- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04329143
Остатки желчного пузыря и культи пузырного протока после холецистэктомии
Остаток желчного пузыря и культя пузырного протока после холецистэктомии: хирургические ошибки, причины возникновения и завершения Холецистэктомия (открытая или лапароскопическая) как безопасный хирургический вариант лечения
Введение: холецистэктомия купирует предоперационные симптомы заболевания желчного пузыря. Сохранение симптомов регистрировалось в 10 - 20% случаев. Остаточный камень культи желчного пузыря/пузырного протока является одной из наиболее важных причин.
Цель: сравнить открытую и лапароскопическую завершенную холецистэктомию остатка желчного пузыря и синдрома культи пузырного протока в отношении ближайших и отдаленных результатов.
Методы. Это проспективное исследование было проведено на 20 пациентах с остаточным конкрементом ГБ/культей пузырного протока. Диагноз устанавливался на основании данных УЗИ и магнитно-резонансной холангиопанкреатографии. Во всех случаях была проведена полная холецистэктомия - открытая или лапароскопическая. Все предоперационные, операционные и послеоперационные данные были собраны...
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сообщалось, что частота камней желчного пузыря и культи пузырного протока составляет 5% пациентов после экстренной холецистэктомии и редко после плановых операций. Частота неполного удаления желчного пузыря после лапароскопической холецистэктомии составляет 13,3%. К частичной холецистэктомии можно прибегать во многих случаях, например, при сложной диссекции в треугольнике Кало, которая может быть опасной для общего желчного протока и/или кровеносных сосудов. В таких случаях многие хирурги оставляют часть желчного пузыря способом, описанным автором, после удаления всех камней из оставшейся манжетки желчного пузыря. до 1 см от общего желчного протока. Камни в пузырном протоке должны быть удалены обратно в желчный пузырь перед клипированием Рутинное использование интраоперационной холангиографии не является обязательным, но когда оно используется, оно может быть полезным для обнаружения конкрементов в пузырном протоке Диагноз синдрома культи пузырного протока всегда ставится перед дилеммой постхолецистэктомических синдромов и приводит к запоздалой диагностике. Синдром культи пузырного протока может быть неправильно диагностирован с рефлюкс-эзофагитом, язвенной болезнью, синдромом раздраженного кишечника или хроническим панкреатитом, гепатитом, мезентериальной ишемией, дивертикулитом и органическими или моторными кишечными расстройствами.
Визуализирующий подход к постхолецистэктомическому синдрому включает ультразвуковое исследование, компьютерную томографию (КТ), эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию (ЭРХПГ) и магнитно-резонансную холангиопанкреатографию (МРХПГ).
Целью данного исследования является подчеркнуть, что лапароскопическая завершенная холецистэктомия является лучшим хирургическим вариантом для культи пузырного протока и синдрома остатка желчного пузыря с точки зрения безопасности для пациентов...
В настоящем исследовании может существовать специфический для пола фактор риска развития постхолецистэктомического синдрома; заболеваемость составила 70% у женщин (14 случаев) по сравнению с 30% у мужчин (6 случаев). Сообщалось также об этой более высокой заболеваемости среди женщин, которые заявили, что соотношение мужчин и женщин составляет 1: 1,45.
Симптомы синдрома желчного пузыря могут отсутствовать или проявляться острыми симптомами (желчная колика, острый холецистит или острый панкреатит) или хроническими симптомами (постоянный дискомфорт или боль в правом подреберье, непереносимость пищи, тошнота или желтуха). Сохранение симптомов после холецистэктомии указывает на возможность наличия остатка желчного пузыря, особенно в сочетании с иррадиацией боли в плечо, пищевой непереносимостью, тошнотой или желтухой. боль в животе и персистирующая диспепсия как наиболее распространенное проявление были указаны в другом исследовании, в то время как сообщалось, что пациенты были направлены в свое учреждение без стойких симптомов после холецистэктомии. В настоящем исследовании в большинстве случаев были представлены боли в правом подреберье (18 случаев) и бессимптомные случаи являются 2 случаями и обнаружены случайно при УЗИ по поводу других несвязанных симптомов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Возраст: 30-50 лет
- оба пола
- Предыдущая холецистэктомия (открытая или лапароскопическая)
- С камнями общего желчного протока или без них.
- Симптоматическое или
Критерий исключения:
• 1-пациенты, непригодные для операции
- 2-больной отказался от операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: открытая завершающая холецистэктомия
открытая завершенная холецистэктомия по поводу камня культи пузырного протока
|
открытое иссечение остатков пузырного протока
|
|
Активный компаратор: лапароскопическая завершающая холецистэктомия
завершение холецистэктомии внахлест по поводу камня культи пузырного протока
|
иссечение камня пузырного протока внахлест
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 2 недели
|
оценка выраженности болевого синдрома после операции в записи 10
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационное время в минутах
Временное ограничение: Два часа
|
оценка времени в операции в минутах
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cystic duct stump stone
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .