PATCH-tutkimus (COVID-19:n ehkäisy ja hoito hydroksiklorokiinilla) (PATCH)

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä ≥ 18 vuotta (alatutkimukset 2 ja 3)
• Pätevä ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
• Saat käyttöösi älylaitteen, kuten matkapuhelimen, tabletin, kannettavan tietokoneen, jossa on tarvittavat tiedot/internet-yhteys
• Aiheet, jotka täyttävät seuraavat kriteerit osatutkimuksen mukaan

Alatutkimus 1:

• Ikä ≥ 40 vuotta siitä lähtien, kun riski pitkittyneestä sairaudesta, joka etenee vakavaksi COVID-19-taudiksi, kasvaa iän myötä.
• PCR-positiivinen SARS-CoV2-virukselle
• (Kuume ja yskä tai kuume ja hengenahdistus,
• ≤4 päivää ensimmäisistä COVID-19-oireista ja testauspäivästä
• Et käytä atsitromysiiniä
• Ei vaadi sairaalahoitoa ja lähetetään kotiin karanteeniin.
• On asuttava 30 mailin säteellä HUP:sta tai Penn Presbytarian Medical Centeristä lääkkeiden jättämisen helpottamiseksi
• Sinulla tulee olla toimiva tietokone tai älypuhelin ja internetyhteys
• Täytyy olla valmis täyttämään päivittäistä oirepäiväkirjaa
• On oltava käytettävissä päivittäistä puhelua varten,
• Pitää mitata oma lämpönsä kahdesti päivässä
• On oltava valmis raportoimaan havaituista COVID-19:n oireista ja kehittymisestä sen asuinpaikan asukkaiden kanssa, jossa karanteeni palvellaan.

Alatutkimus 2 Sairaalahoitoon kuulumattomat potilaat.

• PCR-positiivinen SARS-CoV-2:lle
• Potilaat otetaan lattiasänkyyn Pennsylvanian yliopiston tai Penn Presbyterianin sairaalassa.
• Yksi tai useampi seuraavista vakavaan sairauteen etenemisen riskitekijöistä, mukaan lukien: immuunivastetta heikentävät tilat, rakenteellinen keuhkosairaus, verenpainetauti, sepelvaltimotauti, diabetes, ikä > 60, ferritiini > 850, CRP > 6, D-dimeeri > 1000 Alatutkimus 3 Terveydenhuollon työntekijöiden ennaltaehkäisy
• Ensiapulääketieteen tai infektiotautiryhmän lääkäri tai sairaanhoitaja HUP:ssa tai PPMC:ssä
• ≥20 tuntia viikossa kliinistä työtä suunniteltuna seuraavan 2 kuukauden aikana COVID-19-pandemian aikana
• Ei kuumetta, yskää tai hengenahdistusta viimeisen 2 viikon aikana
• Valmis raportoimaan HCQ:n noudattamisesta päiväkirjan muodossa
• Potilaiden on kyettävä nielemään ja säilyttämään suun kautta otettavat lääkkeet, eikä heillä saa olla kliinisesti merkittäviä maha-suolikanavan poikkeavuuksia, jotka voivat muuttaa imeytymistä, kuten imeytymishäiriötä tai suurta mahalaukun tai suoliston resektiota.

Poissulkemiskriteerit

• Vangit tai muut pidätetyt henkilöt
• Allergia hydroksiklorokiinille Raskaana oleva tai imettävä tai positiivinen raskaustesti
• Minkä tahansa 2019-ncov-hoitolääkkeen vastaanottaminen 14 päivän sisällä ennen seulontaarviointia (ei etiketistä, erityiskäyttöön tai kokeeseen liittyvä).
• Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen COVID-19-tutkimukseen ei ole sallittua, ellei Medical Monitor ole hyväksynyt PI- ja EM- ja ID-alajohtajia.
• Tunnettu verkkokalvosairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma.
• Minkä tahansa seuraavista Qtc-aikaa pidentävien lääkkeiden ottaminen:

Klooripromatsiini. Haloperidoli, Droperidoli, Ketiapiini, Olantsapiini. amisulpridi. Tioridatsiini

• Aiempi interstitiaalinen keuhkosairaus tai krooninen keuhkotulehdus, johon ei liity COVID-19:ää.
• Sairauden pahenemisriskin vuoksi porfyriaa tai psoriaasia sairastavat potilaat eivät ole tukikelpoisia, ellei sairaus ole hyvin hallinnassa ja he ovat häiriön erikoislääkärin hoidossa, joka suostuu seuraamaan potilasta pahenemisvaiheiden varalta.
• Potilaat, joilla on vakava rinnakkaissairaus, joka vaatii aktiivista infuusiohoitoa, intensiivistä seurantaa tai toistuvaa lääkityksen annoksen muuttamista mukaan lukien tartuntataudit, syöpä, autoimmuunisairaus, sydän- ja verisuonisairaudet, mutta niihin rajoittumatta.
• Potilaat, joille on tehty suuri vatsan, rintakehän, selkärangan tai keskushermoston leikkaus viimeisen 2 kuukauden aikana tai jotka suunnittelevat leikkausta tutkimukseen osallistumisen aikana.
• Potilaat, jotka saavat sytokromi P450 -entsyymejä indusoivia kouristuslääkkeitä (esim. fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali, primidoni tai okskarbatsepiini) 4 viikon kuluessa tutkimushoidon aloittamisesta
• Aiempi tai näyttö kohonneesta kardiovaskulaarisesta riskistä, mukaan lukien jokin seuraavista:
• Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < laitoksen normaalin alaraja. Ekokardiografiaa ei vaadita.
• QT-aika, joka on korjattu sykkeen mukaan Frederican kaavalla > 500 ms (alatutkimus 2)
• Nykyiset kliinisesti merkittävät hallitsemattomat rytmihäiriöt. Poikkeus: Koehenkilöt, joilla on hallittua eteisvärinä
• Aiemmat akuutit sepelvaltimon oireyhtymät (mukaan lukien sydäninfarkti ja epästabiili angina pectoris), sepelvaltimon angioplastia tai stentointi 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
• Nykyinen ≥ Luokan II sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin määrittelemällä tavalla