- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04329143
Pozostałość pęcherzyka żółciowego po cholecystektomii i kikut przewodu pęcherzykowego
Pozostałość pęcherzyka żółciowego po cholecystektomii i kamica kikuta przewodu pęcherzykowego: pułapki chirurgiczne, przyczyny występowania i zakończenie Cholecystektomia (otwarta kontra laparoskopowa) jako bezpieczna chirurgiczna opcja leczenia
Wprowadzenie: cholecystektomia łagodzi przedoperacyjne objawy choroby pęcherzyka żółciowego. Utrzymywanie się objawów odnotowano w 10-20% przypadków. Resztkowy kamień w pęcherzyku żółciowym/pęcherzyku żółciowym jest jedną z najważniejszych przyczyn.
Cel: porównanie otwartej i laparoskopowej pełnej cholecystektomii resztek pęcherzyka żółciowego i zespołu kikuta przewodu pęcherzykowego pod kątem wyników krótko- i odległych.
Metody: To prospektywne badanie przeprowadzono na 20 przypadkach z resztkowym kamieniem kikuta GB/torbielowatego. Rozpoznanie postawiono na podstawie cholangio-pankreatografii ultrasonograficznej i rezonansu magnetycznego. We wszystkich przypadkach zastosowano cholecystektomię dokończoną – otwartą lub laparoskopową. Zebrano wszystkie dane przedoperacyjne, operacyjne i pooperacyjne...
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania kamieni w pęcherzyku żółciowym i przewodzie pęcherzykowym ocenia się na 5% pacjentów po cholecystektomii w trybie pilnym i jest to rzadkie zjawisko po planowych operacjach. Częstość niecałkowitego usunięcia pęcherzyka żółciowego po cholecystektomii laparoskopowej wynosi 13,3%. Częściowa cholecystektomia może być stosowana w wielu stanach, takich jak trudne rozwarstwienie trójkąta Calota, które może być niebezpieczne dla przewodu żółciowego wspólnego i / lub naczyń krwionośnych. W takich przypadkach wielu chirurgów pozostawia fragment pęcherzyka żółciowego w sposób opisany przez autora po usunięciu wszystkich kamieni z pozostałego mankietu pęcherzyka żółciowego. do 1 cm od przewodu żółciowego wspólnego. Kamienie w przewodzie pęcherzykowym powinny zostać odessane z powrotem do pęcherzyka żółciowego przed zacięciem Rutynowe stosowanie cholangiografii śródoperacyjnej nie jest koniecznością, ale gdy jest stosowane, może być przydatne w wykrywaniu kamieni w przewodzie pęcherzykowym Rozpoznanie zespołu kikuta przewodu pęcherzykowego zawsze wiąże się z dylematem: zespołów po cholecystektomii i prowadzi do opóźnionego rozpoznania. Zespół kikuta przewodu torbielowatego może być błędnie diagnozowany z refluksowym zapaleniem przełyku, wrzodem trawiennym, zespołem jelita drażliwego lub przewlekłym zapaleniem wątroby typu trzustki, niedokrwieniem krezki, zapaleniem uchyłków oraz organicznymi lub motorycznymi zaburzeniami jelitowymi.
Podejście obrazowe do zespołu po cholecystektomii obejmuje ultrasonografię, tomografię komputerową (CT), endoskopową cholangiopankreatografię wsteczną (ERCP) i cholangiopankreatografię rezonansu magnetycznego (MRCP).
Celem pracy jest podkreślenie, że laparoskopowa cholecystektomia dokończona jest najlepszą opcją chirurgiczną w przypadku kikuta przewodu pęcherzykowego i zespołu pozostałości pęcherzyka żółciowego ze względu na bezpieczeństwo pacjentów...
W niniejszym badaniu może istnieć specyficzny dla płci czynnik ryzyka rozwoju zespołu po cholecystektomii; częstość występowania wynosiła 70% u kobiet (14 przypadków) w porównaniu do 30% u mężczyzn (6 przypadków). Odnotowano również wyższą częstość występowania u kobiet, które stwierdziły, że stosunek liczby mężczyzn do kobiet wynosił 1:1,45.
Objawy zespołu pęcherzyka żółciowego mogą być zerowe lub mogą objawiać się objawami ostrymi (kolka żółciowa, ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego lub ostre zapalenie trzustki) lub przewlekłymi (utrzymujący się dyskomfort lub ból w prawym górnym kwadrancie, nietolerancja pokarmowa, nudności lub żółtaczka). Utrzymywanie się objawów po cholecystektomii wskazuje na możliwość obecności pozostałości pęcherzyka żółciowego, zwłaszcza w połączeniu z promieniowaniem bólu barku, nietolerancją pokarmową, nudnościami lub żółtaczką(3). ból brzucha i uporczywa niestrawność jako najczęstsze objawy zostały stwierdzone w innym badaniu, podczas gdy pacjenci byli kierowani do swojej placówki bez utrzymujących się objawów po cholecystektomii. są 2 przypadki i zostały przypadkowo wykryte za pomocą ultrasonografii pod kątem innych niepowiązanych objawów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek: 30-50 lat
- Obie płcie
- Przebyta cholecystektomia (otwarta lub laparoskopowa)
- Z kamieniem przewodu żółciowego wspólnego lub bez.
- Objawowe lub
Kryteria wyłączenia:
• 1-pacjenci niekwalifikujący się do operacji
- 2 pacjentów odmówiło operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: cholecystektomii otwartej do końca
Cholecystektomia otwarta dokończona z powodu kamienia kikuta przewodu torbielowatego
|
otwarte wycięcie pozostałości przewodu torbielowatego
|
|
Aktywny komparator: laparoskopowa cholecystektomia dokończona
cholecystektomia okrążeniowa z powodu kamienia kikuta przewodu torbielowatego
|
laparoskopowe wycięcie kamienia z przewodu torbielowatego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilenia bólu pooperacyjnego w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
ocena nasilenia bólu po operacji w zapisie 10
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas śródoperacyjny w minutach
Ramy czasowe: 2 godziny
|
ocena czasu operacji w minutach
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cystic duct stump stone
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .