografi er ikke et must, men når det bruges, kan det være nyttigt til at påvise tandsten i cystisk kanal. Diagnosen cystisk duct stump syndrom er altid i dilemmaet: post kolecystektomi syndromer og fører til forsinket diagnose. Cystisk duct stump syndrom kan være fejldiagnosticeret med refluksøsofagitis, mavesår, irritabel tyktarm eller kronisk pancreatitis hepatitis, mesenterisk iskæmi, diverticulitis og organiske eller motoriske tarmlidelser.
Billedmetoden til post-cholecystektomi-syndrom omfatter ultralyd, computertomografi (CT)-scanning, endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) og magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP).
Formålet med denne undersøgelse er at understrege, at laparoskopisk kompletterende kolecystektomi er den bedste kirurgiske mulighed for cystisk duct-stump og galdeblære-restsyndrom med hensyn til sikkerhed for patienterne...
Der kan være en kønsspecifik risikofaktor for udvikling af post-cholecystektomi syndrom, i denne undersøgelse; forekomsten var 70 % hos kvinder (14 tilfælde) sammenlignet med 30 % hos mænd (6 tilfælde). Denne højere forekomst hos kvinder blev også rapporteret, som angav, at forholdet mellem mænd og kvinder var 1:1,45.
Symptomerne på galdeblæresyndrom kan være nul, eller de kan vise sig med akutte symptomer (galdekolik, akut kolecystitis eller akut pancreatitis) eller kroniske symptomer (vedvarende ubehag eller smerte i højre øvre kvadrant, fødevareintolerance, kvalme eller gulsot). Vedvarende symptomer efter kolecystektomi peger på muligheden for en galdeblærerest, især når det kombineres med stråling af smerte til skulderen, fødevareintolerance, kvalme eller gulsot. mavesmerter og vedvarende dyspepsi som den hyppigste præsentation blev angivet af anden undersøgelse, mens , rapporterede, at patienter blev henvist til deres institution uden vedvarende symptomer efter kolecystektomi. I nærværende undersøgelse præsenterede de fleste tilfælde med højre hypokondriel smerte (18 tilfælde) og asymptomatiske tilfælde er 2 tilfælde og opdaget ved et uheld ved ultralyd for andre ikke-relaterede symptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder: 30-50
- Både køn
- Tidligere kolecystektomi (åben eller laparoskopisk)
- Med eller uden almindelig galdevejssten.
- Symptomatisk eller
Ekskluderingskriterier:
• 1-patienter uegnede til operation
- 2-patient nægtede operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: åben komplet kolecystektomi
åben afslutning kolecystektomi for cystisk kanal stubsten
|
åben excision af cystisk kanalrest
|
Aktiv komparator: laparoskopisk fuldende kolecystektomi
lap afslutning kolecystektomi for cystisk duct stub sten
|
lap excision af cystisk duct sten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativ smertesværhedsgrad på visuel analog score
Tidsramme: 2 uger
|
vurdering af smertens sværhedsgrad efter operation i rekord på 10
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intraoperativ tid i minutter
Tidsramme: 2 timer
|
vurdering af tid i operationen i minutter
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cystic duct stump stone
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med åben komplet kolecystektomi
-
City University of New York, School of Public HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringTest acceptabilitet/brugbarhed af en fysisk aktivitetsapp udviklet til afroamerikanske kvinderForenede Stater
-
PfizerPfizerRekrutteringSeglcellesygdomForenede Stater, Nigeria
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttet
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
AI Therapeutics, Inc.AfsluttetAkut myeloid leukæmi | OnkologiForenede Stater
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttetIntrabony periodontal defektEgypten
-
IWK Health CentreDalhousie UniversityRekruttering
-
University of California, San FranciscoRekruttering
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Ikke rekrutterer endnuAldring | Hørehæmning, sensorineural | Rumlig opfattelse | HøreapparaterForenede Stater