L'essai PATCH (Prévention et traitement du COVID-19 par l'hydroxychloroquine) (PATCH)

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 18 ans (sous-études 2 et 3)
• Compétent et capable de fournir un consentement éclairé
• Avoir accès à un appareil intelligent tel qu'un téléphone portable, une tablette, un ordinateur portable avec l'accès nécessaire aux données/à Internet
• Sujets répondant aux critères suivants par sous-étude

Sous-étude 1 :

• Âge ≥ 40 ans puisque le risque de maladie prolongée qui évolue vers une maladie COVID-19 grave augmente avec l'âge.
• PCR-positif pour le virus SARS-CoV2
• (Fièvre et toux, ou Fièvre et essoufflement,
• ≤4 jours depuis les premiers symptômes de la COVID-19 et la date du test
• Ne pas prendre d'azithromycine
• Ne nécessitant pas d'hospitalisation et est renvoyé chez lui pour quarantaine.
• Doit vivre à moins de 30 miles de HUP ou Penn Presbytarian Medical Center pour faciliter le dépôt des médicaments
• Doit posséder un ordinateur en état de marche ou un smartphone et avoir accès à Internet
• Doit être disposé à remplir un journal quotidien des symptômes
• Doit être disponible pour un appel téléphonique quotidien,
• Doit prendre sa propre température deux fois par jour
• Doit être disposé à signaler les symptômes observés et le développement du COVID-19 chez les cohabitants de la résidence où la quarantaine sera servie.

Sous-étude 2 Patients hospitalisés hors service de soins intensifs.

• PCR-positif pour le SARS-CoV-2
• Patients admis dans un lit au sol à l'hôpital de l'Université de Pennsylvanie ou Penn Presbyterian.
• Un ou plusieurs des facteurs de risque suivants de progression vers une maladie grave, y compris : affections immunodéprimées, maladie pulmonaire structurelle, hypertension, maladie coronarienne, diabète, âge > 60 ans, ferritine > 850, CRP > 6, D-dimères > 1000 Sous-étude 3 Prévention des travailleurs de la santé
• Médecin ou infirmière de l'équipe de médecine d'urgence ou des maladies infectieuses au HUP ou au PPMC
• ≥20 heures par semaine de travail clinique prévu dans les 2 prochains mois pendant la pandémie de COVID-19
• Pas de fièvre, de toux ou d'essoufflement au cours des 2 dernières semaines
• Disposé à signaler la conformité à HCQ sous la forme d'un journal
• Les patients doivent être capables d'avaler et de retenir des médicaments oraux et ne doivent pas présenter d'anomalies gastro-intestinales cliniquement significatives pouvant altérer l'absorption telles qu'un syndrome de malabsorption ou une résection majeure de l'estomac ou des intestins.

Critère d'exclusion

• Prisonniers ou autres personnes détenues
• Allergie à l'hydroxychloroquine Enceinte ou allaitante ou test de grossesse positif
• Recevoir tout médicament de traitement pour 2019-ncov dans les 14 jours précédant l'évaluation de dépistage (hors étiquette, usage compassionnel ou lié à un essai).
• La co-inscription à une autre étude COVID-19 n'est pas autorisée à moins qu'il n'y ait l'approbation du moniteur médical en consultation avec les responsables du sous-I PI et EM et ID.
• Antécédents connus de maladie rétinienne, y compris, mais sans s'y limiter, la dégénérescence maculaire liée à l'âge.
• Prendre l'un des médicaments suivants qui prolongent Qtc :

Chlorpromazine. Halopéridol, Dropéridol, Quétiapine, Olanzapine. Amisulpride. Thioridazine

• Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumopathie chronique non liée au COVID-19.
• En raison du risque d'exacerbation de la maladie, les patients atteints de porphyrie ou de psoriasis ne sont pas éligibles à moins que la maladie ne soit bien contrôlée et qu'ils soient sous les soins d'un spécialiste de la maladie qui accepte de surveiller le patient pour les exacerbations.
• Patients atteints d'une maladie intercurrente grave nécessitant une thérapie par perfusion active, une surveillance intense ou des ajustements fréquents de la dose de médicaments, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies infectieuses, le cancer, les maladies auto-immunes et les maladies cardiovasculaires.
• - Patients ayant subi une chirurgie abdominale, thoracique, de la colonne vertébrale ou du SNC majeure au cours des 2 derniers mois, ou prévoyant de subir une intervention chirurgicale pendant la participation à l'étude.
• Patients recevant des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques du cytochrome P450 (c.-à-d. phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, primidone ou oxcarbazépine) dans les 4 semaines suivant le début du traitement à l'étude
• Antécédents ou preuves d'un risque cardiovasculaire accru, y compris l'un des éléments suivants :
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < limite inférieure institutionnelle de la normale. L'échocardiographie de référence n'est pas nécessaire.
• Un intervalle QT corrigé de la fréquence cardiaque à l'aide de la formule de Frederica > 500 msec (sous-étude 2)
• Arythmies non contrôlées cliniquement significatives actuelles. Exception : sujets atteints de fibrillation auriculaire contrôlée
• Antécédents de syndromes coronariens aigus (y compris infarctus du myocarde et angor instable), angioplastie coronarienne ou stenting dans les 6 mois précédant l'inscription
• Insuffisance cardiaque congestive actuelle ≥ Classe II telle que définie par la New York Heart Association