PATCH 试验（用羟氯喹预防和治疗 COVID-19） (PATCH)

纳入标准：

• 年龄 ≥ 18 岁（子研究 2 和 3）
• 有能力提供知情同意
• 可以使用具有必要数据/互联网访问权限的智能设备，例如手机、平板电脑、笔记本电脑
• 通过子研究满足以下标准的受试者

子研究 1：

• 年龄≥40 岁，因为长期疾病发展为严重 COVID-19 疾病的风险随着年龄的增长而增加。
• SARS-CoV2 病毒 PCR 呈阳性
• （发烧和咳嗽，或发烧和呼吸急促，
• 自出现 COVID-19 的第一个症状和测试日期以来≤4 天
• 不吃阿奇霉素
• 不需要住院，并被送回家隔离。
• 必须居住在 HUP 或 Penn Presbytarian Medical Center 30 英里范围内，以方便送药
• 必须拥有一台可以工作的电脑或智能手机，并且可以上网
• 必须愿意填写每日症状日记
• 必须可以每天打电话，
• 每天必须测量自己的体温两次
• 必须愿意报告在将接受隔离的住所的同住者中观察到的 COVID-19 症状和发展情况。

子研究 2 住院的非 ICU 服务患者。

• SARS-CoV-2 PCR 阳性
• 患者入住宾夕法尼亚大学医院或宾夕法尼亚长老会医院的地板病床。
• 以下一项或多项进展为严重疾病的风险因素包括：免疫功能低下、结构性肺病、高血压、冠状动脉疾病、糖尿病、年龄 > 60、铁蛋白 > 850、CRP > 6、D-二聚体 > 1000 子研究3 医护人员预防
• HUP 或 PPMC 的急诊医学或传染病团队医师或护士
• 在 COVID-19 大流行期间，未来 2 个月内每周安排 ≥20 小时的临床工作
• 过去 2 周内无发烧、咳嗽或呼吸急促
• 愿意以日记的形式报告对 HCQ 的遵守情况
• 患者必须能够吞咽和保留口服药物，并且不得有任何可能改变吸收的临床显着胃肠道异常，例如吸收不良综合征或胃或肠的大切除术。

排除标准

• 囚犯或其他被拘留者
• 对羟氯喹过敏 怀孕或哺乳期或妊娠试验阳性
• 在筛选评估前 14 天内接受过任何 2019-ncov 治疗药物（标签外、同情使用或试验相关）。
• 除非医疗监督员与 PI 和 EM 以及 ID 子 I 领导协商批准，否则不允许共同注册另一项 COVID-19 研究。
• 已知的视网膜疾病史，包括但不限于与年龄相关的黄斑变性。
• 服用以下任何延长 Qtc 的药物：

氯丙嗪、氟哌啶醇、氟哌利多、喹硫平、奥氮平。 氨磺必利。 甲硫哒嗪

• 与 COVID-19 无关的间质性肺病或慢性肺炎病史。
• 由于疾病恶化的风险，卟啉症或银屑病患者不符合资格，除非疾病得到很好的控制，并且他们在同意监测患者恶化情况的疾病专家的护理下。
• 患有需要积极输液治疗、密切监测或频繁调整药物剂量的严重并发疾病的患者，包括但不限于传染病、癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病。
• 在过去 2 个月内接受过重大腹部、胸部、脊柱或中枢神经系统手术，或计划在参与研究期间接受手术的患者。
• 接受细胞色素 P450 酶诱导抗惊厥药物（即 苯妥英、卡马西平、苯巴比妥、扑米酮或奥卡西平）在研究治疗开始后 4 周内
• 心血管风险增加的病史或证据，包括以下任何一项：
• 左心室射血分数 (LVEF) < 机构正常下限。 不需要基线超声心动图。
• 使用 Frederica 公式校正心率的 QT 间期 > 500 毫秒（子研究 2）
• 当前临床上显着的不受控制的心律失常。 例外：受控心房颤动的受试者
• 入组前 6 个月内有急性冠状动脉综合征（包括心肌梗死和不稳定型心绞痛）、冠状动脉成形术或支架置入术的病史
• 当前 ≥ 纽约心脏协会定义的 II 级充血性心力衰竭