De PATCH-studie (preventie en behandeling van COVID-19 met hydroxychloroquine) (PATCH)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 jaar (deelonderzoeken 2 en 3)
• Competent en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
• Toegang hebben tot een slim apparaat zoals een mobiele telefoon, tablet, laptop met de nodige gegevens/internettoegang
• Onderwerpen die voldoen aan de volgende criteria per substudie

Deelstudie 1:

• Leeftijd ≥40 jaar sinds het risico op langdurige ziekte die zich ontwikkelt tot ernstige COVID-19-ziekte toeneemt met de leeftijd.
• PCR-positief voor het SARS-CoV2-virus
• (Koorts en hoesten, of Koorts en kortademigheid,
• ≤4 dagen sinds de eerste symptomen van COVID-19 en testdatum
• Geen azitromycine gebruiken
• Geen ziekenhuisopname nodig en wordt naar huis gestuurd voor quarantaine.
• Moet binnen 30 mijl van HUP of Penn Presbytarian Medical Center wonen om het inleveren van medicatie te vergemakkelijken
• Moet een werkende computer of smartphone hebben en internettoegang hebben
• Moet bereid zijn om een ​​dagelijks symptoomdagboek in te vullen
• Moet beschikbaar zijn voor een dagelijks telefoongesprek,
• Moet twee keer per dag hun eigen temperatuur opnemen
• Moet bereid zijn de waargenomen symptomen en ontwikkeling van COVID-19 te melden bij de medebewoners van de woning waar de quarantaine zal plaatsvinden.

Subonderzoek 2 Gehospitaliseerde niet-IC-patiënten.

• PCR-positief voor SARS-CoV-2
• Patiënten opgenomen in een vloerbed in het Hospital of the University of Pennsylvania of Penn Presbyterian.
• Een of meer van de volgende risicofactoren voor progressie naar ernstige ziekte, waaronder: immunocompromitterende aandoeningen, structurele longziekte, hypertensie, coronaire hartziekte, diabetes, leeftijd > 60, ferritine > 850, CRP > 6, D-dimeer > 1000 3 Preventie van gezondheidswerkers
• Spoedeisende Geneeskunde of Infectieziekte Teamarts of verpleegkundige bij HUP of PPMC
• ≥20 uur per week klinisch werk gepland in de komende 2 maanden tijdens de COVID-19-pandemie
• Geen koorts, hoesten of kortademigheid in de afgelopen 2 weken
• Bereid om naleving van HCQ te rapporteren in de vorm van een dagboek
• Patiënten moeten orale medicatie kunnen doorslikken en vasthouden en mogen geen klinisch significante gastro-intestinale afwijkingen hebben die de absorptie kunnen beïnvloeden, zoals malabsorptiesyndroom of grote resectie van de maag of darmen.

Uitsluitingscriteria

• Gevangenen of andere gedetineerden
• Allergie voor hydroxychloroquine Zwanger of borstvoeding of positieve zwangerschapstest
• Een behandelingsmedicijn voor 2019-ncov ontvangen binnen 14 dagen voorafgaand aan de screeningevaluatie (off-label, gebruik in schrijnende gevallen of gerelateerd aan een studie).
• Mede-inschrijving voor een andere COVID-19-studie is niet toegestaan, tenzij er goedkeuring is van de Medische Monitor in overleg met de PI- en EM- en ID sub-I-leiders.
• Bekende voorgeschiedenis van netvliesaandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot leeftijdsgebonden maculaire degeneratie.
• Het gebruik van een van de volgende medicijnen die Qtc verlengen:

Chloorpromazine. Haloperidol, Droperidol, Quetiapine, Olanzapine. Amisulpride. Thioridazine

• Geschiedenis van interstitiële longziekte of chronische longontsteking niet-gerelateerde COVID-19.
• Vanwege het risico op exacerbatie van de ziekte komen patiënten met porfyrie of psoriasis niet in aanmerking, tenzij de ziekte goed onder controle is en ze onder de hoede zijn van een specialist voor de aandoening die ermee instemt de patiënt te controleren op exacerbaties.
• Patiënten met een ernstige bijkomende ziekte die actieve infusietherapie, intensieve monitoring of frequente dosisaanpassingen voor medicatie vereist, inclusief maar niet beperkt tot infectieziekte, kanker, auto-immuunziekte, hart- en vaatziekten.
• Patiënten die in de afgelopen 2 maanden een grote buik-, borstkas-, wervelkolom- of CZS-operatie hebben ondergaan, of van plan zijn om tijdens deelname aan het onderzoek een operatie te ondergaan.
• Patiënten die cytochroom P450-enzym-inducerende anti-epileptica krijgen (d.w.z. fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital, primidon of oxcarbazepine) binnen 4 weken na aanvang van de onderzoeksbehandeling
• Voorgeschiedenis of bewijs van verhoogd cardiovasculair risico, waaronder een van de volgende:
• Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < institutionele ondergrens van normaal. Baseline-echocardiogram is niet vereist.
• Een voor hartslag gecorrigeerd QT-interval met behulp van de Frederica-formule > 500 msec (deelonderzoek 2)
• Huidige klinisch significante ongecontroleerde aritmieën. Uitzondering: proefpersonen met gecontroleerd atriumfibrilleren
• Voorgeschiedenis van acute coronaire syndromen (waaronder myocardinfarct en onstabiele angina pectoris), coronaire angioplastiek of stenting binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
• Huidig ​​≥ Klasse II congestief hartfalen zoals gedefinieerd door de New York Heart Association