- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04329143
담낭절제술 후 남은 담낭 및 낭성 덕트 그루터기 돌
담낭절제술 후 남은 담낭 및 낭성 덕트 그루터기 돌: 안전한 외과적 치료 옵션으로서의 외과적 위험, 발생 원인 및 완료 담낭절제술(개방형 대 복강경)
소개: 담낭 절제술은 담낭 질환의 수술 전 증상을 완화합니다. 증상의 지속은 사례의 10 - 20%에서 기록되었습니다. 잔여 담낭/낭관 그루터기 결석은 가장 중요한 원인 중 하나입니다.
목표: 장단기 결과에 관하여 담낭 잔존물 및 낭포관 그루터기 증후군의 개방 및 복강경 완료 담낭절제술을 비교합니다.
방법: 이 전향적 연구는 남아있는 GB/낭관 절단석이 있는 20예를 대상으로 시행되었습니다. 진단은 초음파와 자기 공명 담관-췌장 조영술로 안내되었습니다. 모든 사례는 완전 담낭절제술(개방 또는 복강경)을 사용하여 관리되었습니다. 수술 전, 수술, 수술 후 모든 데이터를 수집했습니다.
연구 개요
상세 설명
담낭 및 낭성관 그루터기 결석의 발생률은 긴급 담낭절제술 후 환자의 5%에서 발생하는 것으로 보고되었으며 선택적 수술 후에는 드물다. 복강경 담낭절제술 후 불완전 담낭 제거의 발생률은 13.3%입니다. 부분 담낭절제술은 총담관 및/또는 혈관에 위험할 수 있는 Calot 삼각형의 어려운 박리와 같은 많은 조건에서 의지할 수 있습니다. 이런 경우 많은 외과의사들이 담낭의 나머지 커프에서 돌을 모두 제거한 후 저자가 설명한 방법으로 담낭의 일부를 남겨둡니다. 총담관에서 1cm까지 낭성관의 결석은 클리핑하기 전에 담낭으로 다시 착유되어야 합니다 수술 중 담관조영술의 일상적인 사용은 필수는 아니지만 사용하면 낭성관의 결석을 감지하는 데 유용할 수 있습니다 낭성관 그루터기 증후군의 진단은 항상 담낭 절제술 후 증후군 및 진단 지연으로 이어집니다. 낭포관 그루터기 증후군은 역류성 식도염, 소화성 궤양, 과민성 대장 증후군 또는 만성 췌장염 간염, 장간막 허혈, 게실염, 기질적 또는 운동성 장 질환으로 오진될 수 있습니다.
담낭절제술 후 증후군에 대한 영상 접근법에는 초음파촬영, 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔, 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 및 자기공명 담췌관조영술(MRCP)이 포함됩니다.
본 연구의 목적은 복강경 완전 담낭절제술이 낭성관절제술과 담낭잔존증후군 환자의 안전을 고려하여 최선의 수술적 선택임을 강조하는데 있다.
현재 연구에서 담낭 절제술 후 증후군 발병에 대한 성별 특정 위험 요소가 있을 수 있습니다. 발병률은 남성의 30%(6건)에 비해 여성의 70%(14건)였습니다. 여성에서 이 높은 발병률은 또한 보고되었으며, 남성 대 여성 비율은 1:1.45라고 말했습니다.
담낭 증후군의 증상은 전무하거나 급성 증상(담도 산통, 급성 담낭염 또는 급성 췌장염) 또는 만성 증상(지속적인 우상복부 불쾌감 또는 통증, 음식 과민증, 메스꺼움 또는 황달)으로 나타날 수 있습니다. 담낭 절제술 후 증상의 지속성은 특히 어깨 통증, 음식 과민증, 메스꺼움 또는 황달과 결합된 경우 담낭이 남아 있을 가능성을 나타냅니다. 다른 연구에서는 복통과 지속성 소화불량을 가장 흔하게 호소하였고, 에서는 담낭절제술 후 지속적인 증상 없이 내원하였다고 보고하였다. 2예이며 다른 관련 없는 증상에 대해 초음파 검사에서 우연히 발견되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 연령: 30~50세
- 남녀 모두
- 이전 담낭절제술(개방 또는 복강경)
- 총담관 결석이 있거나 없는 경우.
- 증상이 있거나
제외 기준:
• 수술에 부적합한 환자 1명
- 2 환자는 수술을 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개방 완료 담낭 절제술
낭성 관 그루터기 돌에 대한 개방 완료 담낭 절제술
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낭성 덕트 잔재의 개방 절제
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활성 비교기: 복강경 완료 담낭 절제술
낭성 덕트 그루터기 돌에 대한 랩 완성 담낭 절제술
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담낭관 결석의 무릎 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수에 대한 수술 후 통증 중증도
기간: 이주
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10회 기록으로 수술 후 통증 중증도 평가
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 시간(분)
기간: 2시간
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분 단위로 작업 시간 평가
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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