A PATCH-próba (a COVID-19 megelőzése és kezelése hidroxiklorokinnal) (PATCH)

Bevételi kritériumok:

• Életkor ≥ 18 év (2. és 3. alvizsgálat)
• Hozzáértő és képes tájékozott beleegyezést adni
• Hozzáférhet egy intelligens eszközhöz, például mobiltelefonhoz, táblagéphez, laptophoz a szükséges adatokkal/internet-hozzáféréssel
• A következő kritériumoknak megfelelő alanyok résztanulmány szerint

1. résztanulmány:

• 40 év feletti életkor, mivel az elhúzódó, súlyos COVID-19 betegséggé progresszív betegség kockázata az életkorral növekszik.
• PCR-pozitív a SARS-CoV2 vírusra
• (Láz és köhögés vagy Láz és légszomj,
• ≤4 nap a COVID-19 első tünetei és a tesztelés dátuma óta
• Nem szed azitromicint
• Nem igényel kórházi kezelést, hazaküldik karanténba.
• A HUP vagy a Penn Presbytarian Medical Center 30 mérföldes körzetében kell laknia, hogy megkönnyítse a gyógyszer leadását
• Működő számítógéppel vagy okostelefonnal és internet-hozzáféréssel kell rendelkeznie
• Hajlandónak kell lennie napi tünetnaplót kitölteni
• Rendelkezésre kell állnia napi telefonhíváshoz,
• Naponta kétszer meg kell mérniük a hőmérsékletüket
• Hajlandónak kell lennie bejelenteni a COVID-19 megfigyelt tüneteit és fejlődését azon lakóhely lakóinál, ahol a karantént kiszolgálják.

2. alvizsgálat Kórházi, intenzív osztályon nem részesülő betegek.

• PCR-pozitív SARS-CoV-2-re
• A Pennsylvaniai Egyetem vagy a Penn Presbyterian Kórház padlóágyára fektetett betegek.
• A súlyos betegséggé való progresszió alábbi kockázati tényezői közül egy vagy több, beleértve: immunkompromittáló állapotok, strukturális tüdőbetegség, magas vérnyomás, koszorúér-betegség, cukorbetegség, életkor > 60, ferritin > 850, CRP > 6, D-dimer > 1000 Alvizsgálat 3 Egészségügyi dolgozók megelőzése
• Sürgősségi orvosi vagy fertőző betegségek csoport orvosa vagy nővér a HUP-ban vagy a PPMC-ben
• ≥ heti 20 óra klinikai munka az elkövetkező 2 hónapban a COVID-19 világjárvány idején
• Nem volt láz, köhögés vagy légszomj az elmúlt 2 hétben
• Hajlandó bejelenteni a HCQ betartását napló formájában
• A betegeknek képesnek kell lenniük az orális gyógyszer lenyelésére és megtartására, és nem lehetnek klinikailag jelentős gyomor-bélrendszeri rendellenességeik, amelyek megváltoztathatják a felszívódást, mint például a felszívódási zavar szindróma vagy a gyomor vagy a belek jelentős reszekciója.

Kizárási kritériumok

• Foglyok vagy más fogvatartott személyek
• Allergia hidroxiklorokinra Terhes vagy szoptató vagy pozitív terhességi teszt
• Bármilyen 2019-ncov kezelési gyógyszer átvétele a szűrési értékelést megelőző 14 napon belül (nem rendeltetésszerű használat, kíméletes használat vagy kísérlettel kapcsolatos).
• Egy másik COVID-19 vizsgálatba való együttes beiratkozás nem megengedett, kivéve, ha a Medical Monitor jóváhagyja a PI, EM és ID al-I vezetőkkel egyeztetve.
• Ismert retinabetegség, beleértve, de nem kizárólagosan, az életkorral összefüggő makuladegenerációt.
• Az alábbi, Qtc-t meghosszabbító gyógyszerek bármelyikének szedése:

Klórpromazin. Haloperidol, Droperidol, Quetiapin, Olanzapin. Amiszulprid. tioridazin

• A kórtörténetben szereplő intersticiális tüdőbetegség vagy krónikus tüdőgyulladás, amely nem kapcsolódik a COVID-19-hez.
• A betegség súlyosbodásának kockázata miatt a porfíriában vagy pikkelysömörben szenvedő betegek nem támogathatók, kivéve, ha a betegség jól kontrollált, és a betegségre szakosodott szakember felügyelete alatt áll, aki vállalja, hogy a beteget figyelemmel kíséri az exacerbáció miatt.
• Súlyos interkurrens betegségben szenvedő betegek, amelyek aktív infúziós terápiát, intenzív megfigyelést vagy gyakori gyógyszeres dózismódosítást igényelnek, beleértve, de nem kizárólagosan a fertőző betegségeket, rákot, autoimmun betegségeket, szív- és érrendszeri betegségeket.
• Azok a betegek, akiknél az elmúlt 2 hónapban nagyobb hasi, mellkasi, gerinc- vagy központi idegrendszeri műtéten estek át, vagy a vizsgálatban való részvétel során műtétet terveznek.
• Azok a betegek, akik citokróm P450 enzimindukáló görcsoldó szereket (pl. fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, primidon vagy oxkarbazepin) a vizsgálati kezelés megkezdését követő 4 héten belül
• A szív- és érrendszeri kockázat megnövekedett kórtörténete vagy bizonyítéka, beleértve a következők bármelyikét:
• Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) < a normál intézményi alsó határa. Kiindulási echokardiogram nem szükséges.
• A pulzusszámra korrigált QT-intervallum a Frederica képlet alapján > 500 ms (2. alvizsgálat)
• Jelenlegi klinikailag jelentős kontrollálatlan aritmiák. Kivétel: kontrollált pitvarfibrillációban szenvedő alanyok
• A kórelőzményben szereplő akut koszorúér-szindrómák (beleértve a miokardiális infarktust és az instabil anginát), coronaria angioplasztika vagy stentelés a felvételt megelőző 6 hónapon belül
• Jelenlegi ≥ II. osztályú pangásos szívelégtelenség a New York Heart Association meghatározása szerint