PATCH試験（ヒドロキシクロロキンによるCOVID-19の予防と治療） (PATCH)

包含基準:

• 18歳以上（サブスタディ2および3）
• -インフォームドコンセントを提供する能力があり、能力がある
• 携帯電話、タブレット、ラップトップ コンピューターなどのスマート デバイスにアクセスし、必要なデータ/インターネット アクセスが可能であること
• サブスタディにより以下の基準を満たす被験者

サブスタディ 1:

• 重度の COVID-19 疾患に進行する長期疾患のリスクが年齢とともに増加してから 40 歳以上。
• SARS-CoV2ウイルスのPCR陽性
• (発熱と咳、または発熱と息切れ、
• COVID-19 の最初の症状と検査日から 4 日以内
• アジスロマイシンを服用していない
• 入院を必要とせず、検疫のために自宅に送られます。
• 薬のドロップオフを容易にするために、HUPまたはペン長老派医療センターから30マイル以内に住んでいる必要があります
• 動作するコンピューターまたはスマートフォンを所有し、インターネットにアクセスできる必要があります
• 毎日の症状日記を喜んで記入する必要があります
• 毎日の電話に対応できる必要があります。
• 1日2回体温を測らなければならない
• 検疫が行われる住居の共同居住者で観察されたCOVID-19の症状と発症を喜んで報告する必要があります。

サブスタディ 2 入院している非 ICU サービス患者。

• SARS-CoV-2のPCR陽性
• ペンシルバニア大学病院またはペン長老派教会の床下ベッドに入院した患者。
• -以下を含む重篤な疾患への進行の危険因子の1つ以上: 3 医療従事者の予防
• HUPまたはPPMCの救急医療または感染症チームの医師または看護師
• COVID-19 パンデミックの間、今後 2 か月以内に予定されている週 20 時間以上の臨床業務
• 過去 2 週間に発熱、咳、息切れがない
• 日記の形で HCQ の順守を報告する意思がある
• 患者は経口薬を飲み込んで保持できる必要があり、吸収不良症候群や胃や腸の大切除など、吸収を変化させる可能性のある臨床的に重大な胃腸の異常があってはなりません。

除外基準

• 囚人またはその他の被拘禁者
• ヒドロキシクロロキンに対するアレルギー 妊娠中または授乳中または妊娠検査陽性
• -スクリーニング評価の前の14日以内に2019-ncovの治療薬を受け取る（適応外、人道的使用、または試験関連）。
• 別の COVID-19 研究への同時登録は、PI および EM および ID サブ I リーダーと協議してメディカル モニターによる承認がない限り許可されません。
• -加齢黄斑変性を含むがこれに限定されない網膜疾患の既知の病歴。
• Qtcを延長する次の薬のいずれかを服用している：

クロルプロマジン。ハロペリドール、ドロペリドール、クエチアピン、オランザピン。 アミスルプリド。 チオリダジン

• COVID-19とは無関係の間質性肺疾患または慢性肺炎の病歴。
• 病気が悪化するリスクがあるため、ポルフィリン症または乾癬の患者は、病気が十分に管理されていない限り不適格であり、悪化について患者を監視することに同意する障害の専門家のケアを受けています。
• 感染症、癌、自己免疫疾患、心血管疾患を含むがこれらに限定されない、積極的な注入療法、集中的なモニタリング、または投薬の頻繁な用量調整を必要とする深刻な併発疾患のある患者。
• -過去2か月以内に腹部、胸部、脊椎またはCNSの大手術を受けた患者、または研究参加中に手術を受ける予定の患者。
• -シトクロムP450酵素誘導抗けいれん薬（すなわち、 フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドンまたはオキシカルバゼピン） 研究治療の開始から4週間以内
• -次のいずれかを含む、心血管リスクの増加の履歴または証拠：
• 左心室駆出率 (LVEF) < 機関の正常下限。 ベースラインの心エコー図は必要ありません。
• フレデリカ式を使用して心拍数を補正した QT 間隔 > 500 ミリ秒 (サブスタディ 2)
• -現在、臨床的に重要な制御されていない不整脈。 例外: 心房細動が制御されている被験者
• -登録前6か月以内の急性冠症候群（心筋梗塞および不安定狭心症を含む）、冠動脈形成術、またはステント留置術の病歴
• -現在、ニューヨーク心臓協会によって定義されているクラスIIのうっ血性心不全