Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-kolecystektomi Galdeblærerester og cystisk kanalstumpsten

31. marts 2020 opdateret af: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Post-kolecystektomi galdeblærerester og cystisk kanalstumpsten: kirurgiske faldgruber, årsager til forekomst og afslutning Kolecystektomi (åben versus laparoskopisk) som en sikker kirurgisk behandlingsmulighed

Introduktion: kolecystektomi lindrer præ-kirurgiske symptomer på galdeblæresygdom. Vedvarende symptomer blev registreret i 10-20% af tilfældene. Resterende galdeblære/cystisk kanalstubsten er en af ​​de vigtigste årsager.

Mål: at sammenligne mellem åben og laparoskopisk fuldende kolecystektomi af galdeblærerest og cystisk duct stump syndrom med hensyn til kort- og langsigtet resultat.

Metoder: Denne prospektive undersøgelse blev udført på 20 tilfælde med resterende GB/cystisk kanalstubsten. Diagnosen blev styret af ultralyd og magnetisk resonans cholangio-pancreatografi. Alle tilfælde blev behandlet ved hjælp af komplet kolecystektomi - enten åben eller laparoskopisk. Alle præoperative, operative og postoperative data blev indsamlet...

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​galdeblære og cystisk gangstub er blevet rapporteret til at være 5 % af patienterne efter akut kolecystektomi, og det er sjældent efter elektive operationer. Hyppigheden af ​​ufuldstændig fjernelse af galdeblæren efter laparoskopisk kolecystektomi er 13,3 %. Delvis kolecystektomi kan ty til under mange tilstande, såsom vanskelig dissektion i Calots trekant, der kan være farlig for almindelige galdegange og/eller blodkar. I sådanne tilfælde forlader mange kirurger en del af galdeblæren på den måde, forfatteren har beskrevet, efter at have fjernet alle sten fra den resterende manchet af galdeblæren For at forhindre forekomsten af ​​galdeblærerester/cystisk gangstumpesten, bør den cystiske kanal skeletiseres fuldstændigt. indtil 1 cm fra den fælles galdegang. Sten i cystisk kanal bør malkes tilbage til galdeblæren før klipning Rutinemæssig brug af intraoperativ kolangiografi er ikke et must, men når det bruges, kan det være nyttigt til at påvise tandsten i cystisk kanal. Diagnosen cystisk duct stump syndrom er altid i dilemmaet: post kolecystektomi syndromer og fører til forsinket diagnose. Cystisk duct stump syndrom kan være fejldiagnosticeret med refluksøsofagitis, mavesår, irritabel tyktarm eller kronisk pancreatitis hepatitis, mesenterisk iskæmi, diverticulitis og organiske eller motoriske tarmlidelser.

Billedmetoden til post-cholecystektomi-syndrom omfatter ultralyd, computertomografi (CT)-scanning, endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) og magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP).

Formålet med denne undersøgelse er at understrege, at laparoskopisk kompletterende kolecystektomi er den bedste kirurgiske mulighed for cystisk duct-stump og galdeblære-restsyndrom med hensyn til sikkerhed for patienterne...

Der kan være en kønsspecifik risikofaktor for udvikling af post-cholecystektomi syndrom, i denne undersøgelse; forekomsten var 70 % hos kvinder (14 tilfælde) sammenlignet med 30 % hos mænd (6 tilfælde). Denne højere forekomst hos kvinder blev også rapporteret, som angav, at forholdet mellem mænd og kvinder var 1:1,45.

Symptomerne på galdeblæresyndrom kan være nul, eller de kan vise sig med akutte symptomer (galdekolik, akut kolecystitis eller akut pancreatitis) eller kroniske symptomer (vedvarende ubehag eller smerte i højre øvre kvadrant, fødevareintolerance, kvalme eller gulsot). Vedvarende symptomer efter kolecystektomi peger på muligheden for en galdeblærerest, især når det kombineres med stråling af smerte til skulderen, fødevareintolerance, kvalme eller gulsot. mavesmerter og vedvarende dyspepsi som den hyppigste præsentation blev angivet af anden undersøgelse, mens , rapporterede, at patienter blev henvist til deres institution uden vedvarende symptomer efter kolecystektomi. I nærværende undersøgelse præsenterede de fleste tilfælde med højre hypokondriel smerte (18 tilfælde) og asymptomatiske tilfælde er 2 tilfælde og opdaget ved et uheld ved ultralyd for andre ikke-relaterede symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder: 30-50

    • Både køn
    • Tidligere kolecystektomi (åben eller laparoskopisk)
    • Med eller uden almindelig galdevejssten.
    • Symptomatisk eller

Ekskluderingskriterier:

  • • 1-patienter uegnede til operation

    • 2-patient nægtede operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: åben komplet kolecystektomi
åben afslutning kolecystektomi for cystisk kanal stubsten
åben excision af cystisk kanalrest
Aktiv komparator: laparoskopisk fuldende kolecystektomi
lap afslutning kolecystektomi for cystisk duct stub sten
lap excision af cystisk duct sten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertesværhedsgrad på visuel analog score
Tidsramme: 2 uger
vurdering af smertens sværhedsgrad efter operation i rekord på 10
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativ tid i minutter
Tidsramme: 2 timer
vurdering af tid i operationen i minutter
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

1. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • cystic duct stump stone

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med åben komplet kolecystektomi

3
Abonner