El ensayo PATCH (Prevención y tratamiento de COVID-19 con hidroxicloroquina) (PATCH)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años (Subestudios 2 y 3)
• Competente y capaz de proporcionar consentimiento informado
• Tener acceso a un dispositivo inteligente como un teléfono celular, tableta, computadora portátil con acceso a datos/internet necesarios
• Sujetos que cumplen los siguientes criterios por subestudio

Subestudio 1:

• Edad ≥40 años desde que el riesgo de enfermedad prolongada que progresa a enfermedad grave por COVID-19 aumenta con la edad.
• PCR positivo para el virus SARS-CoV2
• (Fiebre y tos, o Fiebre y dificultad para respirar,
• ≤4 días desde los primeros síntomas de COVID-19 y fecha de la prueba
• No tomar azitromicina
• No requiere hospitalización y es enviado a casa para cuarentena.
• Debe vivir dentro de las 30 millas de HUP o Penn Presbytarian Medical Center para facilitar la entrega de medicamentos
• Debe poseer una computadora o teléfono inteligente que funcione y tener acceso a Internet
• Debe estar dispuesto a completar un diario de síntomas diario
• Debe estar disponible para una llamada telefónica diaria,
• Debe tomar su propia temperatura dos veces al día.
• Debe estar dispuesto a informar los síntomas observados y el desarrollo de COVID-19 en los convivientes de la residencia en la que se cumplirá la cuarentena.

Subestudio 2 Pacientes hospitalizados fuera de la UCI.

• PCR positivo para SARS-CoV-2
• Pacientes ingresados ​​en una cama de piso en el Hospital de la Universidad de Pensilvania o Penn Presbyterian.
• Uno o más de los siguientes factores de riesgo para la progresión a una enfermedad grave, incluidos: afecciones inmunocomprometidas, enfermedad pulmonar estructural, hipertensión, enfermedad de las arterias coronarias, diabetes, edad > 60 años, ferritina > 850, PCR > 6, dímero D > 1000 Subestudio 3 Prevención de los trabajadores de la salud
• Médico o enfermero del Equipo de Medicina de Emergencia o Enfermedades Infecciosas en HUP o PPMC
• ≥20 horas por semana de trabajo clínico programado en los próximos 2 meses durante la pandemia de COVID-19
• Sin fiebre, tos o dificultad para respirar en las últimas 2 semanas
• Dispuesto a informar el cumplimiento de HCQ en forma de diario
• Los pacientes deben poder tragar y retener la medicación oral y no deben tener anomalías gastrointestinales clínicamente significativas que puedan alterar la absorción, como el síndrome de malabsorción o una resección importante del estómago o los intestinos.

Criterio de exclusión

• Prisioneros u otras personas detenidas
• Alergia a la hidroxicloroquina Embarazada o lactante o prueba de embarazo positiva
• Recibir cualquier medicamento de tratamiento para 2019-ncov dentro de los 14 días anteriores a la evaluación de detección (fuera de etiqueta, uso compasivo o relacionado con el ensayo).
• No se permite la inscripción conjunta en otro estudio de COVID-19 a menos que el monitor médico lo apruebe en consulta con los líderes sub-I de PI y EM e ID.
• Antecedentes conocidos de enfermedad de la retina que incluyen, entre otros, degeneración macular relacionada con la edad.
• Tomar cualquiera de los siguientes medicamentos que prolongan el Qtc:

Clorpromazina. Haloperidol, Droperidol, Quetiapina, Olanzapina. Amisulprida. tioridazina

• Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis crónica no relacionada con COVID-19.
• Debido al riesgo de exacerbación de la enfermedad, los pacientes con porfiria o psoriasis no son elegibles a menos que la enfermedad esté bien controlada y estén bajo el cuidado de un especialista en el trastorno que esté de acuerdo en monitorear al paciente en busca de exacerbaciones.
• Pacientes con enfermedades intercurrentes graves que requieren terapia de infusión activa, monitoreo intenso o ajustes frecuentes de dosis de medicamentos que incluyen, entre otros, enfermedades infecciosas, cáncer, enfermedades autoinmunes, enfermedades cardiovasculares.
• Pacientes que se hayan sometido a una cirugía mayor abdominal, torácica, de columna o del SNC en los últimos 2 meses, o que planeen someterse a una cirugía durante la participación en el estudio.
• Pacientes que reciben fármacos anticonvulsivos inductores de la enzima citocromo P450 (es decir, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona u oxcarbazepina) dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del tratamiento del estudio
• Antecedentes o evidencia de aumento del riesgo cardiovascular, incluidos cualquiera de los siguientes:
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <límite inferior normal institucional. No se requiere ecocardiograma basal.
• Un intervalo QT corregido para la frecuencia cardíaca mediante la fórmula de Frederica > 500 mseg (Subestudio 2)
• Arritmias no controladas clínicamente significativas actuales. Excepción: Sujetos con fibrilación auricular controlada
• Antecedentes de síndromes coronarios agudos (incluidos infarto de miocardio y angina inestable), angioplastia coronaria o colocación de stent en los 6 meses anteriores a la inscripción
• Insuficiencia cardíaca congestiva actual ≥ clase II según la definición de la New York Heart Association