- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04329143
Kolekystektomian jälkeinen sappirakon jäännös ja kystisen kanavan kantokivi
Kolekystektomian jälkeinen sappirakon jäännös ja kystisen kanavan kantokivi: kirurgiset sudenkuopat, esiintymisen syyt ja loppuunsaattaminen kolekystektomia (avoin vs laparoskooppinen) turvallisena kirurgisena hoitovaihtoehtona
Johdanto: kolekystektomia lievittää sappirakon sairauden leikkausta edeltäviä oireita. Oireiden jatkuminen todettiin 10 - 20 %:ssa tapauksista. Jäljelle jäänyt sappirakon/kystisen kanavan kantokivi on yksi tärkeimmistä syistä.
Tavoite: verrata sappirakon jäännöksen avoimen ja laparoskooppisen valmiin kolekystektomian ja kystisen kanavan kantooireyhtymän välillä lyhyen ja pitkän aikavälin lopputuloksen suhteen.
Menetelmät: Tämä prospektiivinen tutkimus suoritettiin 20 tapauksella, joissa oli jäljellä GB/kystisen kanavan kantokiveä. Diagnoosia ohjasivat ultraääni ja magneettiresonanssikolangio-pankreatografia. Kaikki tapaukset hoidettiin käyttämällä täydellistä kolekystektomiaa - joko avointa tai laparoskooppista. Kaikki ennen leikkausta, leikkausta ja postoperatiivista dataa kerättiin...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sappirakon ja kystisen tiehyen kantokivien ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 5 %:lla potilaista kiireellisen kolekystektomian jälkeen, ja se on harvinaista elektiivisten leikkausten jälkeen. Epätäydellisen sappirakon poiston ilmaantuvuus laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen on 13,3 %. Osittaiseen kolekystektomiaan voidaan turvautua monissa olosuhteissa, kuten vaikeassa dissektiossa Calotin kolmiossa, joka voi olla vaarallista tavallisille sappitiehyille ja/tai verisuonille. Tällaisissa tapauksissa monet kirurgit jättävät osan sappirakosta kirjoittajan kuvaamalla tavalla poistettuaan kaikki kivet sappirakon jäljelle jääneestä mansetista. Sappirakon jäänteiden/kystisen kanavan kantokiven esiintymisen estämiseksi kystinen tiehye tulee olla täysin luuranko 1 cm:n etäisyydelle yhteisestä sappitiestä. Kystisen tiehyen kivet tulee lypsä takaisin sappirakkoon ennen leikkaamista. Leikkauksen sisäisen kolangiografian rutiinikäyttö ei ole välttämätöntä, mutta käytettynä se voi olla hyödyllinen kystisen tiehyen hammaskivien havaitsemisessa. kolekystektomian jälkeiset oireyhtymät ja johtaa viivästyneeseen diagnoosiin. Kystisen kanavan kantooireyhtymä voidaan diagnosoida väärin refluksiesofagiitti, peptinen haavauma, ärtyvän suolen oireyhtymä tai krooninen haimatulehdus, hepatiitti, suoliliepeen iskemia, divertikuliitti ja orgaaniset tai motoriset suoliston häiriöt.
Kolekystektomian jälkeisen oireyhtymän kuvantamismenetelmään kuuluu ultraäänitutkimus, tietokonetomografia (CT), endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) ja magneettiresonanssikolangiopankreatografia (MRCP).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korostaa, että laparoskooppinen loppuun suoritettu kolekystektomia on paras kirurginen vaihtoehto kystisen kanavan kannan ja sappirakon jäännösoireyhtymän hoidossa potilaiden turvallisuuden kannalta...
Tässä tutkimuksessa saattaa olla sukupuolispesifinen riskitekijä kolekystektomian jälkeisen oireyhtymän kehittymiselle; ilmaantuvuus oli 70 % naisilla (14 tapausta) ja 30 % miehillä (6 tapausta). Tämä korkeampi ilmaantuvuus naisilla raportoitiin myös, joiden mukaan miesten ja naisten välinen suhde oli 1:1,45.
Sappirakon oireyhtymän oireet voivat olla mitättömiä tai ne voivat ilmaista akuutteja oireita (sappikoliikki, akuutti kolekystiitti tai akuutti haimatulehdus) tai kroonisia oireita (jatkuva oikean yläkvadrantin epämukavuus tai kipu, ruoka-intoleranssi, pahoinvointi tai keltaisuus). Oireiden jatkuminen kolekystektomian jälkeen viittaa mahdolliseen sappirakon jäännökseen, varsinkin kun siihen liittyy kivun säteilyä olkapäälle, ruoka-intoleranssia, pahoinvointia tai keltaisuutta. vatsakipu ja jatkuva dyspepsia totesivat yleisimmiksi toisessa tutkimuksessa, kun taas , raportoi, että potilaat lähetettiin laitokseen ilman jatkuvia oireita kolekystektomian jälkeen. Tässä tutkimuksessa useimmissa tapauksissa esiintyi oikeanpuoleisen luuloongelman kipua (18 tapausta) ja oireettomia tapauksia. on 2 tapausta, ja ne löydettiin vahingossa ultraäänitutkimuksella muiden asiaan liittymättömien oireiden varalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä: 30-50
- Molempia sukupuolia
- Aiempi kolekystektomia (avoin tai laparoskooppinen)
- Yleisellä sappitiekivillä tai ilman.
- Oireellinen tai
Poissulkemiskriteerit:
• 1-potilaat, jotka eivät kelpaa leikkaukseen
- 2 potilasta kieltäytyi leikkauksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: avoin kolekystektomia
avoin kolekystektomia kystisen kanavan kantokiven vuoksi
|
kystisen kanavan jäännöksen avoin leikkaus
|
|
Active Comparator: laparoskooppinen loppuun suoritettu kolekystektomia
sylissä suoritettu kolekystektomia kystisen kanavan kantokiven vuoksi
|
kystisen kanavan kiven sylissä leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kivun vaikeusaste visuaalisella analogisella pistemäärällä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
leikkauksen jälkeinen kivun vaikeusarviointi 10
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkausaika minuuteissa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
toiminnan ajan arviointi minuutteina
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cystic duct stump stone
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .